- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03041558
Evaluering af traume-informerede, bevis-informerede interventioner til latino-familier, der oplever vold i hjemmet
21. maj 2021 opdateret af: Gregory Aarons, University of California, San Diego
SafeCare+: Implementering og evaluering af traume-informerede, evidens-informerede interventioner til latinofamilier, der oplever vold i hjemmet og børnemishandling
Dette projekt vil evaluere implementeringen og effektiviteten af et interventionsmodul for vold i hjemmet til forældre, der modtager børneværnshjemmebesøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det endelige mål med dette foreslåede projekt er levering af kulturrelevante, traume-informerede tjenester, der fører til en reduktion af vold i familien og en deraf følgende stigning i familiestabilitet, forbedret kommunikation og et sundt hjemmemiljø for børn i latinofamilier med co- - forekommende vold i hjemmet (DV) og børnemishandling/forsømmelse (CAN).
Administration for børn, unge og familier (ACYF) finansierede projekt og evaluering vil blive lagt på den eksisterende UC San Diegos NIH-finansierede R01-forskning (NIH R01 MH092950) om opskalering af SafeCare (SC) på tværs af hele San Diego Child Welfare System.
I den første fase af dette projekt vil samfundet og de akademiske partnere samarbejde om at udvikle en detaljeret evalueringsplan ved at indsamle formative kvalitative data via fokusgrupper med aktive CW-klienter med historie om vold i hjemmet (DV) og lokale børneværns- og DV-tjenesteudbydere.
Anden fase af dette projekt vil begynde med implementeringen af SafeCare+ (SC+), et evidensbaseret træningspensum for forældre, der henvises til børnemishandling, kombineret med Healthy Relationships (HR)-modulet for Latino-familier med samtidig forekommende børnemishandling og i hjemmet. voldsoplevelser.
SafeCare® (SC) har vist sig at være bredt accepteret blandt Latino-samfundet, og HR-modulet er blevet specifikt tilpasset til og med succes brugt med Latino-populationer.
Som en del af udvidelsen af det oprindelige forskningsstudie vil 80 klienter, der vil blive rekrutteret til den eksisterende undersøgelse, også blive tilfældigt tildelt det ekstra HR-modul.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- UC San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tjenesteudbydere (CWS og DV) og aktive CW-klienter med DV-historier vil blive rekrutteret via tilfældig udvælgelse til at deltage i fokusgrupper i løbet af projektets planlægningsår.
- Latino-familier er berettiget til RCT baseret på følgende kriterier: (a) at være identificeret som en passende familie for SafeCare; og (b) ved at have mindst én kvalificerende DV-erfaring, som vil blive fastlagt under basisbehovsvurderingen.
Ekskluderingskriterier:
- En klient vil blive udelukket, hvis han/hun tilkendegiver over for tjenesteudbyderen, at de ikke er i stand til at forstå det skriftlige spørgeskema og ikke kan få hjælp udefra til at forstå og udfylde spørgeskemaet.
- Klienter under 18 år vil kunne blive ekskluderet, fordi de ikke kan give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SafeCare+ (SC+)
SafeCare-intervention med det ekstra HR-modul (sunde relationer).
|
SafeCare-intervention med det ekstra HR-modul (sunde relationer).
|
|
Aktiv komparator: SafeCare (SC)
SafeCare intervention som sædvanlig
|
SafeCare intervention som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troskab
Tidsramme: 4 år
|
Troskabsovervågning vil begynde samtidig med implementeringen af SafeCare (SC®).
Troskab vurderes i vid udstrækning via klientrapport, hvor klienter udfylder et troskabsspørgeskema i slutningen af hver SC- eller SC+-session.
En sekundær troskabskomponent bruger information opnået fra den naturlige implementering af SC®.
SC+ inkluderer løbende konsultation i form af ekspert SC®-klinikere, som ledsager hjemmebesøgende, observerer deres interaktioner med familier og coacher dem i at forbedre ydeevne og tjenester.
|
4 år
|
|
Ændring i niveauet af vold i hjemmet
Tidsramme: 4 år
|
The Conflict Tactic Scale (CTS2): måler både i hvilket omfang partnere i et dating-, samlivs- eller ægteskabsforhold engagerer sig i psykiske og fysiske angreb på hinanden og også deres brug af ræsonnement eller forhandling til at håndtere konflikter.
|
4 år
|
|
Klient depression
Tidsramme: 4 år
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) (Radloff, 1977) er et spørgeskema med 20 punkter, som vurderer depressiv symptomologi.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2017
Først opslået (Skøn)
2. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20140475
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .