- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03041558
Perheväkivaltaa kokeneiden latinoperheiden traumatietoisten ja todisteisiin perustuvien interventioiden arviointi
perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Gregory Aarons, University of California, San Diego
SafeCare+: Traumatietoisten ja todisteisiin perustuvien interventioiden toteuttaminen ja arviointi latinoperheille, jotka kokevat perheväkivaltaa ja lasten kaltoinkohtelua
Tässä hankkeessa arvioidaan perheväkivallan interventiomoduulin toteutusta ja tehokkuutta lastensuojelun kotikäyntipalvelua saaville vanhemmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotetun hankkeen perimmäisenä tavoitteena on tarjota kulttuurisesti tärkeitä, traumatietoisia palveluita, jotka vähentävät perheväkivaltaa ja lisäävät perheen vakautta, parantavat kommunikaatiota ja terveellistä kotiympäristöä latinoperheiden lapsille. -tapahtuva perheväkivalta (DV) ja lasten hyväksikäyttö/laiminlyönti (CAN).
Administration for Children, Youth and Families (ACYF) rahoittama hanke ja arviointi kerrostetaan nykyisen UC San Diegon NIH:n rahoittaman R01-tutkimuksen (NIH R01 MH092950) päälle SafeCare (SC) -toiminnan laajentamiseksi koko San Diegon lastensuojelun alueella. Järjestelmä.
Tämän projektin ensimmäisessä vaiheessa yhteisö ja akateemiset kumppanit kehittävät yhteistyössä yksityiskohtaisen arviointisuunnitelman keräämällä muotoilevaa laadullista dataa kohderyhmien kautta, joissa on aktiivisia CW-asiakkaita, joilla on perheväkivaltahistoriaa (DV) sekä yhteisön lastensuojelu- ja DV-palveluntarjoajia.
Tämän projektin toinen vaihe alkaa SafeCare+:n (SC+) käyttöönotolla, todisteisiin perustuvalla koulutusohjelmalla lasten pahoinpitelyn vuoksi lähetetyille vanhemmille, sekä Terveet suhteet (HR) -moduulilla latinoperheille, joissa esiintyy samanaikaisesti lasten pahoinpitelyä ja kotitaloutta. väkivallan kokemuksia.
SafeCare® (SC) on osoitettu olevan laajalti hyväksytty latinoyhteisön keskuudessa, ja HR-moduuli on erityisesti mukautettu latinoväestöä varten ja käytetty menestyksekkäästi niiden kanssa.
Osana alkuperäisen tutkimustutkimuksen laajennusta 80 olemassa olevaan tutkimukseen rekrytoitavaa asiakasta valitaan satunnaisesti myös lisähenkilöstömoduuliin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoajat (CWS ja DV) ja aktiiviset CW-asiakkaat, joilla on DV-historia, rekrytoidaan satunnaisvalinnalla osallistumaan kohderyhmiin hankkeen suunnitteluvuoden aikana.
- Latinoperheet ovat oikeutettuja RCT:hen seuraavien kriteerien perusteella: (a) heidät tunnistetaan sopivaksi perheeksi SafeCarea varten; ja (b) sillä on vähintään yksi pätevä DV-kokemus, joka määritetään perustarpeen arvioinnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Asiakas suljetaan pois, jos hän ilmoittaa palveluntarjoajalle, ettei hän ymmärrä kirjallista kyselylomaketta eikä voi saada ulkopuolista apua kyselyn ymmärtämisessä ja täyttämisessä.
- Alle 18-vuotiaat asiakkaat voidaan sulkea pois, koska he eivät voi antaa tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SafeCare+ (SC+)
SafeCare-interventio terveiden suhteiden (HR) lisämoduulilla
|
SafeCare-interventio terveiden suhteiden (HR) lisämoduulilla
|
|
Active Comparator: SafeCare (SC)
SafeCare-interventio tavalliseen tapaan
|
SafeCare-interventio tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tarkkuusvalvonta alkaa samanaikaisesti SafeCaren (SC®) käyttöönoton kanssa.
Uskollisuus arvioidaan suurelta osin asiakasraportin avulla, ja asiakkaat täyttävät uskollisuuskyselyn jokaisen SC- tai SC+-istunnon lopussa.
Toissijainen tarkkuuskomponentti hyödyntää SC®:n luonnollisesta toteutuksesta saatua tietoa.
SC+ sisältää jatkuvan konsultoinnin asiantuntijoiden SC®-kliinikoiden muodossa, jotka ovat kotona vierailijoiden mukana, tarkkailevat heidän vuorovaikutustaan perheiden kanssa ja valmentavat heitä suorituskyvyn ja palvelujen parantamisessa.
|
4 Vuotta
|
|
Muutos perheväkivallan tasossa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Konfliktitaktiikka-asteikko (CTS2): mittaa sekä sitä, missä määrin seurustelu-, avo- tai avioliitossa olevat kumppanit hyökkäävät psyykkisiin ja fyysisiin hyökkäyksiin toisiaan kohtaan, että myös heidän päättelyään tai neuvotteluaan konfliktien ratkaisemiseksi.
|
4 Vuotta
|
|
Asiakkaan masennus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) (Radloff, 1977) on 20 kohdan kyselylomake, joka arvioi masennusoireita.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140475
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .