Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Stellate Ganglion Block på blodgennemstrømningen i den kanylerede radiale arterie

19. juni 2017 opdateret af: Eslam Ayman Mohamed Shawki

Virkning af stellateganglionblok på blodgennemstrømning i den kanylerede radiale arterie hos patienter med septisk chok på vasopressorer, en gennemførlighedsundersøgelse

At evaluere værdien af ​​US-guidet Stellate ganglionblok til forbedring af radial arteriel blodgennemstrømning og perifer perfusion hos patienter med septisk shock på vasopressorstøtte med en indlagt radial arteriel kanyle, hvilket kan resultere i reduceret forekomst for tidlig svigt af kateteret (på grund af vasospasme eller trombose) og forekomst af iskæmiske komplikationer i den kanylerede arm.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Radial arteriekanylering er en veletableret procedure på intensivafdelingen, især hos kritisk syge hæmodynamisk ustabile patienter. Den første beskrivelse af arteriel kanylering hos mennesker går tilbage til 1856, hvor blodtrykket blev målt i lårbensarterien. Den kan bruges til kontinuerlig blodtryksovervågning, opnåelse af funktionelle hæmodynamiske parametre afledt af arteriel bølgeform, til at forudsige den fysiologiske respons på væskegenoplivning og også til blodprøvetagning.

De mest almindelige komplikationer til proceduren er midlertidig radial arterieokklusion (19,7 %), ud over hæmatom (14,4 %), infektion i arterien (0,72 %), blødning (0,53 %) eller bakteriæmi (0,13 %), pseudoaneurisme ( 0,09 %) og endelig iskæmisk skade (0,09 %). Større kateterdiameter, tilstedeværelse af vasospasme, kvindelig køn (sandsynligvis relateret til mindre kardiameter) øger risikoen for iskæmiske komplikationer. Utilstrækkelig erfaring (højt antal forsøg, flere arterielle stik og hæmatomdannelse) kan også øge komplikationsraten.

I en nylig undersøgelse foretaget af Numaguchi et al. fandt de ud af, at radial arteriekanylering mindsker den distale arterielle blodgennemstrømning målt ved kraft-doppler-ultralyd. I en anden undersøgelse af Kim et al fandt de, at efter radial arteriekanylering var ulnararteriediametrene signifikant forøget (kompenserende), og radiale arteriediametre blev reduceret efter kanylering sammenlignet med præ-kanyleringsværdier, og derefter vendt tilbage til prækanyleringsværdier 5 minutter efter kanylering . De påviste radial arterie vasospasme hos 12 patienter med 20-G-kanyler brugt (31,5%) og hos 2 patienter med 22-G-kanyler (5,3%) (p < 0,05), som blev observeret umiddelbart efter kanylering og for det meste var forsvundet efter 5 min. Der var ingen data vedrørende opfølgning af patienterne efterfølgende. I begge undersøgelser var forsøgspersonerne ikke kritisk syge patienter (og ikke på vasopressorer).

Perifer lemmeriskæmi hos ICU-patienter kan være resultatet af iatrogen skade, trombotiske komplikationer eller hypoperfusion relateret til den underliggende sygdomstilstand. Patienterne med størst risiko for akut iskæmi er dem med underliggende perifer arteriesygdom (PAD), men lemmeriskæmi kan også være konsekvensen af ​​emboli, skade, dissektion eller alvorlig vasokonstriktion, selv i fravær af allerede eksisterende okklusiv sygdom. Gentagne arterielle punkteringer kan resultere i omfattende hæmatomdannelse og arteriel spasmer. Den tykke muskulære pels og overflod af alfa-adrenoreceptorer gør den tilbøjelig til at udvikle spasmer ved traumatisering. Forsøg på at kontrollere blødning efter kanylering gennem lokal hæmostase komplicerer kun sagerne. Mens sandsynligheden for alvorlig iskæmi normalt minimeres ved tilstedeværelsen af ​​den palmare arterielle bue.

Brugen af ​​vasopressorer, især nor-epinephrin med dets potente α1-adrenerge receptoragonistaktivitet, kan forværre tilstanden mere. Vi fandt ikke i litteraturen nogen pålidelige data vedrørende virkningen af ​​at bruge vasopressorer (især nor-epinephrin) i nogen dosis på forekomsten af ​​perifer arteriel vasospasme eller iskæmiske komplikationer efter arteriel kanylering. Men der var blandede case-rapporter, der forbinder begge eller en af ​​dem: højdosis vasopressorer og arteriel kanylering til iskæmiske komplikationer. Såsom udvikling af perifer koldbrand efter start af højdosis vasopressorer, eller udvikling af komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) efter radial arteriekanylering.

Det antages, at blokering af Stellate-ganglion med lokalbedøvelse kan interferere med den sympatiske udstrømning til den øvre lemmer, hvilket resulterer i at ophæve dens vasokonstriktorvirkning på arterierne, hvilket reducerer arteriel spasmer og fremmer bedre blodgennemstrømning i den perifere cirkulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shereen M Amin, M,D
        • Underforsker:
          • Ahmed Z Fouad, M.D
        • Underforsker:
          • Ahmed S Abd El-Hameed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 18-80 år.
  • Patienter med septisk shock på vasopressorstøtte (Nor-epinephrin eller epinephrin).
  • Tilstedeværelse af en indikation for en arteriel kanyle.

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopatier (med protrombinkoncentration mindre end 60 % eller internationalt normaliseret ratio INR mere end 1,5)
  • Manglende evne til at udsætte antikoagulationsmedicin.
  • Infektion eller skade eller en læsion på blokstedet.
  • Mistanke om cervikal hvirvelsøjleskade, der nødvendiggør brug af en halskrave.
  • Bradykardi med puls mindre end 60 slag i minuttet.
  • En kompromitteret lunge på den kontralaterale side af arteriekanylen (Pneumothorax, hemothorax eller Pneumonektomi).
  • Nylig hjertefornærmelse (kardiogent shock) (På grund af blokering af de sympatiske hjerteacceleratorfibre af blokken).
  • Traumatiske vaskulære skader eller operative indgreb (kirurgisk høst), der involverer arterier i overekstremiteterne på begge sider.
  • Perifer vaskulær sygdom, åreforkalkning, atrieflimren, tidligere iskæmiske skader, hyperkoagulerbare syndromer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Hos patienter, der opfylder inklusionskriterierne og uden udelukkelseskriterier, og efter at have taget PI- og Doppler-blodgennemstrømningsværdier hver time i 3 timer (kontrolværdier), vil proceduren for administration af USG Stellate-ganglieblokken på siden af ​​arteriekanylen være startede
Efter verifikation af korrekt nåleposition og aspiration for at udelukke vaskulær spredning, injiceres 1 ml af injektatet for at se korrekt vævsspredning samt patientrespons. Efter et minut vil det resterende volumen blive injiceret under real-time ultralydsbilleddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i perfusionsindeks (PI)
Tidsramme: Efter 30 minutter derefter hver time i 6 timer
ændring i Perfusion Index (PI) i det kanylerede lem før og efter Stellate ganglionblokken.
Efter 30 minutter derefter hver time i 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusionsindeks (PI) efter kanylering
Tidsramme: 3 timer
Perfusionsindeks (PI) værdier bilateralt efter radial arteriel kanyle
3 timer
Perfusionsindeks (PI) efter Stellate ganglionblok
Tidsramme: 6 timer
Perfusionsindeks (PI) værdier bilateralt efter Stellate ganglionblok i den kanylerede side.
6 timer
Doppler Blodgennemstrømningsværdier efter kanylering
Tidsramme: 3 timer
Doppler Blodgennemstrømningsværdier i begge radiale arterier efter kanylering af den ene af dem.
3 timer
Doppler Blodgennemstrømning efter Stellate ganglion blok
Tidsramme: 6 timer
Doppler Blodgennemstrømningsværdier i begge radiale arterier efter Stellate ganglionblok i den kanylerede side.
6 timer
Vasopressor lægemiddel dosis
Tidsramme: 6 timer
Anvendte doser af vasopressormedicin.
6 timer
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 6 timer
Forekomst af komplikationer relateret til Stellate ganglion blok (hæmatom, intravaskulær injektion, intrathekal injektion, pneumothorax).
6 timer
Forekomst af iskæmiske komplikationer
Tidsramme: 6 timer
Forekomst af iskæmiske komplikationer relateret til arteriekanylen (Unilateral) eller Vasopressorer og patientens generelle tilstand (Bilateral) (ændringer i form af enten farveændringer eller decideret koldbrand).
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

4. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2017

Først opslået (Skøn)

3. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • START

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner