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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03042663
Effet du bloc ganglionnaire stellaire sur le flux sanguin dans l'artère radiale canulée
Effet du bloc ganglionnaire stellaire sur le flux sanguin dans l'artère radiale canulée chez les patients en choc septique sous vasopresseurs, une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La canulation de l'artère radiale est une procédure bien établie en USI, en particulier chez les patients gravement malades et hémodynamiquement instables. La première description de la canulation artérielle chez l'homme remonte à 1856, lorsque la pression artérielle a été mesurée dans l'artère fémorale. Il peut être utilisé pour la surveillance continue de la pression artérielle, l'obtention de paramètres hémodynamiques fonctionnels dérivés de la forme d'onde artérielle, pour prédire la réponse physiologique à la réanimation liquidienne et également pour le prélèvement sanguin.
Les complications les plus courantes de l'intervention sont l'occlusion temporaire de l'artère radiale (19,7 %), en plus de l'hématome (14,4 %), l'infection au niveau du site artériel (0,72 %), l'hémorragie (0,53 %) ou la bactériémie (0,13 %), le pseudoanévrisme ( 0,09 %) et enfin les lésions ischémiques (0,09 %). Un diamètre de cathéter plus grand, la présence d'un vasospasme, le sexe féminin (probablement lié à un diamètre de vaisseau plus petit) augmentent le risque de complications ischémiques. Une expérience inadéquate (nombre élevé de tentatives, multiples piqûres artérielles et formation d'hématomes) peut également augmenter le taux de complications.
Dans une étude récente de Numaguchi et al, ils ont découvert que la canulation de l'artère radiale diminue le débit sanguin artériel distal mesuré par échographie Doppler puissance. Dans une autre étude de Kim et al, ils ont constaté qu'après la canulation de l'artère radiale, les diamètres de l'artère ulnaire étaient significativement augmentés (compensatoires) et les diamètres de l'artère radiale étaient diminués après la canulation par rapport aux valeurs de pré-canulation, puis revenaient aux valeurs de pré-canulation 5 min après la canulation . Ils ont détecté un vasospasme de l'artère radiale chez 12 patients avec des canules 20-G utilisées (31,5 %) et chez 2 patients avec des canules 22-G utilisées (5,3 %) (p < 0,05), qui a été observé immédiatement après la canulation, et avait pour la plupart disparu après 5 min. Il n'y avait pas de données concernant le suivi des patients par la suite. Dans les deux études, les sujets n'étaient pas des patients gravement malades (et ne prenaient pas de vasopresseurs).
L'ischémie périphérique des membres chez les patients en soins intensifs peut être le résultat d'une lésion iatrogène, de complications thrombotiques ou d'une hypoperfusion liée à l'état pathologique sous-jacent. Les patients les plus à risque d'ischémie aiguë sont ceux qui présentent une maladie artérielle périphérique (MAP) sous-jacente, mais l'ischémie des membres peut également être la conséquence d'une embolie, d'une blessure, d'une dissection ou d'une vasoconstriction sévère, même en l'absence de maladie occlusive préexistante. Des ponctions artérielles répétées peuvent entraîner la formation d'un hématome étendu et des spasmes artériels. L'épaisse couche musculaire et l'abondance des récepteurs alpha-adrénergiques le rendent susceptible de développer des spasmes en cas de traumatisme. Les tentatives de contrôler le saignement après la canulation par une hémostase locale ne font que compliquer les choses. Alors que, normalement, la probabilité d'ischémie grave est minimisée par la présence de l'arc artériel palmaire.
L'utilisation de vasopresseurs, en particulier la noradrénaline avec sa puissante activité agoniste des récepteurs α1-adrénergiques, peut aggraver davantage la condition. Nous n'avons trouvé dans la littérature aucune donnée fiable concernant l'effet de l'utilisation de vasopresseurs (en particulier la noradrénaline) à quelque dosage que ce soit sur l'incidence du vasospasme artériel périphérique ou des complications ischémiques après canulation artérielle. Mais il y avait des rapports de cas mixtes liant les deux ou l'un d'entre eux : les vasopresseurs à forte dose et la canulation artérielle, aux complications ischémiques. Comme le développement d'une gangrène périphérique après le début de vasopresseurs à forte dose, ou le développement d'un syndrome douloureux régional complexe (SDRC) après la canulation de l'artère radiale.
On pense que le blocage du ganglion stellaire avec des anesthésiques locaux peut interférer avec le flux sympathique vers le membre supérieur, ce qui abolit son action vasoconstrictrice sur les artères, diminuant ainsi les spasmes artériels et favorisant une meilleure circulation sanguine dans la circulation périphérique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
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Contact:
- Eslam A Shawki, M.D
- Numéro de téléphone: '+201225771017
- E-mail: eslam.ayman@kasralainy.edu.eg
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Chercheur principal:
- Shereen M Amin, M,D
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Sous-enquêteur:
- Ahmed Z Fouad, M.D
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Sous-enquêteur:
- Ahmed S Abd El-Hameed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 18 à 80 ans.
- Patients en choc septique sous assistance vasopressive (Nor-épinéphrine ou épinéphrine).
- Présence d'une indication pour une canule artérielle.
Critère d'exclusion:
- Coagulopathies (avec concentration de prothrombine inférieure à 60 % ou rapport international normalisé INR supérieur à 1,5)
- Incapacité à reporter les médicaments anticoagulants.
- Infection ou blessure ou lésion au site du bloc.
- Lésion suspectée de la colonne vertébrale cervicale nécessitant l'utilisation d'un collier cervical.
- Bradycardie avec fréquence cardiaque inférieure à 60 battements par minute.
- Un poumon compromis du côté controlatéral de la canule artérielle (pneumothorax, hémothorax ou pneumonectomie).
- Insulte cardiaque récente (choc cardiogénique) (due au blocage des fibres sympathiques de l'accélérateur cardiaque par le bloc).
- Lésions vasculaires traumatiques ou interventions opératoires (prélèvement chirurgical) impliquant les artères du membre supérieur de chaque côté.
- Maladie vasculaire périphérique, athérosclérose, fibrillation auriculaire, antécédents de lésions ischémiques, syndromes d'hypercoagulabilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Chez les patients répondant aux critères d'inclusion et en l'absence de tout critère d'exclusion, et après avoir pris les valeurs de débit sanguin IP et Doppler toutes les heures pendant 3 heures (valeurs de contrôle), la procédure d'administration du bloc ganglionnaire USG Stellate du côté de la canule artérielle sera commencé
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Après vérification de la bonne position de l'aiguille et de l'aspiration pour exclure la propagation vasculaire, 1 ml de l'injectat sera injecté pour voir la bonne propagation des tissus ainsi que la réponse du patient.
Après une minute, le volume restant sera injecté sous échographie en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de l'indice de perfusion (PI)
Délai: Après 30 minutes puis toutes les heures pendant 6 heures
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modification de l'indice de perfusion (PI) dans le membre canulé avant et après le bloc ganglionnaire stellaire.
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Après 30 minutes puis toutes les heures pendant 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de perfusion (PI) après canulation
Délai: 3 heures
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Valeurs de l'indice de perfusion (IP) bilatéralement après canulation artérielle radiale
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3 heures
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Indice de perfusion (PI) après bloc ganglionnaire stellaire
Délai: 6 heures
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Valeurs de l'indice de perfusion (PI) bilatéralement après bloc ganglionnaire stellaire du côté canulé.
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6 heures
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Valeurs du débit sanguin Doppler après canulation
Délai: 3 heures
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Valeurs du débit sanguin Doppler dans les deux artères radiales après canulation de l'une d'entre elles.
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3 heures
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Flux sanguin Doppler après bloc ganglionnaire stellaire
Délai: 6 heures
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Valeurs du débit sanguin Doppler dans les deux artères radiales après bloc ganglionnaire stellaire du côté canulé.
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6 heures
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Dose de médicament vasopresseur
Délai: 6 heures
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Doses de médicaments vasopresseurs utilisées.
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6 heures
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Incidence des complications
Délai: 6 heures
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Incidence des complications liées au bloc ganglionnaire stellaire (hématome, injection intravasculaire, injection intrathécale, pneumothorax).
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6 heures
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Incidence des complications ischémiques
Délai: 6 heures
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Incidence des complications ischémiques liées à la canule artérielle (unilatérale) ou aux vasopresseurs et à l'état général du patient (bilatéral) (changements sous forme de changement de couleur ou de gangrène définitive).
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Gershengorn HB, Garland A, Kramer A, Scales DC, Rubenfeld G, Wunsch H. Variation of arterial and central venous catheter use in United States intensive care units. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):650-64. doi: 10.1097/ALN.0000000000000008.
- Scheer B, Perel A, Pfeiffer UJ. Clinical review: complications and risk factors of peripheral arterial catheters used for haemodynamic monitoring in anaesthesia and intensive care medicine. Crit Care. 2002 Jun;6(3):199-204. doi: 10.1186/cc1489. Epub 2002 Apr 18.
- Glockner E, Harych H. [Guidelines for planning concerning physicians and stomatologists up to 1980]. Z Gesamte Hyg. 1970 Oct;16(10):811-22. No abstract available. German.
- Kim SY, Lee JS, Kim WO, Sun JM, Kwon MK, Kil HK. Evaluation of radial and ulnar blood flow after radial artery cannulation with 20- and 22-gauge cannulae using duplex Doppler ultrasound. Anaesthesia. 2012 Oct;67(10):1138-45. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07235.x. Epub 2012 Jul 16.
- Lazaro RP. Complex regional pain syndrome and acute carpal tunnel syndrome following radial artery cannulation: a neurological perspective and review of the literature. Medicine (Baltimore). 2015 Jan;94(3):e422. doi: 10.1097/MD.0000000000000422.
- Rasmy I, Mohamed H, Nabil N, Abdalah S, Hasanin A, Eladawy A, Ahmed M, Mukhtar A. Evaluation of Perfusion Index as a Predictor of Vasopressor Requirement in Patients with Severe Sepsis. Shock. 2015 Dec;44(6):554-9. doi: 10.1097/SHK.0000000000000481.
- Yamazaki H, Nishiyama J, Suzuki T. Use of perfusion index from pulse oximetry to determine efficacy of stellate ganglion block. Local Reg Anesth. 2012;5:9-14. doi: 10.2147/LRA.S30257. Epub 2012 Mar 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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