评估针对遭受家庭暴力的拉丁裔家庭的创伤知情、循证干预
2021年5月21日 更新者：Gregory Aarons、University of California, San Diego
SafeCare+：为遭受家庭暴力和虐待儿童的拉丁裔家庭实施和评估创伤知情、循证干预
该项目将评估针对接受儿童福利家访服务的父母的家庭暴力干预模块的实施情况和效果。
研究概览
详细说明
这个拟议项目的最终目标是提供与文化相关的创伤知情服务，从而减少家庭暴力，从而增加家庭稳定性，改善沟通，并为患有共同疾病的拉丁裔家庭的儿童提供健康的家庭环境- 发生家庭暴力 (DV) 和虐待/忽视儿童 (CAN)。
儿童、青年和家庭管理局 (ACYF) 资助的项目和评估将分层到加州大学圣地亚哥分校现有的 NIH 资助的 R01 研究 (NIH R01 MH092950)，以在整个圣地亚哥儿童福利中扩大 SafeCare (SC)系统。
在该项目的第一阶段，社区和学术合作伙伴将合作制定详细的评估计划，通过焦点小组与具有家庭暴力 (DV) 历史的活跃 CW 客户以及社区儿童福利和 DV 服务提供者一起收集形成性定性数据。
该项目的第二阶段将从实施 SafeCare+ (SC+) 开始，这是一项针对因虐待儿童而转诊的家长的循证培训课程，以及针对同时发生儿童虐待和家庭虐待的拉丁裔家庭的健康关系 (HR) 模块暴力经历。
SafeCare® (SC) 已被证明在拉丁裔社区中被广泛接受，并且 HR 模块已专门针对拉丁裔人群进行了调整并成功使用。
作为原始研究扩展的一部分，将被招募到现有研究中的 80 名客户也将被随机分配接受额外的 HR 模块。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- UC San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 服务提供商（CWS 和 DV）和具有 DV 历史的活跃 CW 客户将通过随机选择招募，以在项目规划年期间参与焦点小组。
- 根据以下标准，拉丁裔家庭有资格参加随机对照试验：(a) 被确定为适合 SafeCare 的家庭； (b) 至少拥有一项合格的 DV 经验，这将在基线需求评估期间确定。
排除标准：
- 如果客户向服务提供商表明他们无法理解书面调查问卷并且无法获得外部帮助以理解和完成调查问卷，则该客户将被排除在外。
- 未满 18 岁的客户将被排除在外，因为他们无法提供知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：安全护理+ (SC+)
SafeCare 干预与额外的健康关系 (HR) 模块
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SafeCare 干预与额外的健康关系 (HR) 模块
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|
有源比较器：安全护理 (SC)
像往常一样进行 SafeCare 干预
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像往常一样进行 SafeCare 干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保真度
大体时间：4年
|
保真度监控将与 SafeCare (SC®) 的实施同时开始。
保真度主要通过客户报告进行评估，客户在每次 SC 或 SC+ 会议结束时完成一份保真度问卷。
次要保真度组件利用从 SC® 的自然实施中获得的信息。
SC+ 包括以专家 SC® 临床医生的形式进行的持续咨询，他们陪同家庭来访者，观察他们与家人的互动，并指导他们提高绩效和服务。
|
4年
|
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家庭暴力程度的变化
大体时间：4年
|
冲突战术量表 (CTS2)：衡量约会、同居或婚姻关系中的伴侣对彼此进行心理和身体攻击的程度，以及他们使用推理或谈判来处理冲突的程度。
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4年
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|
客户抑郁症
大体时间：4年
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)（Radloff，1977 年）是一份评估抑郁症状的 20 项问卷。
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月31日
首次发布 (估计)
2017年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月21日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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