Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Stellate Ganglion Block på blodstrøm i den kanylerte radiale arterien

19. juni 2017 oppdatert av: Eslam Ayman Mohamed Shawki

Effekt av stellateganglionblokk på blodstrøm i den kanylerte radiale arterien hos pasienter med septisk sjokk på vasopressorer, en mulighetsstudie

For å evaluere verdien av US-guidet Stellate ganglionblokk for å forbedre radial arteriell blodstrøm og perifer perfusjon hos pasienter med septisk sjokk på vasopressorstøtte med en inneliggende radial arteriell kanyle, noe som kan resultere i redusert forekomst for tidlig svikt av kateteret (på grunn av vasospasme eller trombose) og forekomst av iskemiske komplikasjoner i den kanylerte armen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Radial arteriekanylering er en veletablert prosedyre på intensivavdelingen, spesielt hos kritisk syke hemodynamisk ustabile pasienter. Den første beskrivelsen av arteriell kanylering hos mennesker dateres tilbake til 1856, da blodtrykket ble målt i lårarterien. Den kan brukes til kontinuerlig blodtrykksovervåking, innhenting av funksjonelle hemodynamiske parametere avledet fra den arterielle bølgeformen, for å forutsi den fysiologiske responsen på gjenoppliving av væske og også for blodprøvetaking.

De vanligste komplikasjonene for prosedyren er midlertidig radiell arterieokkklusjon (19,7 %), i tillegg til hematom (14,4 %), infeksjon ved arterien (0,72 %), blødning (0,53 %) eller bakteriemi (0,13 %), pseudoaneurisme ( 0,09 %) og til slutt iskemisk skade (0,09 %). Større kateterdiameter, tilstedeværelse av vasospasme, kvinnelig kjønn (sannsynligvis relatert til mindre kardiameter) øker risikoen for iskemiske komplikasjoner. Mangelfull erfaring (høyt antall forsøk, flere arterielle stikk og hematomdannelse) kan også øke komplikasjonsfrekvensen.

I en fersk studie av Numaguchi et al, fant de at radial arteriekanylering reduserer den distale arterielle blodstrømmen målt ved kraftdoppler-ultralyd. I en annen studie av Kim et al, fant de at etter radial arteriekanylering ble ulnararteriediametrene betydelig økt (kompenserende) og radiale arteriediametre ble redusert etter kanylering sammenlignet med pre-kanyleringsverdier, og deretter returnert til prekanyleringsverdier 5 minutter etter kanylering. . De påviste radial arterie vasospasme hos 12 pasienter med 20-G-kanyler brukt (31,5 %) og hos 2 pasienter med 22-G-kanyler brukt (5,3 %) (p < 0,05), som ble observert umiddelbart etter kanylering, og stort sett var forsvunnet etter 5 min. Det var ingen data vedrørende oppfølging av pasientene i etterkant. I begge studiene var forsøkspersonene ikke kritisk syke pasienter (og ikke på vasopressorer).

Perifer lemmeriskemi hos ICU-pasienter kan være et resultat av iatrogen skade, trombotiske komplikasjoner eller hypoperfusjon relatert til den underliggende sykdomstilstanden. Pasientene med størst risiko for akutt iskemi er de med underliggende perifer arteriesykdom (PAD), men iskemi i ekstremiteter kan også være konsekvensen av emboli, skade, disseksjon eller alvorlig vasokonstriksjon, selv i fravær av eksisterende okklusiv sykdom. Gjentatte arterielle punkteringer kan resultere i omfattende hematomdannelse og arteriell spasmer. Den tykke muskulære pelsen og overfloden av alfa-adrenoreseptorer gjør den utsatt for å utvikle spasmer når den er traumatisert. Forsøk på å kontrollere blødning etter kanylering gjennom lokal hemostase kompliserer bare saken. Mens sannsynligheten for alvorlig iskemi normalt er minimert ved tilstedeværelsen av den palmar arterielle buen.

Bruk av vasopressorer, spesielt nor-epinefrin med dens potente α1-adrenerge reseptoragonistaktivitet kan forverre tilstanden mer. Vi fant ingen pålitelige data i litteraturen angående effekten av bruk av vasopressorer (spesielt nor-epinefrin) i noen dosering på forekomsten av perifer arteriell vasospasme eller iskemiske komplikasjoner etter arteriell kanylering. Men det var blandede kasusrapporter som koblet begge eller en av dem: høydose vasopressorer og arteriell kanylering, til iskemiske komplikasjoner. Slik som utvikling av perifer koldbrann etter oppstart av høydose vasopressorer, eller utvikling av komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) etter radial arteriekanylering.

Det antas at blokkering av Stellate-ganglion med lokalbedøvelse kan forstyrre den sympatiske utstrømmen til overekstremiteten, noe som resulterer i å oppheve dens vasokonstriktorvirkning på arteriene og dermed redusere arteriell spasmer og fremme bedre blodstrøm i den perifere sirkulasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shereen M Amin, M,D
        • Underetterforsker:
          • Ahmed Z Fouad, M.D
        • Underetterforsker:
          • Ahmed S Abd El-Hameed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning 18-80 år.
  • Pasienter med septisk sjokk på vasopressorstøtte (Nor-epinefrin eller epinefrin).
  • Tilstedeværelse av en indikasjon for en arteriell kanyle.

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopatier (med protrombinkonsentrasjon mindre enn 60 % eller internasjonalt normalisert forhold INR over 1,5)
  • Manglende evne til å utsette antikoagulasjonsmedisiner.
  • Infeksjon eller skade eller en lesjon på blokkstedet.
  • Mistenkt nakkevirvelskade som nødvendiggjør bruk av nakkekrage.
  • Bradykardi med hjertefrekvens mindre enn 60 slag per minutt.
  • En kompromittert lunge på den kontralaterale siden av arteriell kanyle (Pneumothorax, hemothorax eller Pneumonektomi).
  • Nylig hjertefornærmelse (kardiogent sjokk) (På grunn av blokkering av de sympatiske hjerteakseleratorfibrene av blokken).
  • Traumatiske vaskulære skader eller operative inngrep (kirurgisk høsting) som involverer arterier i overekstremiteten på hver side.
  • Perifer vaskulær sykdom, aterosklerose, atrieflimmer, tidligere iskemiske skader, hyperkoagulerbare syndromer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Hos pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og med fravær av eksklusjonskriterier, og etter å ha tatt PI- og Doppler-blodstrømverdier hver time i 3 timer (kontrollverdier), vil prosedyren for administrering av USG Stellate ganglionblokken på siden av arteriell kanyle være startet
Etter verifisering av riktig nåleposisjon og aspirasjon for å utelukke vaskulær spredning, vil 1 ml av injeksjonsvæsken injiseres for å se riktig vevspredning samt pasientrespons. Etter ett minutt vil det gjenværende volumet injiseres under sanntids ultralydavbildning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i perfusjonsindeks (PI)
Tidsramme: Etter 30 minutter, deretter hver time i 6 timer
endring i perfusjonsindeks (PI) i den kanylerte lem før og etter Stellate ganglionblokken.
Etter 30 minutter, deretter hver time i 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusjonsindeks (PI) etter kanylering
Tidsramme: 3 timer
Perfusjonsindeks (PI) verdier bilateralt etter radiell arteriell kanylering
3 timer
Perfusjonsindeks (PI) etter Stellate ganglionblokk
Tidsramme: 6 timer
Perfusjonsindeks (PI) verdier bilateralt etter Stellate ganglionblokk i den kanylerte siden.
6 timer
Doppler Blodstrømverdier etter kanylering
Tidsramme: 3 timer
Doppler Blodstrømningsverdier i begge radiale arteriene etter kanylering av en av dem.
3 timer
Doppler Blodstrøm etter Stellate ganglion blokk
Tidsramme: 6 timer
Doppler Blodstrømningsverdier i begge radiale arterier etter Stellate ganglionblokk i den kanylerte siden.
6 timer
Vasopressor medikamentdose
Tidsramme: 6 timer
Doser av vasopressormedisiner som brukes.
6 timer
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 6 timer
Forekomst av komplikasjoner relatert til Stellate ganglionblokken (hematom, intravaskulær injeksjon, intratekal injeksjon, pneumothorax).
6 timer
Forekomst av iskemiske komplikasjoner
Tidsramme: 6 timer
Forekomst av iskemiske komplikasjoner relatert til arteriell kanyle (Unilateral) eller Vasopressorer og allmenntilstand hos pasienten (Bilateral) (endringer i form av enten fargeendringer eller bestemt koldbrann).
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

4. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere