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カニューレを挿入した橈骨動脈の血流に対する星状神経節ブロックの効果

2017年6月19日 更新者:Eslam Ayman Mohamed Shawki

敗血症性ショック患者のカニューレを挿入した橈骨動脈の血流に対する星状神経節ブロックの効果、昇圧剤、実現可能性研究

カテーテルの早発不全(血管痙攣または血栓症)およびカニューレを挿入した腕の虚血性合併症の発生率。

調査の概要

詳細な説明

橈骨動脈カニューレ挿入は、ICU で確立された手順であり、特に血行動態が不安定な重篤な患者に有効です。 ヒトにおける動脈カニューレ挿入の最初の記述は、血圧が大腿動脈で測定された 1856 年にさかのぼります。 連続的な血圧モニタリング、動脈波形から得られる機能的な血行動態パラメータの取得、輸液蘇生に対する生理学的反応の予測、および採血にも使用できます。

手技の最も一般的な合併症は、一時的な橈骨動脈閉塞(19.7%)、血腫(14.4%)、動脈部位の感染(0.72%)、出血(0.53%)または菌血症(0.13%)、仮性動脈瘤( 0.09%)、最後に虚血性損傷 (0.09%)。 カテーテルの直径が大きい、血管痙攣がある、性別が女性である(おそらく血管の直径が小さいことに関連している)と、虚血性合併症のリスクが高くなります。 不十分な経験 (多数の試行、複数の動脈スティックおよび血腫の形成) も、合併症の発生率を高める可能性があります。

沼口らによる最近の研究では、彼らは橈骨動脈カニューレ挿入がパワードップラー超音波で測定された遠位動脈血流を減少させることを発見しました。 Kim らによる別の研究では、橈骨動脈カニューレ挿入後、尺骨動脈の直径が大幅に増加し (代償性)、カニューレ挿入前の値と比較してカニューレ挿入後に橈骨動脈の直径が減少し、カニューレ挿入の 5 分後にカニューレ挿入前の値に戻ることがわかりました。 . 彼らは、20-G カニューレを使用した 12 人の患者 (31.5%) と 22-G カニューレを使用した 2 人の患者 (5.3%) (p < 0.05) で橈骨動脈の血管痙攣を検出しました。 5分。 その後の患者のフォローアップに関するデータはありませんでした。 両方の研究で、被験者は重症患者ではありませんでした(昇圧剤を使用していませんでした)。

ICU 患者の末梢肢虚血は、医原性損傷、血栓性合併症、または基礎疾患に関連する低灌流の結果である可能性があります。 急性虚血のリスクが最も高い患者は、末梢動脈疾患 (PAD) を基礎とする患者ですが、閉塞性疾患が存在しない場合でも、塞栓症、損傷、解離、または重度の血管収縮の結果として四肢虚血が生じることもあります。 動脈穿刺が繰り返されると、広範な血腫形成と動脈痙攣が生じる可能性があります.厚い筋肉コートと豊富なアルファアドレナリン受容体により、外傷を受けたときに痙攣を発症しやすくなります. 局所止血によるカニューレ挿入後の出血を制御しようとする試みは、問題を複雑にするだけです。 一方、通常、深刻な虚血の可能性は、手掌動脈弓の存在によって最小限に抑えられます。

昇圧剤、特に強力なα1アドレナリン受容体アゴニスト活性を持つノルエピネフリンの使用は、状態をさらに悪化させる可能性があります. 動脈カニューレ挿入後の末梢動脈血管痙攣または虚血性合併症の発生率に対する、任意の用量での昇圧剤(特にノルエピネフリン)の使用の影響に関する信頼できるデータは、文献には見つかりませんでした。 しかし、高用量の昇圧剤と動脈カニューレ挿入の両方またはいずれかを虚血性合併症に関連付ける混合症例報告がありました。 高用量の昇圧剤を開始した後に末梢壊疽を発症したり、橈骨動脈カニューレ挿入後に複雑な局所疼痛症候群(CRPS)を発症したりするなど。

局所麻酔薬で星状神経節をブロックすると、上肢への交感神経の流出が妨げられ、その結果、動脈に対する血管収縮作用が無効になり、動脈痙攣が減少し、末梢循環の血流が改善されると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Shereen M Amin, M,D
        • 副調査官:
          • Ahmed Z Fouad, M.D
        • 副調査官:
          • Ahmed S Abd El-Hameed

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 80 歳までの年齢層。
  • -昇圧剤のサポートを受けている敗血症性ショック患者(ノルエピネフリンまたはエピネフリン)。
  • 動脈カニューレの適応症の存在。

除外基準:

  • -凝固障害(プロトロンビン濃度が60%未満または国際正規化比INRが1.5を超える)
  • 抗凝固薬を延期できない。
  • ブロック部位の感染または損傷または損傷。
  • 首のカラーを使用する必要がある頸椎損傷の疑い。
  • 心拍数が毎分 60 回未満の徐脈。
  • 動脈カニューレの反対側の肺の損傷 (気胸、血胸または肺切除術)。
  • 最近の心臓発作(心原性ショック)(ブロックによる交感神経心臓加速器繊維のブロックによる)。
  • 両側の上肢の動脈を含む外傷性血管損傷または手術介入(外科的採取)。
  • 末梢血管疾患、アテローム性動脈硬化症、心房細動、虚血性損傷の既往歴、凝固亢進症候群。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
選択基準を満たし、除外基準がない患者では、PI およびドップラー血流値を 1 時間ごとに 3 時間測定した後 (対照値)、動脈カニューレの側面に USG 星状神経節ブロックを投与する手順は次のとおりです。始めました
血管の広がりを排除するための適切な針の位置と吸引の確認後、1 mL の注入液を注入して、適切な組織の広がりと患者の反応を確認します。 1 分後、残りのボリュームは、リアルタイムの超音波画像の下で注入されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灌流指数(PI)の変化
時間枠:30 分後、1 時間ごとに 6 時間
星状神経節ブロック前後のカニューレを挿入した肢の灌流指数 (PI) の変化。
30 分後、1 時間ごとに 6 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カニューレ挿入後の灌流指数 (PI)
時間枠:3時間
橈骨動脈カニューレ挿入後の両側の灌流指数 (PI) 値
3時間
星状神経節ブロック後の灌流指数 (PI)
時間枠:6時間
カニューレを挿入した側の星状神経節ブロック後の両側の灌流指数 (PI) 値。
6時間
カニューレ挿入後のドプラ血流値
時間枠:3時間
片方の橈骨動脈にカニューレを挿入した後の両方の橈骨動脈のドップラー血流値。
3時間
星状神経節ブロック後のドプラ血流
時間枠:6時間
カニューレを挿入した側の星状神経節ブロック後の両方の橈骨動脈のドップラー血流値。
6時間
昇圧剤の投与量
時間枠:6時間
使用した昇圧薬の用量。
6時間
合併症の発生率
時間枠:6時間
星状神経節ブロックに関連する合併症の発生率(血腫、血管内注射、髄腔内注射、気胸)。
6時間
虚血性合併症の発生率
時間枠:6時間
動脈カニューレ (片側) または昇圧剤に関連する虚血性合併症の発生率および患者の全身状態 (両側) (色の変化または明確な壊疽のいずれかの形の変化)。
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (予想される)

2017年9月1日

研究の完了 (予想される)

2017年10月4日

試験登録日

最初に提出

2017年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月2日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月19日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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