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Évaluation des interventions fondées sur les traumatismes et fondées sur des données probantes pour les familles latino-américaines victimes de violence domestique

21 mai 2021 mis à jour par: Gregory Aarons, University of California, San Diego

SafeCare+ : mise en œuvre et évaluation d'interventions fondées sur les traumatismes et fondées sur des données probantes pour les familles latino-américaines victimes de violence domestique et de maltraitance d'enfants

Ce projet évaluera la mise en œuvre et l'efficacité d'un module d'intervention en matière de violence familiale pour les parents qui reçoivent des services de visites à domicile du bien-être de l'enfance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif ultime de ce projet proposé est la fourniture de services culturellement pertinents et tenant compte des traumatismes menant à une réduction de la violence familiale, et une augmentation résultante de la stabilité familiale, une meilleure communication et un environnement familial sain pour les enfants des familles latino-américaines avec co -violence domestique (DV) et maltraitance/négligence envers les enfants (CAN). Le projet et l'évaluation financés par l'Administration pour les enfants, les jeunes et les familles (ACYF) seront superposés à la recherche existante R01 financée par les NIH de l'UC San Diego (NIH R01 MH092950) sur l'extension de SafeCare (SC) dans l'ensemble de la protection de l'enfance de San Diego. Système. Dans la première phase de ce projet, la communauté et les partenaires universitaires collaboreront pour développer un plan d'évaluation détaillé en collectant des données qualitatives formatives via des groupes de discussion avec des clients actifs de CW ayant des antécédents de violence domestique (DV) et des fournisseurs de services communautaires de protection de l'enfance et de DV. La deuxième phase de ce projet commencera par la mise en œuvre de SafeCare+ (SC+), un programme de formation fondé sur des données probantes pour les parents référés pour maltraitance d'enfants, couplé avec le module Relations saines (RH) pour les familles latino-américaines avec des cas concomitants de maltraitance d'enfants et de violence domestique. expériences de violence. SafeCare® (SC) s'est avéré largement accepté par la communauté latino-américaine et le module RH a été spécifiquement adapté et utilisé avec succès auprès des populations latino-américaines. Dans le cadre de l'expansion de l'étude de recherche originale, 80 clients qui seront recrutés dans l'étude existante seront également assignés au hasard pour recevoir le module RH supplémentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • UC San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les fournisseurs de services (CWS et DV) et les clients actifs de CW ayant des antécédents de DV seront recrutés par sélection aléatoire pour participer à des groupes de discussion au cours de l'année de planification du projet.
  • Les familles latino-américaines sont éligibles pour le RCT sur la base des critères suivants : (a) être identifiée comme une famille appropriée pour SafeCare ; et (b) en ayant au moins une expérience DV admissible, qui sera déterminée lors de l'évaluation des besoins de base.

Critère d'exclusion:

  • Un client sera exclu s'il indique au fournisseur de services qu'il est incapable de comprendre le questionnaire écrit et qu'il ne peut pas obtenir d'aide extérieure pour comprendre et remplir le questionnaire.
  • Les clients de moins de 18 ans pourront être exclus car ils ne peuvent pas fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SafeCare+ (SC+)
Intervention SafeCare avec le module supplémentaire Relations saines (RH)
Comportemental: SafeCare+ (SC+)
Intervention SafeCare avec le module supplémentaire Relations saines (RH)
Comparateur actif: SafeCare (SC)
Intervention SafeCare comme d'habitude
Comportemental: SafeCare (SC)
Intervention SafeCare comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité
Délai: 4 années
La surveillance de la fidélité commencera simultanément avec la mise en œuvre de SafeCare (SC®). La fidélité est évaluée en grande partie via le rapport du client, les clients remplissant un questionnaire de fidélité à la fin de chaque session SC ou SC+. Un composant de fidélité secondaire utilise les informations obtenues à partir de la mise en œuvre naturelle de SC®. SC+ comprend une consultation continue sous la forme de cliniciens experts SC® qui accompagnent les visiteurs à domicile, observent leurs interactions avec les familles et les conseillent sur l'amélioration des performances et des services.
4 années
Changement du niveau de violence domestique
Délai: 4 années
L'échelle de tactique de conflit (CTS2) : mesure à la fois la mesure dans laquelle les partenaires d'une relation amoureuse, cohabitante ou conjugale s'engagent dans des attaques psychologiques et physiques l'un contre l'autre, ainsi que leur utilisation du raisonnement ou de la négociation pour gérer les conflits.
4 années
Dépression des clients
Délai: 4 années
L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) (Radloff, 1977) est un questionnaire en 20 items qui évalue la symptomatologie dépressive.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Collaborateurs

University of Oklahoma
University of Southern California
Children's Bureau - Administration for Children and Families
South Bay Community Services
San Diego County Child Welfare Services

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Première publication (Estimation)

2 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20140475

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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