Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady zwoju gwiaździstego na przepływ krwi w kaniulowanej tętnicy promieniowej

19 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Eslam Ayman Mohamed Shawki

Wpływ blokady zwoju gwiaździstego na przepływ krwi w kaniulowanej tętnicy promieniowej u pacjentów ze wstrząsem septycznym na wazopresorach, studium wykonalności

Ocena wartości blokady zwoju gwiaździstego pod kontrolą USG w celu poprawy przepływu krwi w tętnicy promieniowej i perfuzji obwodowej u pacjentów ze wstrząsem septycznym, którzy otrzymują wazopresyjne wsparcie z założoną na stałe kaniulą tętnicy promieniowej, co może skutkować zmniejszeniem częstości przedwczesnego uszkodzenia cewnika (z powodu skurczu naczyń lub zakrzepica) oraz występowanie powikłań niedokrwiennych w ramieniu z kaniulą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kaniulacja tętnicy promieniowej jest procedurą o ugruntowanej pozycji na OIT, zwłaszcza u pacjentów w stanie krytycznym, niestabilnych hemodynamicznie. Pierwszy opis kaniulacji tętnic u człowieka pochodzi z 1856 r., kiedy to zmierzono ciśnienie krwi w tętnicy udowej. Może być używany do ciągłego monitorowania ciśnienia krwi, uzyskiwania funkcjonalnych parametrów hemodynamicznych pochodzących z kształtu fali tętniczej, do przewidywania odpowiedzi fizjologicznej na resuscytację płynową, a także do pobierania próbek krwi.

Najczęstszymi powikłaniami zabiegu są czasowa niedrożność tętnicy promieniowej (19,7%), obok krwiaka (14,4%), zakażenia w miejscu tętniczym (0,72%), krwotoku (0,53%) lub bakteriemii (0,13%), tętniaka rzekomego ( 0,09%) i wreszcie uszkodzenia niedokrwienne (0,09%). Większa średnica cewnika, obecność skurczu naczyń, płeć żeńska (prawdopodobnie związana z mniejszą średnicą naczynia) zwiększają ryzyko powikłań niedokrwiennych. Niewystarczające doświadczenie (duża liczba prób, wielokrotne nakłucia tętnicze i tworzenie się krwiaków) mogą również zwiększać odsetek powikłań.

W niedawnym badaniu przeprowadzonym przez Numaguchi i wsp. odkryli, że kaniulacja tętnicy promieniowej zmniejsza dystalny przepływ krwi tętniczej mierzony za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej mocy. W innym badaniu Kim i wsp. stwierdzili, że po kaniulacji tętnicy promieniowej średnice tętnicy łokciowej uległy znacznemu zwiększeniu (kompensacja), a średnice tętnicy promieniowej po kaniulacji zmniejszyły się w porównaniu z wartościami sprzed kaniulacji, a następnie powróciły do ​​wartości sprzed kaniulacji 5 minut po kaniulacji . Skurcz tętnicy promieniowej wykryli u 12 pacjentów z kaniulami 20-G (31,5%) oraz u 2 pacjentów z kaniulami 22-G (5,3%) (p < 0,05), który obserwowano bezpośrednio po kaniulacji i ustępował najczęściej po 5 minut. Nie było danych dotyczących późniejszej obserwacji pacjentów. W obu badaniach badani nie byli pacjentami w stanie krytycznym (i nie przyjmowali leków wazopresyjnych).

Niedokrwienie kończyn obwodowych u pacjentów OIT może być wynikiem urazu jatrogennego, powikłań zakrzepowych lub hipoperfuzji związanej z chorobą podstawową. Pacjenci najbardziej narażeni na ostre niedokrwienie to pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (PAD), ale niedokrwienie kończyn może być również konsekwencją zatoru, urazu, rozwarstwienia lub ciężkiego zwężenia naczyń, nawet jeśli wcześniej nie występowała choroba okluzyjna. Powtarzające się nakłucia tętnicy mogą powodować rozległe powstawanie krwiaków i skurcz tętnicy. Gruba warstwa mięśniowa i obfitość alfa-adrenoreceptorów sprawiają, że jest podatna na skurcz w przypadku urazu. Próby opanowania krwawienia po kaniulacji poprzez miejscową hemostazę tylko komplikują sprawę. Podczas gdy zwykle prawdopodobieństwo poważnego niedokrwienia jest zminimalizowane przez obecność łuku tętnicy dłoniowej.

Stosowanie środków wazopresyjnych, zwłaszcza noradrenaliny z jej silnym agonistą receptora α1-adrenergicznego, może jeszcze bardziej pogorszyć stan. W piśmiennictwie nie znaleźliśmy wiarygodnych danych dotyczących wpływu stosowania wazopresorów (zwłaszcza noradrenaliny) w jakiejkolwiek dawce na częstość występowania skurczu naczyń obwodowych lub powikłań niedokrwiennych po kaniulacji tętnic. Ale były różne opisy przypadków łączące oba lub jeden z nich: wysokie dawki wazopresorów i kaniulację tętnic, z powikłaniami niedokrwiennymi. Takich jak rozwój zgorzeli obwodowej po rozpoczęciu podawania dużych dawek leków wazopresyjnych lub rozwój złożonego regionalnego zespołu bólowego (CRPS) po kaniulacji tętnicy promieniowej.

Uważa się, że zablokowanie zwoju gwiaździstego środkami miejscowo znieczulającymi może zakłócać odpływ współczulny do kończyny górnej, powodując zniesienie jego działania zwężającego naczynia krwionośne na tętnice, zmniejszając w ten sposób skurcz tętnic i sprzyjając lepszemu przepływowi krwi w krążeniu obwodowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shereen M Amin, M,D
        • Pod-śledczy:
          • Ahmed Z Fouad, M.D
        • Pod-śledczy:
          • Ahmed S Abd El-Hameed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 18-80 lat.
  • Pacjenci we wstrząsie septycznym wspomagani preparatami wazopresyjnymi (nor-adrenalina lub epinefryna).
  • Obecność wskazania do kaniuli tętniczej.

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatie (ze stężeniem protrombiny poniżej 60% lub międzynarodowym współczynnikiem znormalizowanym INR powyżej 1,5)
  • Niezdolność do odroczenia leków przeciwzakrzepowych.
  • Infekcja lub uraz lub zmiana w miejscu blokady.
  • Podejrzenie urazu kręgosłupa szyjnego wymagającego użycia kołnierza szyjnego.
  • Bradykardia z częstością akcji serca poniżej 60 uderzeń na minutę.
  • Uszkodzone płuco po przeciwnej stronie kaniuli tętniczej (odma opłucnowa, hemothorax lub pneumonektomia).
  • Niedawny uraz serca (wstrząs kardiogenny) (z powodu zablokowania współczulnych włókien akceleratora serca przez blok).
  • Urazowe uszkodzenia naczyń lub interwencje operacyjne (pobranie chirurgiczne) obejmujące tętnice kończyny górnej po obu stronach.
  • Choroba naczyń obwodowych, miażdżyca tętnic, migotanie przedsionków, urazy niedokrwienne w wywiadzie, zespoły nadkrzepliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
U pacjentów spełniających kryteria włączenia i niespełniających żadnych kryteriów wykluczenia oraz po wykonaniu PI i Dopplera wartości przepływu krwi co godzinę przez 3 godziny (wartości kontrolne) procedura podania blokady zwoju gwiaździstego USG po stronie kaniuli tętniczej będzie Rozpoczęty
Po sprawdzeniu prawidłowego położenia igły i aspiracji w celu wykluczenia rozprzestrzeniania się naczyń, wstrzyknięty zostanie 1 ml iniektatu w celu sprawdzenia prawidłowego rozprzestrzenienia się tkanki oraz odpowiedzi pacjenta. Po jednej minucie pozostała objętość zostanie wstrzyknięta w ramach obrazowania ultrasonograficznego w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika perfuzji (PI)
Ramy czasowe: Po 30 minutach następnie co godzinę przez 6 godzin
zmiana wskaźnika perfuzji (PI) w kaniulowanej kończynie przed i po blokadzie zwoju gwiaździstego.
Po 30 minutach następnie co godzinę przez 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik perfuzji (PI) po kaniulacji
Ramy czasowe: 3 godziny
Wartości wskaźnika perfuzji (PI) obustronnie po kaniulacji tętnicy promieniowej
3 godziny
Wskaźnik perfuzji (PI) po bloku zwoju gwiaździstego
Ramy czasowe: 6 godzin
Wartości wskaźnika perfuzji (PI) obustronnie po bloku zwoju gwiaździstego po stronie kaniuli.
6 godzin
Doppler Wartości przepływu krwi po kaniulacji
Ramy czasowe: 3 godziny
Doppler Wartości przepływu krwi w obu tętnicach promieniowych po kaniulacji jednej z nich.
3 godziny
Przepływ krwi metodą Dopplera po bloku zwoju gwiaździstego
Ramy czasowe: 6 godzin
Dopplerowskie wartości przepływu krwi w obu tętnicach promieniowych po bloku zwoju gwiaździstego po stronie kaniuli.
6 godzin
Dawka leku wazopresyjnego
Ramy czasowe: 6 godzin
Stosowane dawki leków wazopresyjnych.
6 godzin
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 6 godzin
Częstość występowania powikłań związanych z blokadą zwoju gwiaździstego (krwiak, iniekcja donaczyniowa, iniekcja dokanałowa, odma opłucnowa).
6 godzin
Występowanie powikłań niedokrwiennych
Ramy czasowe: 6 godzin
Występowanie powikłań niedokrwiennych związanych z kaniulą tętniczą (jednostronną) lub wazopresorami oraz ogólnym stanem pacjenta (obustronnym) (zmiany w postaci przebarwień lub wyraźnej gangreny).
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

4 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • START

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj