Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csillag ganglionblokk hatása a véráramlásra a kanülált radiális artériában

2017. június 19. frissítette: Eslam Ayman Mohamed Shawki

A stellate ganglion blokk hatása a véráramlásra a kanülált radiális artériában szeptikus sokkban szenvedő betegeknél vazopresszorokon, megvalósíthatósági tanulmány

Az Egyesült Államok által irányított Stellate ganglion blokk értékének értékelése a radiális artériás véráramlás és a perifériás perfúzió javítására olyan szeptikus sokkos betegeknél, akik vazopresszor alátámasztást kapnak behelyezett radiális artériás kanüllel, amely csökkentheti a katéter idő előtti meghibásodását (vazospasmus, ill. trombózis) és az ischaemiás szövődmények előfordulása a kanülozott karban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A radiális artéria kanülálás jól bevált eljárás az intenzív osztályon, különösen kritikus állapotú hemodinamikailag instabil betegeknél. Az emberi artériás kanülozás első leírása 1856-ból származik, amikor a vérnyomást a femoralis artériában mérték. Alkalmazható folyamatos vérnyomás monitorozásra, az artériás hullámformából származó funkcionális hemodinamikai paraméterek lekérésére, a folyadék újraélesztésre adott fiziológiai válasz előrejelzésére és vérmintavételre is.

A beavatkozás leggyakoribb szövődményei az átmeneti artéria radiális elzáródás (19,7%), ezen kívül a haematoma (14,4%), az artériás hely fertőzése (0,72%), vérzés (0,53%) vagy bakteremia (0,13%), pszeudoaneurizma 0,09%) és végül ischaemiás károsodás (0,09%). Nagyobb katéterátmérő, érgörcs jelenléte, női nem (valószínűleg kisebb érátmérővel kapcsolatos) növeli az ischaemiás szövődmények kockázatát. A nem megfelelő tapasztalat (nagy próbálkozások száma, többszörös artériás botlás és hematómaképződés) szintén növelheti a szövődmények arányát.

Numaguchi és munkatársai egy közelmúltbeli tanulmányában azt találták, hogy a radiális artéria kanülálás csökkenti a Power Doppler ultrahanggal mért disztális artériás véráramlást. Kim és munkatársai egy másik tanulmányában azt találták, hogy az artéria radiális kanülálása után az ulnaris artéria átmérője szignifikánsan megnőtt (kompenzáló), és a radiális artéria átmérője csökkent kanülálás után a kanülálás előtti értékekkel összehasonlítva, majd 5 perccel a kanülálás után visszatért a kanülálás előtti értékre. . 12, 20-G kanült használó betegnél (31,5%) és 22-G kanült használó 2 betegnél (5,3%) (p < 0,05) észleltek radiális artériás érgörcsöt, amelyet közvetlenül a kanülálás után észleltek, és többnyire eltűntek. 5 perc. A betegek utólagos követésére vonatkozóan nem álltak rendelkezésre adatok. Mindkét vizsgálatban az alanyok nem voltak kritikus állapotú betegek (és nem kaptak vazopresszort).

Az intenzív osztályos betegek perifériás végtag-ischaemia oka lehet iatrogén sérülés, thromboticus szövődmények vagy az alapbetegséggel összefüggő hipoperfúzió. Az akut ischaemia kockázatának leginkább a perifériás artériás alapbetegségben (PAD) szenvedő betegek számítanak, de a végtag ischaemia embólia, sérülés, disszekció vagy súlyos érszűkület következménye is lehet, még fennálló elzáródásos betegség hiányában is. Az ismételt artériás szúrások kiterjedt vérömlenyképződést és artériás görcsöt okozhatnak. A vastag izmos szőrzet és a rengeteg alfa-adrenoreceptor hajlamossá teszi a görcs kialakulására trauma esetén. A kanülozást követő vérzés helyi vérzéscsillapítással történő megfékezésére tett kísérletek csak bonyolítják a helyzetet. Míg általában a súlyos ischaemia valószínűségét minimálisra csökkenti a tenyér artériás íve.

A vazopresszorok, különösen az erős α1-adrenerg receptor agonista hatású nor-epinefrin alkalmazása tovább súlyosbíthatja az állapotot. Az irodalomban nem találtunk megbízható adatot arra vonatkozóan, hogy a vazopresszorok (különösen a nor-epinefrin) bármilyen dózisban milyen hatással volt a perifériás artériás vasospasmus vagy az artériás kanülálást követő ischaemiás szövődmények előfordulására. De voltak vegyes esetjelentések, amelyek mindkettőt vagy az egyiket: a nagy dózisú vazopresszorokat és az artériás kanülálást összekapcsolták az ischaemiás szövődményekkel. Ilyen például a perifériás gangréna kialakulása a nagy dózisú vazopresszorok elindítása után, vagy a komplex regionális fájdalomszindróma (CRPS) kialakulása radiális artéria kanülálást követően.

Úgy gondolják, hogy a Stellate ganglion lokális érzéstelenítőkkel való blokkolása megzavarhatja a szimpatikus kiáramlást a felső végtagba, ami megszünteti annak érösszehúzó hatását az artériákon, ezáltal csökkenti az artériás görcsöt és elősegíti a jobb véráramlást a perifériás keringésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shereen M Amin, M,D
        • Alkutató:
          • Ahmed Z Fouad, M.D
        • Alkutató:
          • Ahmed S Abd El-Hameed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár 18-80 év.
  • Szeptikus sokkos betegek vazopresszor-támogatással (nor-epinefrin vagy epinefrin).
  • Artériás kanül jelzésének jelenléte.

Kizárási kritériumok:

  • Coagulopathiák (60% alatti protrombin koncentrációval vagy 1,5-nél nagyobb nemzetközi normalizált arányú INR-rel)
  • A véralvadásgátló gyógyszerek elhalasztásának képtelensége.
  • Fertőzés vagy sérülés vagy elváltozás a blokk helyén.
  • Nyakcsigolya sérülés gyanúja, ami miatt nyakörv használata szükséges.
  • Bradycardia 60 ütés/perc alatti pulzusszámmal.
  • Károsodott tüdő az artériás kanül ellenoldali oldalán (Pneumothorax, hemothorax vagy Pneumonectomia).
  • Legutóbbi szívsértés (kardiogén sokk) (A szimpatikus szívgyorsító rostok blokkolása miatt).
  • Traumás érsérülések vagy operatív beavatkozások (sebészeti betakarítás), amelyek mindkét oldalon érintik a felső végtag artériáit.
  • Perifériás érbetegség, érelmeszesedés, pitvarfibrilláció, korábbi ischaemiás sérülések, hypercoagulable szindrómák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Azoknál a betegeknél, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak, és nincsenek kizárási kritériumok, és PI és Doppler véráramlási értékek 3 órán keresztül történő óránkénti felvétele után (kontroll értékek), az USG Stellate ganglion blokk beadásának eljárása az artériás kanül oldalán történik. elindult
Miután ellenőriztük a tű megfelelő helyzetét és az aspirációt, hogy kizárjuk a vaszkuláris terjedést, 1 ml injekciót fecskendezünk be a megfelelő szövetterjedés és a beteg reakciójának ellenőrzése érdekében. Egy perc elteltével a maradék térfogatot valós idejű ultrahangos képalkotással injektálják be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a perfúziós indexben (PI)
Időkeret: 30 perc után, majd óránként 6 órán keresztül
a perfúziós index (PI) változása a kanülált végtagban a Stellate ganglion blokk előtt és után.
30 perc után, majd óránként 6 órán keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perfúziós index (PI) kanülálás után
Időkeret: 3 óra
Kétoldali perfúziós index (PI) értékek radiális artériás kanülálás után
3 óra
Perfúziós index (PI) csillag ganglion blokk után
Időkeret: 6 óra
A perfúziós index (PI) kétoldali értékek a kanülált oldalon lévő Stellate ganglion blokkolás után.
6 óra
Doppler Véráramlási értékek kanülálás után
Időkeret: 3 óra
Doppler Véráramlási értékek mindkét radiális artériában az egyik kanülálása után.
3 óra
Doppler Véráramlás Stellate ganglion blokk után
Időkeret: 6 óra
Doppler Véráramlási értékek mindkét radiális artériában a kanülált oldalon lévő Stellate ganglion blokk után.
6 óra
Vasopresszor gyógyszeradag
Időkeret: 6 óra
Az alkalmazott vazopresszor gyógyszerek dózisai.
6 óra
A szövődmények előfordulása
Időkeret: 6 óra
A Stellate ganglion blokkjával kapcsolatos szövődmények előfordulása (hematoma, intravascularis injekció, intratekális injekció, pneumothorax).
6 óra
Ischaemiás szövődmények előfordulása
Időkeret: 6 óra
Az artériás kanüllel (egyoldali) vagy a vazopresszorokkal és a beteg általános állapotával (kétoldali) kapcsolatos ischaemiás szövődmények előfordulása (elváltozások színváltozás vagy határozott gangrén formájában).
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • START

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel