- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03041558
Ocena interwencji opartych na traumie i dowodach dla rodzin latynoskich doświadczających przemocy domowej
21 maja 2021 zaktualizowane przez: Gregory Aarons, University of California, San Diego
SafeCare+: Wdrażanie i ocena interwencji opartych na traumie i dowodach dla rodzin latynoskich doświadczających przemocy domowej i maltretowania dzieci
W ramach tego projektu dokonana zostanie ocena wdrożenia i skuteczności modułu interwencji w przypadku przemocy domowej dla rodziców korzystających z usług opieki nad dziećmi w ramach wizyt domowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatecznym celem tego proponowanego projektu jest świadczenie usług związanych z kulturą i traumą, prowadzących do zmniejszenia przemocy w rodzinie i wynikającego z tego zwiększenia stabilności rodziny, poprawy komunikacji i zdrowego środowiska domowego dla dzieci w rodzinach latynoskich ze współpracownikami -występująca przemoc domowa (DV) i krzywdzenie/zaniedbywanie dzieci (CAN).
Projekt i ocena finansowana przez Administration for Children, Youth and Families (ACYF) zostaną nałożone na istniejące badania R01 finansowane przez NIH UC San Diego (NIH R01 MH092950) dotyczące zwiększania skali SafeCare (SC) w całym San Diego Child Welfare System.
W pierwszej fazie tego projektu społeczność i partnerzy akademiccy będą współpracować w celu opracowania szczegółowego planu ewaluacji poprzez gromadzenie formatywnych danych jakościowych za pośrednictwem grup fokusowych z aktywnymi klientami CW z historią przemocy domowej (DV) oraz lokalnymi dostawcami opieki nad dziećmi i usługami DV.
Druga faza tego projektu rozpocznie się od wdrożenia SafeCare+ (SC+), opartego na dowodach programu szkoleniowego dla rodziców skierowanych w związku z maltretowaniem dzieci, połączonego z modułem Zdrowe relacje (HR) dla rodzin latynoskich ze współwystępującym maltretowaniem dzieci i doświadczenia przemocy.
Wykazano, że SafeCare® (SC) jest szeroko akceptowany przez społeczność latynoską, a moduł HR został specjalnie dostosowany iz powodzeniem wykorzystywany w populacjach latynoskich.
W ramach rozszerzenia autorskiego badania, 80 klientów, którzy zostaną zrekrutowani do istniejącego badania, zostanie również losowo przydzielonych do otrzymania dodatkowego modułu HR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- UC San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawcy usług (CWS i DV) oraz aktywni klienci CW z historią DV będą rekrutowani losowo do udziału w grupach fokusowych w roku planowania projektu.
- Rodziny latynoskie kwalifikują się do badania RCT na podstawie następujących kryteriów: (a) bycie zidentyfikowaną jako odpowiednia rodzina do programu SafeCare; oraz (b) poprzez posiadanie co najmniej jednego kwalifikującego doświadczenia DV, które zostanie określone podczas podstawowej oceny potrzeb.
Kryteria wyłączenia:
- Klient zostanie wykluczony, jeśli zgłosi usługodawcy, że nie jest w stanie zrozumieć pisemnej ankiety i nie może uzyskać pomocy z zewnątrz w zrozumieniu i wypełnieniu ankiety.
- Klienci poniżej 18 roku życia będą mogli zostać wykluczeni, ponieważ nie mogą wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SafeCare+ (SC+)
Interwencja SafeCare z dodatkowym modułem Zdrowe Relacje (HR).
|
Interwencja SafeCare z dodatkowym modułem Zdrowe Relacje (HR).
|
|
Aktywny komparator: SafeCare (SC)
Jak zwykle interwencja SafeCare
|
Jak zwykle interwencja SafeCare
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wierność
Ramy czasowe: 4 lata
|
Monitorowanie wierności rozpocznie się równocześnie z wdrożeniem SafeCare (SC®).
Wierność jest oceniana głównie na podstawie raportu klienta, a klienci wypełniają kwestionariusz wierności na koniec każdej sesji SC lub SC+.
Wtórny składnik wierności wykorzystuje informacje uzyskane z naturalnej implementacji SC®.
SC+ obejmuje bieżące konsultacje w postaci ekspertów klinicystów SC®, którzy towarzyszą odwiedzającym, obserwują ich interakcje z rodzinami i szkolą ich w zakresie poprawy wydajności i usług.
|
4 lata
|
|
Zmiana poziomu przemocy domowej
Ramy czasowe: 4 lata
|
Skala taktyki konfliktu (CTS2): mierzy zarówno stopień, w jakim partnerzy w związku randkowym, konkubinacie lub w związku małżeńskim angażują się w psychologiczne i fizyczne ataki na siebie nawzajem, a także wykorzystują rozumowanie lub negocjacje w celu radzenia sobie z konfliktami.
|
4 lata
|
|
Depresja klienta
Ramy czasowe: 4 lata
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) (Radloff, 1977) to 20-itemowy kwestionariusz, który ocenia symptomy depresyjne.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20140475
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .