- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03042663
Efeito do bloqueio do gânglio estrelado no fluxo sanguíneo na artéria radial canulada
Efeito do bloqueio do gânglio estrelado no fluxo sanguíneo na artéria radial canulada em pacientes com choque séptico em uso de vasopressores, um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A canulação da artéria radial é um procedimento bem estabelecido na UTI, especialmente em pacientes críticos hemodinamicamente instáveis. A primeira descrição de canulação arterial em humanos data de 1856, quando a pressão arterial foi medida na artéria femoral. Pode ser usado para monitoramento contínuo da pressão arterial, obtendo parâmetros hemodinâmicos funcionais derivados da forma de onda arterial, para prever a resposta fisiológica à ressuscitação fluida e também para amostragem de sangue.
As complicações mais comuns do procedimento são oclusão temporária da artéria radial (19,7%), além de hematoma (14,4%), infecção no sítio arterial (0,72%), hemorragia (0,53%) ou bacteremia (0,13%), pseudoaneurisma ( 0,09%) e, finalmente, dano isquêmico (0,09%). Maior diâmetro do cateter, presença de vasoespasmo, sexo feminino (provavelmente relacionado ao menor diâmetro do vaso) aumentam o risco de complicações isquêmicas. A experiência inadequada (alto número de tentativas, múltiplas picadas arteriais e formação de hematoma) também pode aumentar a taxa de complicações.
Em um estudo recente de Numaguchi et al, eles descobriram que a canulação da artéria radial diminui o fluxo sanguíneo arterial distal medido pelo ultrassom Doppler de potência. Em outro estudo de Kim et al, eles descobriram que, após a canulação da artéria radial, os diâmetros da artéria ulnar aumentaram significativamente (compensatório) e os diâmetros da artéria radial diminuíram após a canulação em comparação com os valores pré-canulação, retornando aos valores pré-canulação 5 minutos após a canulação . Eles detectaram vasoespasmo da artéria radial em 12 pacientes com uso de cânulas 20 G (31,5%) e em 2 pacientes com uso de cânulas 22 G (5,3%) (p < 0,05), que foi observado imediatamente após a canulação e, em sua maioria, desapareceu após 5 min. Não houve dados sobre o acompanhamento dos pacientes posteriormente. Em ambos os estudos, os participantes não eram pacientes gravemente enfermos (e não usavam vasopressores).
A isquemia periférica do membro em pacientes internados em UTI pode ser resultado de lesão iatrogênica, complicações trombóticas ou hipoperfusão relacionada ao estado de doença subjacente. Os pacientes com maior risco de isquemia aguda são aqueles com doença arterial periférica (DAP) subjacente, mas a isquemia do membro também pode ser consequência de embolia, lesão, dissecção ou vasoconstrição grave, mesmo na ausência de doença oclusiva preexistente. Punções arteriais repetidas podem resultar em extensa formação de hematoma e espasmo arterial. A camada muscular espessa e a abundância de alfa-adrenorreceptores tornam-no propenso a desenvolver espasmo quando traumatizado. As tentativas de controlar o sangramento após a canulação por meio de hemostasia local apenas complicam as coisas. Enquanto, normalmente, a probabilidade de isquemia grave é minimizada pela presença do arco arterial palmar.
O uso de vasopressores, especialmente a noradrenalina, com sua potente atividade agonista do receptor α1-adrenérgico, pode agravar ainda mais o quadro. Não encontramos na literatura dados confiáveis sobre o efeito do uso de vasopressores (particularmente noradrenalina) em qualquer dosagem na incidência de vasoespasmo arterial periférico ou complicações isquêmicas após canulação arterial. Mas houve relatos de casos mistos ligando ambos ou um deles: vasopressores de alta dose e canulação arterial, a complicações isquêmicas. Como o desenvolvimento de gangrena periférica após o início de altas doses de vasopressores ou o desenvolvimento de síndrome de dor regional complexa (SDRC) após a canulação da artéria radial.
Acredita-se que o bloqueio do gânglio estrelado com anestésicos locais pode interferir no fluxo simpático para o membro superior, abolindo sua ação vasoconstritora nas artérias, diminuindo o espasmo arterial e promovendo melhor fluxo sanguíneo na circulação periférica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
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Contato:
- Eslam A Shawki, M.D
- Número de telefone: '+201225771017
- E-mail: eslam.ayman@kasralainy.edu.eg
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Investigador principal:
- Shereen M Amin, M,D
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Subinvestigador:
- Ahmed Z Fouad, M.D
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Subinvestigador:
- Ahmed S Abd El-Hameed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 18 a 80 anos.
- Pacientes com choque séptico em suporte vasopressor (Nor-epinefrina ou epinefrina).
- Presença de indicação de cânula arterial.
Critério de exclusão:
- Coagulopatias (com concentração de protrombina menor que 60% ou razão normalizada internacional INR maior que 1,5)
- Incapacidade de adiar medicamentos anticoagulantes.
- Infecção ou lesão ou uma lesão no local do bloqueio.
- Suspeita de lesão da coluna vertebral cervical necessitando do uso de colar cervical.
- Bradicardia com frequência cardíaca inferior a 60 batimentos por minuto.
- Um pulmão comprometido no lado contralateral da cânula arterial (pneumotórax, hemotórax ou pneumonectomia).
- Insulto cardíaco recente (choque cardiogênico) (Devido ao bloqueio das fibras do acelerador cardíaco simpático pelo bloqueio).
- Lesões vasculares traumáticas ou intervenções cirúrgicas (colheita cirúrgica) envolvendo artérias do membro superior em ambos os lados.
- Doença vascular periférica, aterosclerose, fibrilação atrial, história prévia de lesões isquêmicas, síndromes de hipercoagulabilidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Em pacientes que atendem aos critérios de inclusão e com ausência de qualquer critério de exclusão, e após a obtenção dos valores de fluxo sanguíneo Doppler e PI de hora em hora por 3 horas (valores de controle), o procedimento para administrar o bloqueio do gânglio estrelado USG no lado da cânula arterial será iniciado
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Após a verificação da posição adequada da agulha e aspiração para excluir a disseminação vascular, 1mL do injetado será injetado para ver a disseminação adequada do tecido, bem como a resposta do paciente.
Após um minuto, o volume restante será injetado em ultrassom em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração no Índice de Perfusão (PI)
Prazo: Após 30 minutos e depois a cada hora por 6 horas
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alteração no Índice de Perfusão (IP) no membro canulado antes e após o bloqueio do gânglio estrelado.
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Após 30 minutos e depois a cada hora por 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de perfusão (PI) após canulação
Prazo: 3 horas
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Valores do índice de perfusão (PI) bilateralmente após canulação arterial radial
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3 horas
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Índice de perfusão (IP) após bloqueio do gânglio estrelado
Prazo: 6 horas
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Valores do Índice de Perfusão (IP) bilateralmente após bloqueio do gânglio estrelado no lado canulado.
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6 horas
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Valores de fluxo sanguíneo Doppler após a canulação
Prazo: 3 horas
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Valores de fluxo sanguíneo Doppler em ambas as artérias radiais após a canulação de uma delas.
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3 horas
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Fluxo sanguíneo Doppler após bloqueio do gânglio estrelado
Prazo: 6 horas
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Valores de fluxo sanguíneo Doppler em ambas as artérias radiais após bloqueio do gânglio estrelado no lado canulado.
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6 horas
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Dose de medicamento vasopressor
Prazo: 6 horas
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Doses de drogas vasopressoras utilizadas.
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6 horas
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Incidência de complicações
Prazo: 6 horas
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Incidência de complicações relacionadas ao bloqueio do gânglio estrelado (hematoma, injeção intravascular, injeção intratecal, pneumotórax).
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6 horas
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Incidência de complicações isquêmicas
Prazo: 6 horas
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Incidência de complicações isquêmicas relacionadas à cânula arterial (Unilateral) ou Vasopressores e estado geral do paciente (Bilateral) (alterações na forma de alterações de cor ou gangrena definitiva).
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Gershengorn HB, Garland A, Kramer A, Scales DC, Rubenfeld G, Wunsch H. Variation of arterial and central venous catheter use in United States intensive care units. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):650-64. doi: 10.1097/ALN.0000000000000008.
- Scheer B, Perel A, Pfeiffer UJ. Clinical review: complications and risk factors of peripheral arterial catheters used for haemodynamic monitoring in anaesthesia and intensive care medicine. Crit Care. 2002 Jun;6(3):199-204. doi: 10.1186/cc1489. Epub 2002 Apr 18.
- Glockner E, Harych H. [Guidelines for planning concerning physicians and stomatologists up to 1980]. Z Gesamte Hyg. 1970 Oct;16(10):811-22. No abstract available. German.
- Kim SY, Lee JS, Kim WO, Sun JM, Kwon MK, Kil HK. Evaluation of radial and ulnar blood flow after radial artery cannulation with 20- and 22-gauge cannulae using duplex Doppler ultrasound. Anaesthesia. 2012 Oct;67(10):1138-45. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07235.x. Epub 2012 Jul 16.
- Lazaro RP. Complex regional pain syndrome and acute carpal tunnel syndrome following radial artery cannulation: a neurological perspective and review of the literature. Medicine (Baltimore). 2015 Jan;94(3):e422. doi: 10.1097/MD.0000000000000422.
- Rasmy I, Mohamed H, Nabil N, Abdalah S, Hasanin A, Eladawy A, Ahmed M, Mukhtar A. Evaluation of Perfusion Index as a Predictor of Vasopressor Requirement in Patients with Severe Sepsis. Shock. 2015 Dec;44(6):554-9. doi: 10.1097/SHK.0000000000000481.
- Yamazaki H, Nishiyama J, Suzuki T. Use of perfusion index from pulse oximetry to determine efficacy of stellate ganglion block. Local Reg Anesth. 2012;5:9-14. doi: 10.2147/LRA.S30257. Epub 2012 Mar 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- START
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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