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Efeito do bloqueio do gânglio estrelado no fluxo sanguíneo na artéria radial canulada

19 de junho de 2017 atualizado por: Eslam Ayman Mohamed Shawki

Efeito do bloqueio do gânglio estrelado no fluxo sanguíneo na artéria radial canulada em pacientes com choque séptico em uso de vasopressores, um estudo de viabilidade

Avaliar o valor do bloqueio do gânglio estrelado guiado por US para melhorar o fluxo sanguíneo arterial radial e a perfusão periférica em pacientes com choque séptico em suporte vasopressor com uma cânula arterial radial interna, que pode resultar em redução da incidência de falha prematura do cateter (devido a vasoespasmo ou trombose) e incidência de complicações isquêmicas no braço canulado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A canulação da artéria radial é um procedimento bem estabelecido na UTI, especialmente em pacientes críticos hemodinamicamente instáveis. A primeira descrição de canulação arterial em humanos data de 1856, quando a pressão arterial foi medida na artéria femoral. Pode ser usado para monitoramento contínuo da pressão arterial, obtendo parâmetros hemodinâmicos funcionais derivados da forma de onda arterial, para prever a resposta fisiológica à ressuscitação fluida e também para amostragem de sangue.

As complicações mais comuns do procedimento são oclusão temporária da artéria radial (19,7%), além de hematoma (14,4%), infecção no sítio arterial (0,72%), hemorragia (0,53%) ou bacteremia (0,13%), pseudoaneurisma ( 0,09%) e, finalmente, dano isquêmico (0,09%). Maior diâmetro do cateter, presença de vasoespasmo, sexo feminino (provavelmente relacionado ao menor diâmetro do vaso) aumentam o risco de complicações isquêmicas. A experiência inadequada (alto número de tentativas, múltiplas picadas arteriais e formação de hematoma) também pode aumentar a taxa de complicações.

Em um estudo recente de Numaguchi et al, eles descobriram que a canulação da artéria radial diminui o fluxo sanguíneo arterial distal medido pelo ultrassom Doppler de potência. Em outro estudo de Kim et al, eles descobriram que, após a canulação da artéria radial, os diâmetros da artéria ulnar aumentaram significativamente (compensatório) e os diâmetros da artéria radial diminuíram após a canulação em comparação com os valores pré-canulação, retornando aos valores pré-canulação 5 minutos após a canulação . Eles detectaram vasoespasmo da artéria radial em 12 pacientes com uso de cânulas 20 G (31,5%) e em 2 pacientes com uso de cânulas 22 G (5,3%) (p < 0,05), que foi observado imediatamente após a canulação e, em sua maioria, desapareceu após 5 min. Não houve dados sobre o acompanhamento dos pacientes posteriormente. Em ambos os estudos, os participantes não eram pacientes gravemente enfermos (e não usavam vasopressores).

A isquemia periférica do membro em pacientes internados em UTI pode ser resultado de lesão iatrogênica, complicações trombóticas ou hipoperfusão relacionada ao estado de doença subjacente. Os pacientes com maior risco de isquemia aguda são aqueles com doença arterial periférica (DAP) subjacente, mas a isquemia do membro também pode ser consequência de embolia, lesão, dissecção ou vasoconstrição grave, mesmo na ausência de doença oclusiva preexistente. Punções arteriais repetidas podem resultar em extensa formação de hematoma e espasmo arterial. A camada muscular espessa e a abundância de alfa-adrenorreceptores tornam-no propenso a desenvolver espasmo quando traumatizado. As tentativas de controlar o sangramento após a canulação por meio de hemostasia local apenas complicam as coisas. Enquanto, normalmente, a probabilidade de isquemia grave é minimizada pela presença do arco arterial palmar.

O uso de vasopressores, especialmente a noradrenalina, com sua potente atividade agonista do receptor α1-adrenérgico, pode agravar ainda mais o quadro. Não encontramos na literatura dados confiáveis ​​sobre o efeito do uso de vasopressores (particularmente noradrenalina) em qualquer dosagem na incidência de vasoespasmo arterial periférico ou complicações isquêmicas após canulação arterial. Mas houve relatos de casos mistos ligando ambos ou um deles: vasopressores de alta dose e canulação arterial, a complicações isquêmicas. Como o desenvolvimento de gangrena periférica após o início de altas doses de vasopressores ou o desenvolvimento de síndrome de dor regional complexa (SDRC) após a canulação da artéria radial.

Acredita-se que o bloqueio do gânglio estrelado com anestésicos locais pode interferir no fluxo simpático para o membro superior, abolindo sua ação vasoconstritora nas artérias, diminuindo o espasmo arterial e promovendo melhor fluxo sanguíneo na circulação periférica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shereen M Amin, M,D
        • Subinvestigador:
          • Ahmed Z Fouad, M.D
        • Subinvestigador:
          • Ahmed S Abd El-Hameed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 18 a 80 anos.
  • Pacientes com choque séptico em suporte vasopressor (Nor-epinefrina ou epinefrina).
  • Presença de indicação de cânula arterial.

Critério de exclusão:

  • Coagulopatias (com concentração de protrombina menor que 60% ou razão normalizada internacional INR maior que 1,5)
  • Incapacidade de adiar medicamentos anticoagulantes.
  • Infecção ou lesão ou uma lesão no local do bloqueio.
  • Suspeita de lesão da coluna vertebral cervical necessitando do uso de colar cervical.
  • Bradicardia com frequência cardíaca inferior a 60 batimentos por minuto.
  • Um pulmão comprometido no lado contralateral da cânula arterial (pneumotórax, hemotórax ou pneumonectomia).
  • Insulto cardíaco recente (choque cardiogênico) (Devido ao bloqueio das fibras do acelerador cardíaco simpático pelo bloqueio).
  • Lesões vasculares traumáticas ou intervenções cirúrgicas (colheita cirúrgica) envolvendo artérias do membro superior em ambos os lados.
  • Doença vascular periférica, aterosclerose, fibrilação atrial, história prévia de lesões isquêmicas, síndromes de hipercoagulabilidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Em pacientes que atendem aos critérios de inclusão e com ausência de qualquer critério de exclusão, e após a obtenção dos valores de fluxo sanguíneo Doppler e PI de hora em hora por 3 horas (valores de controle), o procedimento para administrar o bloqueio do gânglio estrelado USG no lado da cânula arterial será iniciado
Após a verificação da posição adequada da agulha e aspiração para excluir a disseminação vascular, 1mL do injetado será injetado para ver a disseminação adequada do tecido, bem como a resposta do paciente. Após um minuto, o volume restante será injetado em ultrassom em tempo real.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no Índice de Perfusão (PI)
Prazo: Após 30 minutos e depois a cada hora por 6 horas
alteração no Índice de Perfusão (IP) no membro canulado antes e após o bloqueio do gânglio estrelado.
Após 30 minutos e depois a cada hora por 6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de perfusão (PI) após canulação
Prazo: 3 horas
Valores do índice de perfusão (PI) bilateralmente após canulação arterial radial
3 horas
Índice de perfusão (IP) após bloqueio do gânglio estrelado
Prazo: 6 horas
Valores do Índice de Perfusão (IP) bilateralmente após bloqueio do gânglio estrelado no lado canulado.
6 horas
Valores de fluxo sanguíneo Doppler após a canulação
Prazo: 3 horas
Valores de fluxo sanguíneo Doppler em ambas as artérias radiais após a canulação de uma delas.
3 horas
Fluxo sanguíneo Doppler após bloqueio do gânglio estrelado
Prazo: 6 horas
Valores de fluxo sanguíneo Doppler em ambas as artérias radiais após bloqueio do gânglio estrelado no lado canulado.
6 horas
Dose de medicamento vasopressor
Prazo: 6 horas
Doses de drogas vasopressoras utilizadas.
6 horas
Incidência de complicações
Prazo: 6 horas
Incidência de complicações relacionadas ao bloqueio do gânglio estrelado (hematoma, injeção intravascular, injeção intratecal, pneumotórax).
6 horas
Incidência de complicações isquêmicas
Prazo: 6 horas
Incidência de complicações isquêmicas relacionadas à cânula arterial (Unilateral) ou Vasopressores e estado geral do paciente (Bilateral) (alterações na forma de alterações de cor ou gangrena definitiva).
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

4 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • START

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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