Valutazione degli interventi informati sul trauma e sulle prove per le famiglie latine che subiscono violenza domestica
21 maggio 2021 aggiornato da: Gregory Aarons, University of California, San Diego
SafeCare+: implementazione e valutazione di interventi informati sui traumi e sulle prove per le famiglie latine che subiscono violenze domestiche e maltrattamenti sui minori
Questo progetto valuterà l'implementazione e l'efficacia di un modulo di intervento sulla violenza domestica per i genitori che ricevono servizi di assistenza domiciliare per l'infanzia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo finale di questo progetto proposto è la fornitura di servizi culturalmente rilevanti e informati sul trauma che portino a una riduzione della violenza familiare e un conseguente aumento della stabilità familiare, una migliore comunicazione e un ambiente domestico sano per i bambini nelle famiglie latine con co - il verificarsi di violenza domestica (DV) e abuso/abbandono di minori (CAN).
Il progetto e la valutazione finanziati dall'Amministrazione per i bambini, i giovani e le famiglie (ACYF) saranno sovrapposti alla ricerca R01 (NIH R01 MH092950) finanziata dall'UC San Diego (NIH R01 MH092950) sull'ampliamento di SafeCare (SC) nell'intero San Diego Child Welfare Sistema.
Nella prima fase di questo progetto, la comunità e i partner accademici collaboreranno per sviluppare un piano di valutazione dettagliato raccogliendo dati qualitativi formativi tramite focus group con clienti CW attivi con storie di violenza domestica (DV) e fornitori di servizi di assistenza all'infanzia e DV della comunità.
La seconda fase di questo progetto inizierà con l'implementazione di SafeCare+ (SC+), un curriculum di formazione basato sull'evidenza per i genitori segnalati per maltrattamento sui minori, insieme al modulo Relazioni Sane (HR) per le famiglie latine con maltrattamento sui minori concomitante e esperienze di violenza.
SafeCare® (SC) ha dimostrato di essere ampiamente accettato dalla comunità latina e il modulo HR è stato specificamente adattato e utilizzato con successo con le popolazioni latine.
Come parte dell'espansione dello studio di ricerca originale, 80 clienti che saranno reclutati nello studio esistente saranno anche assegnati in modo casuale a ricevere il modulo HR aggiuntivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- UC San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I fornitori di servizi (CWS e DV) e i clienti CW attivi con storie DV saranno reclutati tramite selezione casuale per partecipare a focus group durante l'anno di pianificazione del progetto.
- Le famiglie latine sono ammissibili per l'RCT in base ai seguenti criteri: (a) essere identificate come una famiglia appropriata per SafeCare; e (b) avendo almeno un'esperienza DV qualificante, che sarà determinata durante la valutazione delle esigenze di base.
Criteri di esclusione:
- Un cliente verrà escluso se indica al fornitore di servizi di non essere in grado di comprendere il questionario scritto e di non poter ottenere assistenza esterna per comprendere e completare il questionario.
- I clienti di età inferiore ai 18 anni potranno essere esclusi perché non possono fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SafeCare+ (SC+)
Intervento SafeCare con il modulo aggiuntivo Relazioni Sane (HR).
|
Intervento SafeCare con il modulo aggiuntivo Relazioni Sane (HR).
|
|
Comparatore attivo: Safecare (SC)
Intervento SafeCare come di consueto
|
Intervento SafeCare come di consueto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fedeltà
Lasso di tempo: 4 anni
|
Il monitoraggio della fedeltà inizierà contemporaneamente all'implementazione di SafeCare (SC®).
La fedeltà viene valutata in gran parte tramite il rapporto del cliente, con i clienti che completano un questionario sulla fedeltà alla fine di ogni sessione SC o SC +.
Un componente di fedeltà secondario utilizza le informazioni ottenute dall'implementazione naturale di SC®.
SC+ include la consultazione continua sotto forma di medici SC® esperti che accompagnano i visitatori a casa, osservano le loro interazioni con le famiglie e li istruiscono sul miglioramento delle prestazioni e dei servizi.
|
4 anni
|
|
Variazione del livello di violenza domestica
Lasso di tempo: 4 anni
|
The Conflict Tactic Scale (CTS2): misura sia la misura in cui i partner in una relazione di appuntamento, convivenza o coniugale si impegnano in attacchi psicologici e fisici l'uno contro l'altro sia anche il loro uso del ragionamento o della negoziazione per affrontare i conflitti.
|
4 anni
|
|
Depressione del cliente
Lasso di tempo: 4 anni
|
Il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) (Radloff, 1977) è un questionario di 20 voci che valuta la sintomatologia depressiva.
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20140475
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .