- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03041558
Оценка вмешательств, основанных на информации о травмах и фактах, для латиноамериканских семей, подвергающихся домашнему насилию
21 мая 2021 г. обновлено: Gregory Aarons, University of California, San Diego
SafeCare+: Внедрение и оценка основанных на фактах и травмах вмешательств для латиноамериканских семей, подвергающихся домашнему насилию и жестокому обращению с детьми
В рамках этого проекта будет проведена оценка реализации и эффективности модуля вмешательства в отношении домашнего насилия для родителей, получающих услуги по посещению детей на дому.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конечной целью этого предлагаемого проекта является предоставление культурно-значимых услуг с учетом травм, ведущих к снижению уровня насилия в семье и, как следствие, к повышению стабильности семьи, улучшению общения и созданию здоровой домашней среды для детей из латиноамериканских семей с ко -происходящее насилие в семье (DV) и жестокое обращение/пренебрежение детьми (CAN).
Проект и оценка, финансируемые Управлением по делам детей, молодежи и семей (ACYF), будут наложены на существующее исследование R01 Калифорнийского университета в Сан-Диего, финансируемое NIH (NIH R01 MH092950), по расширению SafeCare (SC) во всем Сан-Диего. Система.
На первом этапе этого проекта сообщество и академические партнеры будут сотрудничать для разработки подробного плана оценки путем сбора формирующих качественных данных с помощью фокус-групп с активными клиентами CW с историей домашнего насилия (DV), а также с общественными службами защиты детей и поставщиками услуг DV.
Второй этап этого проекта начнется с внедрения SafeCare+ (SC+), основанной на фактических данных учебной программы для родителей, обратившихся за жестоким обращением с ребенком, в сочетании с модулем «Здоровые отношения» (HR) для латиноамериканских семей, в которых жестокое обращение с детьми опыт насилия.
Было показано, что SafeCare® (SC) широко принят среди латиноамериканского сообщества, а модуль HR был специально адаптирован для латиноамериканского населения и успешно используется с ним.
В рамках расширения первоначального исследования 80 клиентов, которые будут включены в существующее исследование, также будут случайным образом распределены для получения дополнительного модуля HR.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- UC San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Поставщики услуг (CWS и DV) и активные клиенты CW с историей DV будут набраны путем случайного отбора для участия в фокус-группах в течение года планирования проекта.
- Семьи латиноамериканцев имеют право на участие в RCT на основании следующих критериев: (a) они признаны подходящей семьей для SafeCare; и (b) имея по крайней мере один квалификационный опыт работы с домашними животными, который будет определен во время оценки базовых потребностей.
Критерий исключения:
- Клиент будет исключен, если он / она укажет поставщику услуг, что он не может понять письменный вопросник и не может получить помощь извне в понимании и заполнении вопросника.
- Клиенты в возрасте до 18 лет могут быть исключены, поскольку они не могут предоставить информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SafeCare+ (СК+)
Вмешательство SafeCare с дополнительным модулем «Здоровые отношения» (HR)
|
Вмешательство SafeCare с дополнительным модулем «Здоровые отношения» (HR)
|
|
Активный компаратор: СейфКэр (Южная Каролина)
Обычное вмешательство SafeCare
|
Обычное вмешательство SafeCare
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верность
Временное ограничение: 4 года
|
Мониторинг достоверности начнется одновременно с внедрением SafeCare (SC®).
Верность оценивается в основном через отчет клиента, при этом клиенты заполняют анкету верности в конце каждого сеанса SC или SC+.
Вторичный компонент точности использует информацию, полученную от естественной реализации SC®.
SC+ включает постоянные консультации в форме опытных клиницистов SC®, которые сопровождают посетителей на дому, наблюдают за их взаимодействием с семьями и консультируют их по улучшению работы и услуг.
|
4 года
|
|
Изменение уровня домашнего насилия
Временное ограничение: 4 года
|
Шкала конфликтной тактики (CTS2): измеряет как степень, в которой партнеры в свиданиях, сожительстве или супружеских отношениях участвуют в психологических и физических атаках друг на друга, так и их использование рассуждений или переговоров для разрешения конфликтов.
|
4 года
|
|
Депрессия клиента
Временное ограничение: 4 года
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) (Radloff, 1977) представляет собой опросник из 20 пунктов, который оценивает депрессивную симптоматику.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20140475
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .