- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03041558
Hodnocení intervencí na základě traumatu a důkazů pro latinskoamerické rodiny zažívající domácí násilí
21. května 2021 aktualizováno: Gregory Aarons, University of California, San Diego
SafeCare+: Zavádění a vyhodnocování intervencí na základě traumatu a důkazů pro latinskoamerické rodiny, které zažívají domácí násilí a týrání dětí
Tento projekt vyhodnotí implementaci a účinnost intervenčního modulu domácího násilí pro rodiče, kteří využívají služby péče o děti v domovech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konečným cílem tohoto navrhovaného projektu je poskytování kulturně relevantních, traumatologických služeb, které vedou ke snížení násilí v rodině a následnému zvýšení stability rodiny, zlepšení komunikace a zdravého domácího prostředí pro děti v latinskoamerických rodinách -vyskytující se domácí násilí (DV) a zneužívání/zanedbávání dětí (CAN).
Projekt a hodnocení financovaný ze strany Administrace pro děti, mládež a rodiny (ACYF) budou navrstveny na stávající výzkum R01 financovaný NIH (NIH R01 MH092950) UC San Diego na rozšíření SafeCare (SC) v celém San Diegu Child Welfare. Systém.
V první fázi tohoto projektu budou komunita a akademičtí partneři spolupracovat na vytvoření podrobného plánu hodnocení shromažďováním formativních kvalitativních dat prostřednictvím fokusních skupin s aktivními klienty CW s historií domácího násilí (DV) a komunitními poskytovateli služeb péče o děti a DV.
Druhá fáze tohoto projektu začne implementací SafeCare+ (SC+), vzdělávacího kurikula založeného na důkazech pro rodiče doporučené pro týrání dětí, ve spojení s modulem Zdravé vztahy (HR) pro latinskoamerické rodiny se souběžným týráním dětí a domácím násilím. zkušenosti s násilím.
Ukázalo se, že SafeCare® (SC) je široce přijímán mezi latino komunitou a modul HR byl speciálně přizpůsoben a úspěšně využíván u latino populace.
V rámci rozšíření původní výzkumné studie bude také 80 klientů, kteří budou přijati do stávající studie, náhodně přiděleno k získání doplňkového HR modulu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093
- UC San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé služeb (CWS a DV) a aktivní klienti CW s historií DV budou nabráni náhodným výběrem, aby se účastnili ohniskových skupin během plánovacího roku projektu.
- Latinské rodiny jsou způsobilé pro RCT na základě následujících kritérií: (a) být identifikován jako vhodná rodina pro SafeCare; a (b) tím, že má alespoň jednu kvalifikovanou praxi DV, která bude určena během základního posouzení potřeb.
Kritéria vyloučení:
- Klient bude vyloučen, pokud poskytovateli služeb oznámí, že není schopen porozumět písemnému dotazníku a nemůže získat vnější pomoc s pochopením a vyplněním dotazníku.
- Klienti mladší 18 let budou moci být vyloučeni, protože nemohou poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SafeCare+ (SC+)
Zásah SafeCare s přídavným modulem Zdravé vztahy (HR).
|
Zásah SafeCare s přídavným modulem Zdravé vztahy (HR).
|
|
Aktivní komparátor: SafeCare (SC)
Zásah SafeCare jako obvykle
|
Zásah SafeCare jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost
Časové okno: 4 roky
|
Sledování věrnosti začne současně s implementací SafeCare (SC®).
Věrnost se posuzuje z velké části prostřednictvím klientské zprávy, kdy klienti vyplňují dotazník věrnosti na konci každého sezení SC nebo SC+.
Sekundární složka věrnosti využívá informace získané přirozenou implementací SC®.
SC+ zahrnuje průběžné konzultace ve formě odborných lékařů SC®, kteří doprovázejí návštěvníky domova, sledují jejich interakce s rodinami a koučují je ohledně zlepšování výkonu a služeb.
|
4 roky
|
|
Změna úrovně domácího násilí
Časové okno: 4 roky
|
Konfliktní taktická škála (CTS2): měří jak míru, do jaké se partneři v randění, společném nebo manželském vztahu zapojují do vzájemných psychických a fyzických útoků, a také jejich používání uvažování nebo vyjednávání při řešení konfliktů.
|
4 roky
|
|
Deprese klienta
Časové okno: 4 roky
|
Centrum epidemiologických studií Depression Scale (CES-D) (Radloff, 1977) je dotazník o 20 položkách, který hodnotí symptomologii deprese.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20140475
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .