Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stellate ganglion lohkon vaikutus verenkiertoon kanyloidussa säteisvaltimossa

maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Eslam Ayman Mohamed Shawki

Stellate ganglioblokauksen vaikutus verenkiertoon kanyloidussa säteittäisvaltimoon septisen shokin potilailla vasopressoreihin, toteutettavuustutkimus

Arvioida USA:n ohjaaman Stellate ganglionblokkauksen arvoa säteittäisen valtimoverenvirtauksen ja perifeerisen perfuusion parantamisessa septisen shokin potilailla, joilla on vasopressoritukea pysyvällä säteittäisellä valtimokanyylilla, mikä voi vähentää katetrin ennenaikaisen epäonnistumisen esiintyvyyttä (vasospasmista tai tromboosi) ja iskeemisten komplikaatioiden ilmaantuvuus kanyloidussa käsivarressa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Säteittäisvaltimon kanylointi on vakiintunut toimenpide teho-osastolla, erityisesti kriittisesti sairailla hemodynaamisesti epävakailla potilailla. Ensimmäinen kuvaus valtimokanylaatiosta ihmisillä on vuodelta 1856, jolloin verenpaine mitattiin reisivaltimosta. Sitä voidaan käyttää jatkuvaan verenpaineen seurantaan, funktionaalisten hemodynaamisten parametrien saamiseen valtimon aaltomuodosta, ennustamaan fysiologista vastetta nesteen elvyttämiseen ja myös verinäytteiden ottamiseen.

Toimenpiteen yleisimmät komplikaatiot ovat tilapäinen säteittäisen valtimon tukkeuma (19,7 %), hematooman (14,4 %) lisäksi, valtimon infektio (0,72 %), verenvuoto (0,53 %) tai bakteremia (0,13 %), pseudoaneurysma ( 0,09 %) ja lopuksi iskeeminen vaurio (0,09 %). Suurempi katetrin halkaisija, vasospasmin esiintyminen, naissukupuoli (todennäköisesti yhteydessä pienempään verisuonen halkaisijaan) lisäävät iskeemisten komplikaatioiden riskiä. Riittämätön kokemus (suuri yritysten määrä, useat valtimotangot ja hematooman muodostuminen) voi myös lisätä komplikaatioiden määrää.

Numaguchin et al äskettäisessä tutkimuksessa he havaitsivat, että säteittäisen valtimon kanylaatio vähentää distaalista valtimoveren virtausta mitattuna teho-Doppler-ultraäänellä. Toisessa Kimin ym. tutkimuksessa he havaitsivat, että säteittäisen valtimon kanyloinnin jälkeen kyynärvaltimon halkaisijat kasvoivat merkittävästi (kompensoiva) ja säteittäisen valtimon halkaisijat pienenivät kanyloinnin jälkeen verrattuna kanylointia edeltäviin arvoihin ja palasivat sitten kanylointia edeltäviin arvoihin 5 minuuttia kanyloinnin jälkeen. . He havaitsivat säteittäisen valtimon vasospasmin 12 potilaalla, joilla käytettiin 20 G:n kanyylia (31,5 %) ja 2 potilaalla, joilla oli 22 G kanyyliä (5,3 %) (p < 0,05), joka havaittiin välittömästi kanyloinnin jälkeen ja oli useimmiten hävinnyt 5 min. Potilaiden jälkiseurannasta ei ollut tietoa. Kummassakaan tutkimuksessa koehenkilöt eivät olleet kriittisesti sairaita potilaita (eikä vasopressoreita).

ICU-potilaiden ääreisraajan iskemia voi johtua iatrogeenisestä vauriosta, tromboottisista komplikaatioista tai perussairaustilaan liittyvästä hypoperfuusiosta. Suurin akuutin iskemian riski on potilailla, joilla on taustalla oleva perifeerinen valtimotauti (PAD), mutta raajan iskemia voi olla myös seurausta emboliasta, vauriosta, dissektiosta tai vakavasta verisuonten supistumisesta, jopa ilman olemassa olevaa tukossairautta. Toistuvat valtimopunktiot voivat johtaa laajaan hematooman muodostumiseen ja valtimokouristuksiin. Paksu lihaksikas turkki ja alfa-adrenoreseptoreiden runsaus tekevät siitä alttiita kouristukselle trauman sattuessa. Yritykset hallita verenvuotoa kanyloinnin jälkeen paikallisen hemostaasin avulla vain vaikeuttavat asioita. Normaalisti vakavan iskemian todennäköisyys minimoi kämmenvaltimon kaaren läsnäolon.

Vasopressorien käyttö, erityisesti nor-epinefriinin voimakas α1-adrenergisen reseptorin agonistivaikutus, voi pahentaa tilaa enemmän. Emme löytäneet kirjallisuudesta luotettavaa tietoa verisuonia supistavien (erityisesti nor-epinefriinin) käytön vaikutuksesta perifeeristen valtimoiden vasospasmin tai valtimokanyloinnin jälkeisten iskeemisten komplikaatioiden ilmaantuvuuteen. Mutta oli sekalaisia ​​​​tapausraportteja, jotka yhdistävät molemmat tai toinen niistä: suuriannoksiset vasopressorit ja valtimokanylaatio, iskeemisiin komplikaatioihin. Kuten perifeerisen gangreenin kehittyminen suurten vasopressoreiden käytön aloittamisen jälkeen tai monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän (CRPS) kehittyminen säteittäisen valtimon kanyloinnin jälkeen.

Uskotaan, että tähtiganglion estäminen paikallispuudutteilla voi häiritä sympaattista ulosvirtausta yläraajoihin, mikä johtaa sen vasokonstriktorivaikutuksen lakkauttamiseen valtimoissa, mikä vähentää valtimoiden kouristuksia ja edistää parempaa verenkiertoa ääreisverenkierrossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shereen M Amin, M,D
        • Alatutkija:
          • Ahmed Z Fouad, M.D
        • Alatutkija:
          • Ahmed S Abd El-Hameed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 18-80 vuotta.
  • Septisen shokin potilaat, jotka saavat vasopressoritukea (nor-epinefriini tai epinefriini).
  • Valtimokanyylin indikaatio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koagulopatiat (joissa protrombiinipitoisuus on alle 60 % tai kansainvälinen normalisoitu suhde INR yli 1,5)
  • Kyky lykätä antikoagulaatiolääkkeitä.
  • Infektio tai vamma tai vaurio tukoskohdassa.
  • Epäilty kaulan selkärangan vamma, joka edellyttää niskakauluksen käyttöä.
  • Bradykardia, jonka syke on alle 60 lyöntiä minuutissa.
  • Vaurioitunut keuhko valtimon kanyylin vastakkaisella puolella (Pneumothorax, Hemotorax tai Pneumonektomia).
  • Äskettäinen sydänkohtaus (kardiogeeninen sokki) (johtuen sympaattisten sydämen kiihdytinkuitujen tukkeutumisesta).
  • Traumaattiset verisuonivauriot tai leikkaustoimenpiteet (kirurginen sadonkorjuu), joihin liittyy yläraajan valtimoita kummallakin puolella.
  • Perifeeriset verisuonisairaudet, ateroskleroosi, eteisvärinä, aiemmat iskeemiset vammat, hyperkoaguloituvat oireyhtymät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilailla, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joilla ei ole poissulkemiskriteerejä, ja kun PI- ja Doppler-verenvirtausarvot on otettu tunnin välein 3 tunnin ajan (kontrolliarvot), USG Stellate ganglionblokkauksen anto valtimokanyylin puolelle suoritetaan alkoi
Kun neulan oikea asento ja aspiraatio on varmistettu verisuonten leviämisen estämiseksi, injektoidaan 1 ml injektiota, jotta kudosten leviäminen ja potilaan vaste nähdään oikein. Yhden minuutin kuluttua jäljellä oleva tilavuus ruiskutetaan reaaliaikaisessa ultraäänikuvauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos perfuusioindeksissä (PI)
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua ja sitten tunnin välein 6 tunnin ajan
muutos perfuusioindeksissä (PI) kanyloidussa raajassa ennen ja jälkeen Stellate ganglion blokkauksen.
30 minuutin kuluttua ja sitten tunnin välein 6 tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfuusioindeksi (PI) kanyloinnin jälkeen
Aikaikkuna: 3 tuntia
Perfuusioindeksin (PI) arvot kahdenvälisesti säteittäisen valtimon kanyloinnin jälkeen
3 tuntia
Perfuusioindeksi (PI) tähti ganglionsalpauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia
Perfuusioindeksin (PI) arvot kahdenvälisesti Stellate ganglion tukoksen jälkeen kanyloidulla puolella.
6 tuntia
Doppler Verenvirtausarvot kanyloinnin jälkeen
Aikaikkuna: 3 tuntia
Doppler Verenvirtausarvot molemmissa säteittäisvaltimoissa toisen kanyloinnin jälkeen.
3 tuntia
Doppler Verenvirtaus Stellate ganglion blokkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia
Doppler Verenvirtausarvot molemmissa säteittäisvaltimoissa Stellate ganglion tukoksen jälkeen kanyloidulla puolella.
6 tuntia
Vasopressorilääkkeen annos
Aikaikkuna: 6 tuntia
Käytetyt vasopressorilääkkeiden annokset.
6 tuntia
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tuntia
Stellate ganglion blokkaukseen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus (hematooma, suonensisäinen injektio, intratekaalinen injektio, pneumotoraksi).
6 tuntia
Iskeemisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tuntia
Valtimokanyyliin (yksipuolinen) tai vasopressoreihin liittyvien iskeemisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ja potilaan yleistila (kaksipuolinen) (muutokset joko värimuutoksina tai selvänä kuoliona).
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • START

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa