- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03041558
Avaliando intervenções informadas por trauma e evidências para famílias latinas que sofrem violência doméstica
21 de maio de 2021 atualizado por: Gregory Aarons, University of California, San Diego
SafeCare+: implementando e avaliando intervenções informadas por trauma e evidências para famílias latinas que sofrem violência doméstica e maus-tratos infantis
Este projeto avaliará a implementação e a eficácia de um módulo de intervenção em violência doméstica para pais que recebem serviços de visita domiciliar de bem-estar infantil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo final deste projeto proposto é o fornecimento de serviços culturalmente relevantes e informados sobre o trauma, levando a uma redução da violência familiar e a um aumento resultante na estabilidade familiar, melhoria da comunicação e um ambiente doméstico saudável para crianças em famílias latinas com co - ocorrência de violência doméstica (DV) e abuso/negligência infantil (CAN).
O projeto e a avaliação financiados pela Administração para Crianças, Jovens e Famílias (ACYF) serão incorporados à pesquisa R01 financiada pelo NIH da UC San Diego existente (NIH R01 MH092950) sobre a expansão do SafeCare (SC) em todo o San Diego Child Welfare Sistema.
Na primeira fase deste projeto, a comunidade e os parceiros acadêmicos colaborarão para desenvolver um plano de avaliação detalhado, coletando dados qualitativos formativos por meio de grupos focais com clientes ativos de CW com histórias de violência doméstica (DV) e bem-estar infantil comunitário e provedores de serviços de DV.
A segunda fase deste projeto começará com a implementação do SafeCare+ (SC+), um currículo de treinamento baseado em evidências para pais encaminhados por maus-tratos infantis, juntamente com o módulo de Relacionamentos Saudáveis (HR) para famílias latinas com co-ocorrência de maus-tratos infantis e experiências de violência.
O SafeCare® (SC) demonstrou ser amplamente aceito entre a comunidade latina e o módulo de RH foi especificamente adaptado e utilizado com sucesso em populações latinas.
Como parte da expansão do estudo de pesquisa original, 80 clientes que serão recrutados para o estudo existente também serão designados aleatoriamente para receber o módulo adicional de RH.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores de serviços (CWS e DV) e clientes ativos de CW com histórico de DV serão recrutados por meio de seleção aleatória para participar de grupos focais durante o ano de planejamento do projeto.
- As famílias latinas são elegíveis para o RCT com base nos seguintes critérios: (a) ser identificada como uma família apropriada para o SafeCare; e (b) tendo pelo menos uma experiência qualificada em DV, que será determinada durante a avaliação de necessidades básicas.
Critério de exclusão:
- Um cliente será excluído se indicar ao prestador de serviços que não consegue compreender o questionário escrito e não pode obter assistência externa para compreender e preencher o questionário.
- Clientes menores de 18 anos poderão ser excluídos porque não podem fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SafeCare+ (SC+)
Intervenção SafeCare com o módulo adicional Healthy Relationships (HR)
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Intervenção SafeCare com o módulo adicional Healthy Relationships (HR)
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Comparador Ativo: Cuidados Seguros (SC)
Intervenção SafeCare como de costume
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Intervenção SafeCare como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fidelidade
Prazo: 4 anos
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O monitoramento de fidelidade começará simultaneamente com a implementação do SafeCare (SC®).
A fidelidade é avaliada em grande parte por meio do relatório do cliente, com os clientes preenchendo um questionário de fidelidade no final de cada sessão SC ou SC+.
Um componente de fidelidade secundário utiliza informações obtidas da implementação natural do SC®.
O SC+ inclui consultas contínuas na forma de médicos especializados em SC® que acompanham os visitantes domiciliares, observam suas interações com as famílias e os treinam para melhorar o desempenho e os serviços.
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4 anos
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Mudança no nível de violência doméstica
Prazo: 4 anos
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A Escala de Tática de Conflito (CTS2): mede até que ponto os parceiros em um namoro, coabitação ou relacionamento conjugal se envolvem em ataques psicológicos e físicos um ao outro e também o uso de raciocínio ou negociação para lidar com conflitos.
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4 anos
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Depressão do cliente
Prazo: 4 anos
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) (Radloff, 1977) é um questionário de 20 itens que avalia a sintomatologia depressiva.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20140475
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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