- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03042663
유관요골동맥의 혈류에 대한 성상신경절차단의 효과
승압제에 대한 패혈성 쇼크 환자의 유관 요골 동맥 혈류에 대한 성상 신경절 차단의 효과, 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
요골 동맥 캐뉼레이션은 ICU에서 특히 혈역학적으로 불안정한 중환자에서 잘 확립된 절차입니다. 인간의 동맥 캐뉼라에 대한 최초의 설명은 1856년으로 거슬러 올라갑니다. 그때 혈압은 대퇴 동맥에서 측정되었습니다. 지속적인 혈압 모니터링, 동맥 파형에서 파생된 기능적 혈역학 매개변수 획득, 체액 소생술에 대한 생리학적 반응 예측 및 혈액 샘플링에 사용할 수 있습니다.
시술 중 가장 흔한 합병증은 일시적인 요골 동맥 폐색(19.7%), 혈종(14.4%), 동맥 부위의 감염(0.72%), 출혈(0.53%) 또는 균혈증(0.13%), 가성동맥류( 0.09%) 및 마지막으로 허혈성 손상(0.09%). 더 큰 카테터 직경, 혈관 경련의 존재, 여성(아마도 더 작은 혈관 직경과 관련됨)은 허혈성 합병증의 위험을 증가시킵니다. 부적절한 경험(많은 시도 횟수, 다중 동맥 스틱 및 혈종 형성)도 합병증 비율을 증가시킬 수 있습니다.
Numaguchi 등의 최근 연구에서 그들은 요골 동맥 캐뉼레이션이 파워 도플러 초음파로 측정한 원위 동맥 혈류를 감소시킨다는 것을 발견했습니다. Kim 등의 또 다른 연구에서 그들은 요골 동맥 캐뉼라 삽입 후 척골 동맥 직경이 유의하게 증가(보상)되고 요골 동맥 직경이 캐뉼라 삽입 전 값과 비교하여 캐뉼라 삽입 후 감소한 다음 캐뉼라 삽입 5분 후 캐뉼라 전 값으로 돌아간다는 것을 발견했습니다. . 그들은 20-G 캐뉼라를 사용한 12명의 환자(31.5%)와 22-G 캐뉼라를 사용한 2명의 환자(5.3%)에서 요골 동맥 경련을 발견했으며(p < 0.05), 이는 캐뉼라 삽입 직후에 관찰되었고 대부분 후에 사라졌습니다. 5 분. 이후 환자 추적에 관한 데이터는 없었다. 두 연구 모두에서 피험자는 위독한 환자가 아니었습니다(그리고 승압제를 사용하지 않은 환자도 아닙니다).
ICU 환자의 말초 사지 허혈은 의원성 손상, 혈전성 합병증 또는 근본적인 질병 상태와 관련된 저관류의 결과일 수 있습니다. 급성 허혈의 위험이 가장 큰 환자는 말초 동맥 질환(PAD)이 있는 환자이지만, 사지 허혈은 이미 폐색성 질환이 없는 경우에도 색전증, 부상, 박리 또는 심각한 혈관 수축의 결과일 수 있습니다. 반복적인 동맥 천자는 광범위한 혈종 형성 및 동맥 경련을 유발할 수 있습니다. 두꺼운 근육질 코트와 풍부한 알파 아드레날린 수용체는 외상을 입었을 때 경련이 발생하기 쉽습니다. 국소 지혈을 통해 캐뉼레이션 후 출혈을 제어하려는 시도는 문제를 복잡하게 만들 뿐입니다. 일반적으로 심각한 허혈의 가능성은 손바닥 동맥궁의 존재로 최소화됩니다.
강력한 α1-아드레날린성 수용체 작용제 활성을 가진 승압제, 특히 노르에피네프린의 사용은 상태를 더욱 악화시킬 수 있습니다. 동맥 캐뉼라 삽입 후 말초 동맥 혈관 경련 또는 허혈성 합병증 발생률에 대한 어떤 용량의 승압제(특히 노르-에피네프린) 사용 효과에 관한 신뢰할 수 있는 데이터를 문헌에서 찾지 못했습니다. 그러나 고용량 승압제와 동맥 캐뉼라를 허혈성 합병증에 연결하는 혼합 사례 보고가 있었습니다. 예를 들어 고용량 승압제를 시작한 후 말초 괴저가 발생하거나 요골 동맥 캐뉼라 삽입 후 복합 부위 통증 증후군(CRPS)이 발생합니다.
국소 마취제로 성상 신경절을 차단하면 상지로의 교감 신경 유출을 방해하여 동맥에 대한 혈관 수축 작용을 없애 동맥 경련을 줄이고 말초 순환에서 더 나은 혈류를 촉진할 수 있다고 믿어집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eslam A Shawki, M.D.
- 전화번호: +201225771017
- 이메일: eslam.ayman@kasralainy.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
-
연락하다:
- Eslam A Shawki, M.D
- 전화번호: '+201225771017
- 이메일: eslam.ayman@kasralainy.edu.eg
-
수석 연구원:
- Shereen M Amin, M,D
-
부수사관:
- Ahmed Z Fouad, M.D
-
부수사관:
- Ahmed S Abd El-Hameed
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세의 연령대.
- 승압제 지원(노르-에피네프린 또는 에피네프린)을 사용하는 패혈성 쇼크 환자.
- 동맥 캐뉼라에 대한 적응증의 존재.
제외 기준:
- 응고 장애(프로트롬빈 농도가 60% 미만이거나 INR이 1.5 이상인 국제 정상화 비율)
- 항응고제를 연기할 수 없음.
- 차단 부위의 감염 또는 부상 또는 병변.
- 목 보호대를 사용해야 하는 의심되는 경추 손상.
- 심박수가 분당 60회 미만인 서맥.
- 동맥 캐뉼라의 반대쪽에 손상된 폐(기흉, 혈흉 또는 폐절제술).
- 최근의 심장 손상(심인성 쇼크)(차단에 의한 교감 심장 가속기 섬유의 막힘으로 인해).
- 양쪽 상지의 동맥을 포함하는 외상성 혈관 손상 또는 외과적 개입(외과적 채취).
- 말초혈관질환, 죽상동맥경화증, 심방세동, 허혈성 손상의 과거력, 응고과다증후군.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 환자에서 PI 및 Doppler 혈류 값을 3시간 동안 매시간(대조 값) 측정한 후 동맥 캐뉼라 측면에 USG Stellate 신경절 블록을 투여하는 절차는 다음과 같습니다. 시작했다
|
적절한 바늘 위치와 혈관 전이를 배제하기 위한 흡인을 확인한 후, 1mL의 주사액을 주입하여 적절한 조직 전이와 환자 반응을 확인합니다.
1분 후 남은 부피는 실시간 초음파 영상으로 주입됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 지수(PI)의 변화
기간: 30분 후 매시간 6시간 동안
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성상 신경절 차단 전과 후 캐뉼라 사지의 관류 지수(PI) 변화.
|
30분 후 매시간 6시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 후 관류 지수(PI)
기간: 3 시간
|
요골 동맥 캐뉼라 삽입 후 양측 관류 지수(PI) 값
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3 시간
|
별모양 신경절 차단 후 관류 지수(PI)
기간: 6 시간
|
관류측에서 성상 신경절 차단 후 양측 관류 지수(PI) 값.
|
6 시간
|
삽관 후 도플러 혈류 값
기간: 3 시간
|
도플러 중 하나를 캐뉼러 삽입한 후 두 요골 동맥의 혈류 값.
|
3 시간
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성상 신경절 차단 후 도플러 혈류
기간: 6 시간
|
도플러 캐뉼러 측면에서 성상 신경절 차단 후 두 요골 동맥의 혈류 값.
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6 시간
|
승압제 약물 용량
기간: 6 시간
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사용된 승압제 용량.
|
6 시간
|
합병증의 발생
기간: 6 시간
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성상신경절차단과 관련된 합병증 발생(혈종, 혈관내 주사, 경막내 주사, 기흉)
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6 시간
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허혈성 합병증의 발생률
기간: 6 시간
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동맥 캐뉼라(일측성) 또는 승압제 및 환자의 일반적인 상태(양측성)와 관련된 허혈성 합병증의 발생률(색 변화 또는 명확한 괴저 형태의 변화).
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Gershengorn HB, Garland A, Kramer A, Scales DC, Rubenfeld G, Wunsch H. Variation of arterial and central venous catheter use in United States intensive care units. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):650-64. doi: 10.1097/ALN.0000000000000008.
- Scheer B, Perel A, Pfeiffer UJ. Clinical review: complications and risk factors of peripheral arterial catheters used for haemodynamic monitoring in anaesthesia and intensive care medicine. Crit Care. 2002 Jun;6(3):199-204. doi: 10.1186/cc1489. Epub 2002 Apr 18.
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- Yamazaki H, Nishiyama J, Suzuki T. Use of perfusion index from pulse oximetry to determine efficacy of stellate ganglion block. Local Reg Anesth. 2012;5:9-14. doi: 10.2147/LRA.S30257. Epub 2012 Mar 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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