- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03041558
Evaluatie van trauma-geïnformeerde, op bewijzen gebaseerde interventies voor latino-gezinnen die te maken hebben met huiselijk geweld
21 mei 2021 bijgewerkt door: Gregory Aarons, University of California, San Diego
SafeCare+: Implementatie en evaluatie van trauma-geïnformeerde, op bewijzen gebaseerde interventies voor Latijns-Amerikaanse gezinnen die te maken hebben met huiselijk geweld en kindermishandeling
Dit project zal de implementatie en doeltreffendheid evalueren van een interventiemodule voor huiselijk geweld voor ouders die thuiszorg voor kinderen ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het uiteindelijke doel van dit voorgestelde project is het aanbieden van cultureel relevante, trauma-geïnformeerde diensten die leiden tot een vermindering van huiselijk geweld, en een daaruit voortvloeiende toename van gezinsstabiliteit, verbeterde communicatie en een gezonde thuisomgeving voor kinderen in Latino-gezinnen met co -voorkomend huiselijk geweld (DV) en kindermishandeling/verwaarlozing (CAN).
Het door de Administration for Children, Youth and Families (ACYF) gefinancierde project en de evaluatie zullen worden toegevoegd aan het bestaande door UC San Diego door de NIH gefinancierde R01-onderzoek (NIH R01 MH092950) naar opschaling van SafeCare (SC) in de hele San Diego Child Welfare Systeem.
In de eerste fase van dit project zullen de gemeenschap en academische partners samenwerken om een gedetailleerd evaluatieplan te ontwikkelen door formatieve kwalitatieve gegevens te verzamelen via focusgroepen met actieve CW-cliënten met een verleden van huiselijk geweld (DV) en gemeenschapszorg voor kinderen en dienstverleners op het gebied van huiselijk geweld.
De tweede fase van dit project begint met de implementatie van SafeCare+ (SC+), een evidence-based trainingscurriculum voor ouders die zijn doorverwezen wegens kindermishandeling, gekoppeld aan de module Gezonde Relaties (HR) voor Latino-gezinnen met gelijktijdig voorkomende kindermishandeling en huiselijk geweld. geweld ervaringen.
SafeCare® (SC) is algemeen aanvaard onder de Latino-gemeenschap en de HR-module is specifiek aangepast voor en met succes gebruikt bij Latino-populaties.
Als onderdeel van de uitbreiding van de oorspronkelijke onderzoeksstudie zullen 80 cliënten die in de bestaande studie zullen worden gerekruteerd, ook willekeurig worden toegewezen om de aanvullende HR-module te ontvangen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- UC San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dienstverleners (CWS en DV) en actieve CW-klanten met een DV-geschiedenis zullen via willekeurige selectie worden gerekruteerd om deel te nemen aan focusgroepen tijdens het planningsjaar van het project.
- Latino-gezinnen komen in aanmerking voor de RCT op basis van de volgende criteria: (a) geïdentificeerd worden als een geschikt gezin voor SafeCare; en (b) door ten minste één kwalificerende DV-ervaring te hebben, die zal worden bepaald tijdens de beoordeling van de basisbehoeften.
Uitsluitingscriteria:
- Een cliënt wordt uitgesloten als hij/zij bij de dienstverlener aangeeft de schriftelijke vragenlijst niet te begrijpen en geen hulp van buitenaf kan krijgen bij het begrijpen en invullen van de vragenlijst.
- Cliënten jonger dan 18 jaar kunnen worden uitgesloten omdat zij geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SafeCare+ (SC+)
SafeCare interventie met de aanvullende module Gezonde Relaties (HR).
|
SafeCare interventie met de aanvullende module Gezonde Relaties (HR).
|
|
Actieve vergelijker: SafeCare (SC)
SafeCare-interventie zoals gewoonlijk
|
SafeCare-interventie zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trouw
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Betrouwbaarheidsbewaking zal gelijktijdig met de implementatie van SafeCare (SC®) van start gaan.
Trouw wordt grotendeels beoordeeld via klantrapporten, waarbij klanten aan het einde van elke SC- of SC+-sessie een getrouwheidsvragenlijst invullen.
Een secundaire getrouwheidscomponent maakt gebruik van informatie die is verkregen uit de natuurlijke implementatie van SC®.
SC+ omvat doorlopend overleg in de vorm van deskundige SC®-clinici die huisbezoekers begeleiden, hun interacties met families observeren en hen coachen bij het verbeteren van prestaties en diensten.
|
4 jaar
|
|
Verandering in niveau van huiselijk geweld
Tijdsspanne: 4 jaar
|
De Conflict Tactic Scale (CTS2): meet zowel de mate waarin partners in een dating-, samenwonende of huwelijksrelatie psychologische en fysieke aanvallen op elkaar uitvoeren als ook hun gebruik van redenering of onderhandeling om met conflicten om te gaan.
|
4 jaar
|
|
Depressie van de cliënt
Tijdsspanne: 4 jaar
|
De Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) (Radloff, 1977) is een vragenlijst met 20 items die depressieve symptomen beoordeelt.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
2 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20140475
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .