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Effet du bloc ganglionnaire stellaire sur le flux sanguin dans l'artère radiale canulée

19 juin 2017 mis à jour par: Eslam Ayman Mohamed Shawki

Effet du bloc ganglionnaire stellaire sur le flux sanguin dans l'artère radiale canulée chez les patients en choc septique sous vasopresseurs, une étude de faisabilité

Évaluer la valeur du bloc ganglionnaire stellaire guidé par échographie pour améliorer le flux sanguin artériel radial et la perfusion périphérique chez les patients en choc septique sous vasopresseur avec une canule artérielle radiale à demeure, ce qui peut entraîner une réduction de l'incidence de défaillance prématurée du cathéter (due à un vasospasme ou thrombose) et l'incidence des complications ischémiques dans le bras canulé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La canulation de l'artère radiale est une procédure bien établie en USI, en particulier chez les patients gravement malades et hémodynamiquement instables. La première description de la canulation artérielle chez l'homme remonte à 1856, lorsque la pression artérielle a été mesurée dans l'artère fémorale. Il peut être utilisé pour la surveillance continue de la pression artérielle, l'obtention de paramètres hémodynamiques fonctionnels dérivés de la forme d'onde artérielle, pour prédire la réponse physiologique à la réanimation liquidienne et également pour le prélèvement sanguin.

Les complications les plus courantes de l'intervention sont l'occlusion temporaire de l'artère radiale (19,7 %), en plus de l'hématome (14,4 %), l'infection au niveau du site artériel (0,72 %), l'hémorragie (0,53 %) ou la bactériémie (0,13 %), le pseudoanévrisme ( 0,09 %) et enfin les lésions ischémiques (0,09 %). Un diamètre de cathéter plus grand, la présence d'un vasospasme, le sexe féminin (probablement lié à un diamètre de vaisseau plus petit) augmentent le risque de complications ischémiques. Une expérience inadéquate (nombre élevé de tentatives, multiples piqûres artérielles et formation d'hématomes) peut également augmenter le taux de complications.

Dans une étude récente de Numaguchi et al, ils ont découvert que la canulation de l'artère radiale diminue le débit sanguin artériel distal mesuré par échographie Doppler puissance. Dans une autre étude de Kim et al, ils ont constaté qu'après la canulation de l'artère radiale, les diamètres de l'artère ulnaire étaient significativement augmentés (compensatoires) et les diamètres de l'artère radiale étaient diminués après la canulation par rapport aux valeurs de pré-canulation, puis revenaient aux valeurs de pré-canulation 5 min après la canulation . Ils ont détecté un vasospasme de l'artère radiale chez 12 patients avec des canules 20-G utilisées (31,5 %) et chez 2 patients avec des canules 22-G utilisées (5,3 %) (p < 0,05), qui a été observé immédiatement après la canulation, et avait pour la plupart disparu après 5 min. Il n'y avait pas de données concernant le suivi des patients par la suite. Dans les deux études, les sujets n'étaient pas des patients gravement malades (et ne prenaient pas de vasopresseurs).

L'ischémie périphérique des membres chez les patients en soins intensifs peut être le résultat d'une lésion iatrogène, de complications thrombotiques ou d'une hypoperfusion liée à l'état pathologique sous-jacent. Les patients les plus à risque d'ischémie aiguë sont ceux qui présentent une maladie artérielle périphérique (MAP) sous-jacente, mais l'ischémie des membres peut également être la conséquence d'une embolie, d'une blessure, d'une dissection ou d'une vasoconstriction sévère, même en l'absence de maladie occlusive préexistante. Des ponctions artérielles répétées peuvent entraîner la formation d'un hématome étendu et des spasmes artériels. L'épaisse couche musculaire et l'abondance des récepteurs alpha-adrénergiques le rendent susceptible de développer des spasmes en cas de traumatisme. Les tentatives de contrôler le saignement après la canulation par une hémostase locale ne font que compliquer les choses. Alors que, normalement, la probabilité d'ischémie grave est minimisée par la présence de l'arc artériel palmaire.

L'utilisation de vasopresseurs, en particulier la noradrénaline avec sa puissante activité agoniste des récepteurs α1-adrénergiques, peut aggraver davantage la condition. Nous n'avons trouvé dans la littérature aucune donnée fiable concernant l'effet de l'utilisation de vasopresseurs (en particulier la noradrénaline) à quelque dosage que ce soit sur l'incidence du vasospasme artériel périphérique ou des complications ischémiques après canulation artérielle. Mais il y avait des rapports de cas mixtes liant les deux ou l'un d'entre eux : les vasopresseurs à forte dose et la canulation artérielle, aux complications ischémiques. Comme le développement d'une gangrène périphérique après le début de vasopresseurs à forte dose, ou le développement d'un syndrome douloureux régional complexe (SDRC) après la canulation de l'artère radiale.

On pense que le blocage du ganglion stellaire avec des anesthésiques locaux peut interférer avec le flux sympathique vers le membre supérieur, ce qui abolit son action vasoconstrictrice sur les artères, diminuant ainsi les spasmes artériels et favorisant une meilleure circulation sanguine dans la circulation périphérique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shereen M Amin, M,D
        • Sous-enquêteur:
          • Ahmed Z Fouad, M.D
        • Sous-enquêteur:
          • Ahmed S Abd El-Hameed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge de 18 à 80 ans.
  • Patients en choc septique sous assistance vasopressive (Nor-épinéphrine ou épinéphrine).
  • Présence d'une indication pour une canule artérielle.

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathies (avec concentration de prothrombine inférieure à 60 % ou rapport international normalisé INR supérieur à 1,5)
  • Incapacité à reporter les médicaments anticoagulants.
  • Infection ou blessure ou lésion au site du bloc.
  • Lésion suspectée de la colonne vertébrale cervicale nécessitant l'utilisation d'un collier cervical.
  • Bradycardie avec fréquence cardiaque inférieure à 60 battements par minute.
  • Un poumon compromis du côté controlatéral de la canule artérielle (pneumothorax, hémothorax ou pneumonectomie).
  • Insulte cardiaque récente (choc cardiogénique) (due au blocage des fibres sympathiques de l'accélérateur cardiaque par le bloc).
  • Lésions vasculaires traumatiques ou interventions opératoires (prélèvement chirurgical) impliquant les artères du membre supérieur de chaque côté.
  • Maladie vasculaire périphérique, athérosclérose, fibrillation auriculaire, antécédents de lésions ischémiques, syndromes d'hypercoagulabilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Chez les patients répondant aux critères d'inclusion et en l'absence de tout critère d'exclusion, et après avoir pris les valeurs de débit sanguin IP et Doppler toutes les heures pendant 3 heures (valeurs de contrôle), la procédure d'administration du bloc ganglionnaire USG Stellate du côté de la canule artérielle sera commencé
Après vérification de la bonne position de l'aiguille et de l'aspiration pour exclure la propagation vasculaire, 1 ml de l'injectat sera injecté pour voir la bonne propagation des tissus ainsi que la réponse du patient. Après une minute, le volume restant sera injecté sous échographie en temps réel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de l'indice de perfusion (PI)
Délai: Après 30 minutes puis toutes les heures pendant 6 heures
modification de l'indice de perfusion (PI) dans le membre canulé avant et après le bloc ganglionnaire stellaire.
Après 30 minutes puis toutes les heures pendant 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de perfusion (PI) après canulation
Délai: 3 heures
Valeurs de l'indice de perfusion (IP) bilatéralement après canulation artérielle radiale
3 heures
Indice de perfusion (PI) après bloc ganglionnaire stellaire
Délai: 6 heures
Valeurs de l'indice de perfusion (PI) bilatéralement après bloc ganglionnaire stellaire du côté canulé.
6 heures
Valeurs du débit sanguin Doppler après canulation
Délai: 3 heures
Valeurs du débit sanguin Doppler dans les deux artères radiales après canulation de l'une d'entre elles.
3 heures
Flux sanguin Doppler après bloc ganglionnaire stellaire
Délai: 6 heures
Valeurs du débit sanguin Doppler dans les deux artères radiales après bloc ganglionnaire stellaire du côté canulé.
6 heures
Dose de médicament vasopresseur
Délai: 6 heures
Doses de médicaments vasopresseurs utilisées.
6 heures
Incidence des complications
Délai: 6 heures
Incidence des complications liées au bloc ganglionnaire stellaire (hématome, injection intravasculaire, injection intrathécale, pneumothorax).
6 heures
Incidence des complications ischémiques
Délai: 6 heures
Incidence des complications ischémiques liées à la canule artérielle (unilatérale) ou aux vasopresseurs et à l'état général du patient (bilatéral) (changements sous forme de changement de couleur ou de gangrène définitive).
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

4 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2017

Première publication (Estimation)

3 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • START

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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