Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hvězdicového ganglionového bloku na průtok krve v kanylované radiální tepně

19. června 2017 aktualizováno: Eslam Ayman Mohamed Shawki

Vliv hvězdicového ganglionového bloku na průtok krve v kanylované radiální tepně u pacientů se septickým šokem na vazopresorech, studie proveditelnosti

Vyhodnotit hodnotu blokády ganglií Stellate pod vedením USA pro zlepšení průtoku krve radiální arterií a periferní perfuze u pacientů se septickým šokem na vazopresorické podpoře se zavedenou radiální arteriální kanylou, což může vést ke snížení výskytu předčasného selhání katétru (v důsledku vazospazmu nebo trombóza) a výskyt ischemických komplikací v kanylovaném rameni.

Přehled studie

Detailní popis

Kanylace radiální tepny je na JIP dobře zavedeným postupem, zejména u kriticky nemocných hemodynamicky nestabilních pacientů. První popis arteriální kanylace u lidí pochází z roku 1856, kdy byl měřen krevní tlak ve femorální tepně. Může být použit pro kontinuální monitorování krevního tlaku, získávání funkčních hemodynamických parametrů odvozených z tvaru arteriální vlny, k predikci fyziologické odpovědi na tekutinovou resuscitaci a také k odběru vzorků krve.

Nejčastějšími komplikacemi výkonu jsou dočasný uzávěr a. radialis (19,7 %), kromě hematomu (14,4 %) infekce v místě tepny (0,72 %), krvácení (0,53 %) nebo bakteriémie (0,13 %), pseudoaneuryzma ( 0,09 %) a nakonec ischemické poškození (0,09 %). Větší průměr katétru, přítomnost vazospasmu, ženské pohlaví (pravděpodobně související s menším průměrem cévy) zvyšují riziko ischemických komplikací. Nedostatečná zkušenost (vysoký počet pokusů, mnohočetné arteriální palice a tvorba hematomů) může také zvýšit míru komplikací.

V nedávné studii Numaguchi et al zjistili, že kanylace radiální tepny snižuje distální arteriální průtok krve měřený pomocí výkonového dopplerovského ultrazvuku. V další studii Kim et al zjistili, že po kanylaci radiální tepny byly průměry ulnární tepny významně zvětšeny (kompenzační) a průměry radiálních tepen byly po kanylaci sníženy ve srovnání s hodnotami před kanylací, poté se vrátily na hodnoty před kanylací 5 minut po kanylaci . Detekovali vazospasmus radiální arterie u 12 pacientů s použitými kanylami 20-G (31,5 %) a u 2 pacientů s použitými kanylami 22-G (5,3 %) (p < 0,05), který byl pozorován bezprostředně po kanylaci a většinou vymizel po 5 minut. Nebyly k dispozici žádné údaje týkající se následného sledování pacientů. V obou studiích nebyli subjekty kriticky nemocnými pacienty (a ne na vasopresorech).

Ischemie periferní končetiny u pacientů na JIP může být výsledkem iatrogenního poranění, trombotických komplikací nebo hypoperfuze související se základním chorobným stavem. Pacienti s největším rizikem akutní ischemie jsou pacienti se základním onemocněním periferních tepen (PAD), ale ischemie končetiny může být také důsledkem embolie, poranění, disekce nebo těžké vazokonstrikce, a to i při absenci preexistujícího okluzivního onemocnění. Opakované arteriální punkce mohou vést k rozsáhlé tvorbě hematomu a arteriálnímu spasmu. Silný svalový plášť a množství alfa adrenoreceptorů způsobují, že je náchylný k rozvoji spasmu při traumatizaci. Pokusy o kontrolu krvácení po kanylaci prostřednictvím lokální hemostázy situaci jen komplikují. Zatímco za normálních okolností je pravděpodobnost vážné ischemie minimalizována přítomností palmárního arteriálního oblouku.

Použití vazopresorů, zejména nor-epinefrinu s jeho silnou agonistickou aktivitou α1-adrenergních receptorů, může stav ještě zhoršit. V literatuře jsme nenašli žádná spolehlivá data o vlivu použití vazopresorů (zejména norepinefrinu) v jakékoli dávce na výskyt periferních arteriálních vazospasmů nebo ischemických komplikací po arteriální kanylaci. Ale byly zde smíšené kazuistiky spojující oba nebo jeden z nich: vysoké dávky vazopresorů a arteriální kanylu s ischemickými komplikacemi. Jako je rozvoj periferní gangrény po zahájení léčby vysokými dávkami vazopresorů nebo rozvoj syndromu komplexní regionální bolesti (CRPS) po kanylaci radiální tepny.

Předpokládá se, že zablokování ganglionu Stellate lokálními anestetiky může interferovat s výtokem sympatiku do horní končetiny, což má za následek zrušení jeho vazokonstrikčního působení na tepny, čímž se sníží arteriální spasmus a podpoří lepší průtok krve v periferním oběhu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shereen M Amin, M,D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ahmed Z Fouad, M.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ahmed S Abd El-Hameed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 18-80 let.
  • Pacienti se septickým šokem na podpoře vazopresorů (nor-epinefrin nebo adrenalin).
  • Přítomnost indikace pro arteriální kanylu.

Kritéria vyloučení:

  • Koagulopatie (s koncentrací protrombinu nižší než 60 % nebo mezinárodním normalizovaným poměrem INR vyšším než 1,5)
  • Neschopnost odložit antikoagulační léky.
  • Infekce nebo poranění nebo léze v místě bloku.
  • Podezření na poranění krční páteře s nutností použití krčního límce.
  • Bradykardie se srdeční frekvencí nižší než 60 tepů za minutu.
  • Poškozená plíce na kontralaterální straně arteriální kanyly (pneumotorax, hemotorax nebo pneumonektomie).
  • Nedávné srdeční poškození (kardiogenní šok) (v důsledku zablokování vláken sympatického srdečního urychlovače blokem).
  • Traumatická cévní poranění nebo operativní zákroky (chirurgický odběr) postihující tepny horní končetiny na obou stranách.
  • Onemocnění periferních cév, ateroskleróza, fibrilace síní, ischemická poranění v anamnéze, hyperkoagulační syndromy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
U pacientů splňujících kritéria pro zařazení a bez jakýchkoli vylučovacích kritérií a po měření hodnot průtoku krve PI a Dopplera každou hodinu po dobu 3 hodin (kontrolní hodnoty) bude postup aplikace bloku ganglií USG Stellate na straně arteriální kanyly začala
Po ověření správné polohy jehly a aspirace, aby se vyloučilo vaskulární šíření, bude injikován 1 ml injektátu, aby bylo vidět správné rozšíření tkáně a také reakce pacienta. Po jedné minutě bude zbývající objem vstříknut pod ultrazvukovým zobrazováním v reálném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna indexu perfuze (PI)
Časové okno: Po 30 minutách pak každou hodinu po dobu 6 hodin
změna perfuzního indexu (PI) v kanylované končetině před a po blokádě ganglií Stellate.
Po 30 minutách pak každou hodinu po dobu 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuzní index (PI) po kanylaci
Časové okno: 3 hodiny
Hodnoty perfuzního indexu (PI) bilaterálně po radiální arteriální kanylaci
3 hodiny
Perfuzní index (PI) po blokádě stelátových ganglií
Časové okno: 6 hodin
Hodnoty perfuzního indexu (PI) bilaterálně po blokádě stelátových ganglií na kanylované straně.
6 hodin
Dopplerovské hodnoty průtoku krve po kanylaci
Časové okno: 3 hodiny
Dopplerovské hodnoty průtoku krve v obou radiálních tepnách po kanylaci jedné z nich.
3 hodiny
Dopplerův průtok krve po stellate gangliovém bloku
Časové okno: 6 hodin
Dopplerovské hodnoty průtoku krve v obou radiálních tepnách po blokádě stelátového ganglia na kanylované straně.
6 hodin
Dávka vazopresorického léku
Časové okno: 6 hodin
Použité dávky vazopresorických léků.
6 hodin
Výskyt komplikací
Časové okno: 6 hodin
Výskyt komplikací souvisejících s blokádou stellátových ganglií (hematom, intravaskulární injekce, intratekální injekce, pneumotorax).
6 hodin
Výskyt ischemických komplikací
Časové okno: 6 hodin
Výskyt ischemických komplikací souvisejících s arteriální kanylou (Unilaterální) nebo vazopresory a celkovým stavem pacienta (Bilaterální) (změny ve formě barevných změn nebo definitivní gangrény).
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

4. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • START

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit