Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Stellate Ganglion Block op de bloedstroom in de gecanuleerde radiale slagader

19 juni 2017 bijgewerkt door: Eslam Ayman Mohamed Shawki

Effect van stellaatganglionblok op de bloedstroom in de gecanuleerde radiale slagader bij patiënten met septische shock op vasopressoren, een haalbaarheidsonderzoek

Evalueren van de waarde van US-geleid ganglion stellatum voor het verbeteren van de radiale arteriële bloedstroom en perifere perfusie bij patiënten met septische shock die vasopressorondersteuning krijgen met een inwonende radiale arteriële canule, wat kan resulteren in verminderde incidentie voortijdig falen van de katheter (als gevolg van vasospasme of trombose) en de incidentie van ischemische complicaties in de gecanuleerde arm.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Canulatie van de radiale arterie is een gevestigde procedure op de ICU, vooral bij ernstig zieke hemodynamisch instabiele patiënten. De eerste beschrijving van arteriële canulatie bij mensen dateert uit 1856, toen de bloeddruk werd gemeten in de dijbeenslagader. Het kan worden gebruikt voor continue bloeddrukbewaking, het verkrijgen van functionele hemodynamische parameters die zijn afgeleid van de arteriële golfvorm, om de fysiologische respons op vloeistofreanimatie te voorspellen en ook voor bloedmonsters.

De meest voorkomende complicaties voor de procedure zijn tijdelijke radiale arteriële occlusie (19,7%), naast hematoom (14,4%), infectie op de arteriële plaats (0,72%), bloeding (0,53%) of bacteriëmie (0,13%), pseudo-aneurysma ( 0,09%) en ten slotte ischemische schade (0,09%). Grotere katheterdiameter, aanwezigheid van vasospasme, vrouwelijk geslacht (waarschijnlijk gerelateerd aan kleinere bloedvatdiameter) verhogen het risico op ischemische complicaties. Onvoldoende ervaring (hoog aantal pogingen, meerdere arteriële sticks en hematoomvorming) kan ook het aantal complicaties verhogen.

In een recent onderzoek door Numaguchi et al. ontdekten ze dat canulatie van de radiale arterie de distale arteriële bloedstroom, gemeten met Power Doppler-echografie, vermindert. In een ander onderzoek door Kim et al. ontdekten ze dat na canulatie van de radiale slagader de diameters van de ellepijpslagader aanzienlijk waren toegenomen (compensatoir) en dat de diameters van de radiale slagader waren afgenomen na canulatie in vergelijking met pre-canulatiewaarden, en vervolgens 5 minuten na canulatie terugkeerden naar pre-canulatiewaarden . Ze ontdekten vasospasme van de radiale arterie bij 12 patiënten met gebruikte 20-G-canules (31,5%) en bij 2 patiënten met gebruikte 22-G-canules (5,3%) (p < 0,05), dat onmiddellijk na canulatie werd waargenomen en daarna grotendeels was verdwenen. 5 minuten. Er waren geen gegevens over de follow-up van de patiënten achteraf. In beide onderzoeken waren de proefpersonen geen ernstig zieke patiënten (en gebruikten ze geen vasopressoren).

Ischemie van de perifere ledematen bij IC-patiënten kan het gevolg zijn van iatrogeen letsel, trombotische complicaties of hypoperfusie gerelateerd aan de onderliggende ziektetoestand. De patiënten met het grootste risico op acute ischemie zijn degenen met onderliggende perifere arterieziekte (PAD), maar ischemie van ledematen kan ook het gevolg zijn van embolie, verwonding, dissectie of ernstige vasoconstrictie, zelfs bij afwezigheid van een reeds bestaande occlusieve ziekte. Herhaalde arteriële puncties kunnen resulteren in uitgebreide hematoomvorming en arteriële spasmen. De dikke spierlaag en de overvloed aan alfa-adrenoreceptoren maken het vatbaar voor het ontwikkelen van spasmen wanneer ze getraumatiseerd zijn. Pogingen om bloedingen na canulatie door middel van lokale hemostase onder controle te krijgen, maken de zaken alleen maar ingewikkelder. Terwijl normaal gesproken de kans op ernstige ischemie wordt geminimaliseerd door de aanwezigheid van de palmaire arteriële boog.

Het gebruik van vasopressoren, met name nor-epinefrine met zijn krachtige α1-adrenerge receptoragonistische activiteit, kan de aandoening nog verergeren. We hebben in de literatuur geen betrouwbare gegevens gevonden over het effect van het gebruik van vasopressoren (met name nor-epinefrine) in welke dosering dan ook op de incidentie van perifeer arterieel vasospasme of ischemische complicaties na arteriële canulatie. Maar er waren gemengde casusrapporten die beide of een van hen in verband brachten: hoge doses vasopressoren en arteriële canulatie, met ischemische complicaties. Zoals het ontwikkelen van perifeer gangreen na het starten van vasopressoren met een hoge dosis, of het ontwikkelen van complex regionaal pijnsyndroom (CRPS) na canulatie van de radiale arterie.

Er wordt aangenomen dat het blokkeren van het ganglion stellatum met lokale anesthetica de sympathische uitstroom naar de bovenste ledematen kan verstoren, wat resulteert in het opheffen van de vasoconstrictieve werking op de slagaders, waardoor arteriële spasmen afnemen en een betere bloedstroom in de perifere circulatie wordt bevorderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shereen M Amin, M,D
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmed Z Fouad, M.D
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmed S Abd El-Hameed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie van 18-80 jaar.
  • Septische shockpatiënten op vasopressorondersteuning (nor-epinefrine of epinefrine).
  • Aanwezigheid van een indicatie voor een arteriële canule.

Uitsluitingscriteria:

  • Coagulopathieën (met protrombineconcentratie van minder dan 60% of internationaal genormaliseerde ratio INR van meer dan 1,5)
  • Onvermogen om antistollingsmedicatie uit te stellen.
  • Infectie of verwonding of een laesie op de blokkade.
  • Vermoedelijke verwonding van de halswervelkolom waarvoor een nekkraag nodig is.
  • Bradycardie met een hartslag van minder dan 60 slagen per minuut.
  • Een aangetaste long aan de contralaterale zijde van de arteriële canule (pneumothorax, hemothorax of pneumonectomie).
  • Recent hartinfarct (cardiogene shock) (vanwege blokkering van de sympathische cardiale versnellingsvezels door de blokkering).
  • Traumatisch vaatletsel of operatieve ingrepen (Chirurgisch oogsten) waarbij slagaders van de bovenste ledematen aan weerszijden betrokken zijn.
  • Perifere vasculaire ziekte, atherosclerose, boezemfibrilleren, voorgeschiedenis van ischemische verwondingen, hypercoaguleerbare syndromen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Bij patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en geen uitsluitingscriteria hebben, en na gedurende 3 uur elk uur PI- en Doppler-bloedstroomwaarden te hebben ingenomen (controlewaarden), zal de procedure voor het toedienen van het USG Stellate-ganglionblok aan de zijkant van de arteriële canule zijn begonnen
Na verificatie van de juiste naaldpositie en aspiratie om vasculaire verspreiding uit te sluiten, wordt 1 ml van het injectaat geïnjecteerd om de juiste weefselspreiding en respons van de patiënt te zien. Na een minuut wordt het resterende volume geïnjecteerd onder real-time ultrasone beeldvorming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in perfusie-index (PI)
Tijdsspanne: Na 30 minuten daarna elk uur gedurende 6 uur
verandering in de perfusie-index (PI) in het gecanuleerde ledemaat voor en na het stellate ganglionblok.
Na 30 minuten daarna elk uur gedurende 6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perfusie-index (PI) na canulatie
Tijdsspanne: 3 uur
Perfusion Index (PI) waarden bilateraal na radiale arteriële canulatie
3 uur
Perfusie-index (PI) na ganglionblokkade stellaat
Tijdsspanne: 6 uur
Perfusie-index (PI) waarden bilateraal na ganglion stellatum in de gecanuleerde zijde.
6 uur
Doppler Bloedstroomwaarden na canulatie
Tijdsspanne: 3 uur
Doppler Bloedstroomwaarden in de beide radiale slagaders na canulatie van een van hen.
3 uur
Doppler Bloedstroom na ganglionblokkade stellaat
Tijdsspanne: 6 uur
Doppler Bloedstroomwaarden in de beide radiale slagaders na ganglion stellatumblokkade in de gecanuleerde zijde.
6 uur
Vasopressor medicijn dosis
Tijdsspanne: 6 uur
Gebruikte doses vasopressormedicijnen.
6 uur
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 6 uur
Incidentie van complicaties gerelateerd aan het ganglionblokkade stellatum (hematoom, intravasculaire injectie, intrathecale injectie, pneumothorax).
6 uur
Incidentie van ischemische complicaties
Tijdsspanne: 6 uur
Incidentie van ischemische complicaties gerelateerd aan de arteriële canule (unilateraal) of vasopressoren en algemene toestand van de patiënt (bilateraal) (veranderingen in de vorm van kleurveranderingen of duidelijk gangreen).
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

4 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren