- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03041558
Evaluering av traume-informerte, bevis-informerte intervensjoner for Latino-familier som opplever vold i hjemmet
21. mai 2021 oppdatert av: Gregory Aarons, University of California, San Diego
SafeCare+: Implementering og evaluering av traume-informerte, bevis-informerte intervensjoner for Latino-familier som opplever vold i hjemmet og mishandling av barn
Dette prosjektet skal evaluere implementeringen og effekten av en intervensjonsmodul for vold i hjemmet for foreldre som mottar barnevernets hjemmebesøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det endelige målet med dette foreslåtte prosjektet er å tilby kulturrelevante, traume-informerte tjenester som fører til en reduksjon av familievold, og en resulterende økning i familiestabilitet, forbedret kommunikasjon og et sunt hjemmemiljø for barn i latinofamilier med co- -forekomst av vold i hjemmet (DV) og overgrep/forsømmelse av barn (CAN).
Administration for Children, Youth and Families (ACYF)-finansierte prosjekt og evaluering vil bli lagt på lag på den eksisterende UC San Diegos NIH-finansierte R01-forskning (NIH R01 MH092950) på oppskalering av SafeCare (SC) over hele San Diego Child Welfare System.
I den første fasen av dette prosjektet vil samfunnet og akademiske partnere samarbeide for å utvikle en detaljert evalueringsplan ved å samle inn formative kvalitative data via fokusgrupper med aktive CW-klienter med familievold (DV) historier og lokale barneverns- og DV-tjenesteleverandører.
Den andre fasen av dette prosjektet vil begynne med implementeringen av SafeCare+ (SC+), en evidensbasert opplæringsplan for foreldre henvist til barnemishandling, kombinert med Healthy Relationships (HR)-modulen for Latino-familier med samtidig forekommende barnemishandling og innenlandsmishandling. voldsopplevelser.
SafeCare® (SC) har vist seg å være allment akseptert blant Latino-samfunnet, og HR-modulen har blitt spesielt tilpasset og brukt med hell med Latino-populasjoner.
Som en del av utvidelsen av den opprinnelige forskningsstudien vil 80 klienter som skal rekrutteres til den eksisterende studien også bli tilfeldig tildelt den ekstra HR-modulen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- UC San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tjenesteleverandører (CWS og DV) og aktive CW-klienter med DV-historier vil bli rekruttert via tilfeldig utvalg for å delta i fokusgrupper i løpet av prosjektets planleggingsår.
- Latino-familier er kvalifisert for RCT basert på følgende kriterier: (a) blir identifisert som en passende familie for SafeCare; og (b) ved å ha minst én, kvalifiserende DV-erfaring, som vil bli fastslått under grunnlinjebehovsvurderingen.
Ekskluderingskriterier:
- En klient vil bli ekskludert dersom han/hun indikerer overfor tjenesteleverandøren at de ikke er i stand til å forstå det skriftlige spørreskjemaet og ikke kan få hjelp utenfra til å forstå og fylle ut spørreskjemaet.
- Klienter under 18 år vil kunne bli ekskludert fordi de ikke kan gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SafeCare+ (SC+)
SafeCare-intervensjon med tilleggsmodulen Healthy Relationships (HR).
|
SafeCare-intervensjon med tilleggsmodulen Healthy Relationships (HR).
|
|
Aktiv komparator: SafeCare (SC)
SafeCare intervensjon som vanlig
|
SafeCare intervensjon som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjengivelse
Tidsramme: 4 år
|
Troskapsovervåking vil begynne samtidig med implementeringen av SafeCare (SC®).
Troskap vurderes i stor grad via klientrapport, med klienter som fyller ut et troskapsspørreskjema på slutten av hver SC- eller SC+-sesjon.
En sekundær troverdighetskomponent bruker informasjon hentet fra den naturlige implementeringen av SC®.
SC+ inkluderer kontinuerlig konsultasjon i form av ekspert SC®-klinikere som følger hjemmebesøkende, observerer deres interaksjoner med familier og veileder dem i å forbedre ytelse og tjenester.
|
4 år
|
|
Endring i nivå av vold i hjemmet
Tidsramme: 4 år
|
The Conflict Tactic Scale (CTS2): måler både i hvilken grad partnere i et dating-, samboer- eller ekteskapsforhold engasjerer seg i psykiske og fysiske angrep på hverandre og også deres bruk av resonnement eller forhandlinger for å håndtere konflikter.
|
4 år
|
|
Klientdepresjon
Tidsramme: 4 år
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) (Radloff, 1977) er et 20-elements spørreskjema som vurderer depressiv symptomologi.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20140475
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .