- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03041558
Bewertung traumainformierter, evidenzbasierter Interventionen für Latino-Familien, die häusliche Gewalt erleben
21. Mai 2021 aktualisiert von: Gregory Aarons, University of California, San Diego
SafeCare+: Implementierung und Bewertung trauma- und evidenzbasierter Interventionen für Latino-Familien, die häusliche Gewalt und Kindesmisshandlung erleben
In diesem Projekt wird die Implementierung und Wirksamkeit eines Interventionsmoduls gegen häusliche Gewalt für Eltern evaluiert, die Hausbesuchsdienste für Kinder in Anspruch nehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das ultimative Ziel dieses vorgeschlagenen Projekts ist die Bereitstellung kulturell relevanter, traumainformierter Dienste, die zu einer Verringerung familiärer Gewalt und einer daraus resultierenden Erhöhung der Familienstabilität, einer verbesserten Kommunikation und einem gesunden häuslichen Umfeld für Kinder in Latino-Familien mit Co. führen -vorkommende häusliche Gewalt (DV) und Kindesmissbrauch/-vernachlässigung (CAN).
Das von der Administration for Children, Youth and Families (ACYF) finanzierte Projekt und die Evaluierung werden auf der bestehenden NIH-finanzierten R01-Forschung (NIH R01 MH092950) der UC San Diego zur Ausweitung von SafeCare (SC) im gesamten Kinderschutzgebiet von San Diego basieren System.
In der ersten Phase dieses Projekts werden die Community und die akademischen Partner zusammenarbeiten, um einen detaillierten Bewertungsplan zu entwickeln, indem sie über Fokusgruppen mit aktiven CW-Kunden mit häuslicher Gewalt (DV) und kommunalen Kinderfürsorge- und DV-Dienstleistern prägende qualitative Daten sammeln.
Die zweite Phase dieses Projekts beginnt mit der Implementierung von SafeCare+ (SC+), einem evidenzbasierten Schulungslehrplan für Eltern, die wegen Kindesmisshandlung überwiesen werden, gekoppelt mit dem Modul „Healthy Relationships“ (HR) für Latino-Familien mit gleichzeitig auftretender Kindesmisshandlung und häuslicher Gewalt Gewalterfahrungen.
SafeCare® (SC) hat sich in der Latino-Gemeinschaft als weit verbreitet erwiesen und das HR-Modul wurde speziell für die Latino-Bevölkerung angepasst und erfolgreich eingesetzt.
Im Rahmen der Erweiterung der ursprünglichen Forschungsstudie werden 80 Kunden, die in die bestehende Studie aufgenommen werden, auch nach dem Zufallsprinzip dem Erhalt des zusätzlichen HR-Moduls zugeteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- UC San Diego
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dienstleister (CWS und DV) und aktive CW-Kunden mit DV-Vergangenheit werden per Zufallsauswahl für die Teilnahme an Fokusgruppen im Planungsjahr des Projekts rekrutiert.
- Latino-Familien kommen aufgrund der folgenden Kriterien für das RCT in Frage: (a) als geeignete Familie für SafeCare identifiziert zu werden; und (b) über mindestens eine qualifizierende DV-Erfahrung verfügen, die im Rahmen der grundlegenden Bedarfsermittlung ermittelt wird.
Ausschlusskriterien:
- Ein Kunde wird ausgeschlossen, wenn er gegenüber dem Dienstleister mitteilt, dass er den schriftlichen Fragebogen nicht verstehen kann und keine Hilfe von außen zum Verständnis und Ausfüllen des Fragebogens erhalten kann.
- Kunden unter 18 Jahren können ausgeschlossen werden, da sie keine Einverständniserklärung abgeben können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: SafeCare+ (SC+)
SafeCare-Intervention mit dem Zusatzmodul Healthy Relationships (HR).
|
SafeCare-Intervention mit dem Zusatzmodul Healthy Relationships (HR).
|
Aktiver Komparator: SafeCare (SC)
SafeCare-Eingriff wie gewohnt
|
SafeCare-Eingriff wie gewohnt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Treue
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Die Überwachung der Wiedergabetreue beginnt gleichzeitig mit der Implementierung von SafeCare (SC®).
Die Treue wird weitgehend anhand eines Kundenberichts beurteilt, wobei die Klienten am Ende jeder SC- oder SC+-Sitzung einen Treuefragebogen ausfüllen.
Eine sekundäre Treuekomponente nutzt Informationen, die aus der natürlichen Implementierung von SC® gewonnen werden.
SC+ umfasst eine fortlaufende Beratung in Form von erfahrenen SC®-Klinikern, die Hausbesucher begleiten, ihre Interaktionen mit Familien beobachten und sie bei der Verbesserung von Leistung und Dienstleistungen coachen.
|
4 Jahre
|
Veränderung des Ausmaßes häuslicher Gewalt
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Die Conflict Tactic Scale (CTS2): misst sowohl das Ausmaß, in dem Partner in einer Dating-, Lebensgemeinschafts- oder Ehebeziehung sich gegenseitig psychisch und physisch angreifen, als auch den Einsatz von Argumenten oder Verhandlungen zur Bewältigung von Konflikten.
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4 Jahre
|
Klientendepression
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Die Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) (Radloff, 1977) ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der die depressive Symptomologie bewertet.
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20140475
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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