Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung des sternförmigen Ganglienblocks auf den Blutfluss in der kanülierten Radialarterie

19. Juni 2017 aktualisiert von: Eslam Ayman Mohamed Shawki

Wirkung des Stellatganglienblocks auf den Blutfluss in der kanülierten Radialarterie bei Patienten mit septischem Schock auf Vasopressoren, eine Machbarkeitsstudie

Bewertung des Werts der US-geführten Stellat-Ganglion-Blockade zur Verbesserung des radialen arteriellen Blutflusses und der peripheren Perfusion bei Patienten mit septischem Schock unter Vasopressorunterstützung mit einer radialen arteriellen Verweilkanüle, die zu einer verringerten Inzidenz eines vorzeitigen Versagens des Katheters (aufgrund von Vasospasmus oder Thrombose) und Inzidenz ischämischer Komplikationen im kanülierten Arm.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Radialarterienkanülierung ist ein gut etabliertes Verfahren auf der Intensivstation, insbesondere bei kritisch kranken, hämodynamisch instabilen Patienten. Die erste Beschreibung der arteriellen Kanülierung beim Menschen stammt aus dem Jahr 1856, als der Blutdruck in der Femoralarterie gemessen wurde. Es kann zur kontinuierlichen Blutdrucküberwachung verwendet werden, um funktionelle hämodynamische Parameter zu erhalten, die aus der arteriellen Wellenform abgeleitet werden, um die physiologische Reaktion auf eine Flüssigkeitsreanimation vorherzusagen, und auch zur Blutentnahme.

Die häufigsten Komplikationen des Eingriffs sind neben Hämatomen (14,4 %), Infektionen an der arteriellen Stelle (0,72 %), Blutungen (0,53 %) oder Bakteriämie (0,13 %), Pseudoaneurysma ( 0,09 %) und schließlich ischämischer Schaden (0,09 %). Größerer Katheterdurchmesser, Vasospasmus, weibliches Geschlecht (wahrscheinlich im Zusammenhang mit kleinerem Gefäßdurchmesser) erhöhen das Risiko ischämischer Komplikationen. Unzureichende Erfahrung (hohe Anzahl an Versuchen, multiple Arterienverklebungen und Hämatome) kann die Komplikationsrate ebenfalls erhöhen.

In einer kürzlich von Numaguchi et al. durchgeführten Studie fanden sie heraus, dass die Kanülierung der Radialarterie den distalen arteriellen Blutfluss, gemessen mit Power-Doppler-Ultraschall, verringert. In einer anderen Studie von Kim et al. fanden sie heraus, dass nach der Kanülierung der Arteria radialis die Durchmesser der Ulnararterien signifikant erhöht (kompensatorisch) und die Durchmesser der Radialarterien nach der Kanülierung im Vergleich zu den Werten vor der Kanülierung verringert waren und dann 5 Minuten nach der Kanülierung auf die Werte vor der Kanülierung zurückkehrten . Sie stellten bei 12 Patienten mit verwendeten 20-G-Kanülen (31,5 %) und bei 2 Patienten mit verwendeten 22-G-Kanülen (5,3 %) (p < 0,05) einen Vasospasmus der Arteria radialis fest, der unmittelbar nach der Kanülierung beobachtet wurde und danach größtenteils verschwunden war 5 Minuten. Es gab keine Daten zur Nachsorge der Patienten danach. In beiden Studien waren die Probanden keine kritisch kranken Patienten (und erhielten keine Vasopressoren).

Ischämie der peripheren Extremitäten bei Patienten auf der Intensivstation kann das Ergebnis einer iatrogenen Verletzung, thrombotischer Komplikationen oder Hypoperfusion im Zusammenhang mit dem zugrunde liegenden Krankheitszustand sein. Das größte Risiko für eine akute Ischämie besteht bei Patienten mit zugrunde liegender peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK), aber eine Ischämie der Extremitäten kann auch die Folge einer Embolie, Verletzung, Dissektion oder schweren Vasokonstriktion sein, selbst wenn keine vorbestehende Verschlusskrankheit vorliegt. Wiederholte arterielle Punktionen können zu ausgedehnter Hämatombildung und Arterienkrämpfen führen. Die dicke Muskelschicht und die Fülle an Alpha-Adrenorezeptoren machen es anfällig für Krämpfe, wenn es traumatisiert wird. Versuche, die Blutung nach der Kanülierung durch lokale Blutstillung zu kontrollieren, erschweren die Sache nur. Während normalerweise die Wahrscheinlichkeit einer schweren Ischämie durch das Vorhandensein des palmaren Arterienbogens minimiert wird.

Die Anwendung von Vasopressoren, insbesondere von Nor-Epinephrin mit seiner potenten α1-adrenergen Rezeptor-Agonisten-Aktivität, kann den Zustand noch verschlimmern. Wir fanden in der Literatur keine zuverlässigen Daten bezüglich der Wirkung der Verwendung von Vasopressoren (insbesondere Nor-Epinephrin) in irgendeiner Dosierung auf das Auftreten von peripherem arteriellem Vasospasmus oder ischämischen Komplikationen nach arterieller Kanülierung. Aber es gab gemischte Fallberichte, die beide oder einen von ihnen in Verbindung brachten: hochdosierte Vasopressoren und arterielle Kanülierung mit ischämischen Komplikationen. Wie die Entwicklung einer peripheren Gangrän nach Beginn hochdosierter Vasopressoren oder die Entwicklung eines komplexen regionalen Schmerzsyndroms (CRPS) nach einer Kanülierung der Radialarterie.

Es wird angenommen, dass das Blockieren des Ganglion Stellatum mit Lokalanästhetika den sympathischen Abfluss zur oberen Extremität stören kann, was zur Aufhebung seiner vasokonstriktorischen Wirkung auf die Arterien führt, wodurch arterielle Spasmen verringert und ein besserer Blutfluss in der peripheren Zirkulation gefördert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shereen M Amin, M,D
        • Unterermittler:
          • Ahmed Z Fouad, M.D
        • Unterermittler:
          • Ahmed S Abd El-Hameed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne von 18-80 Jahren.
  • Patienten mit septischem Schock auf Vasopressorunterstützung (Nor-Epinephrin oder Epinephrin).
  • Vorliegen einer Indikation für eine arterielle Kanüle.

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungsstörungen (mit einer Prothrombinkonzentration von weniger als 60 % oder einem international normalisierten INR-Verhältnis von mehr als 1,5)
  • Unfähigkeit, gerinnungshemmende Medikamente aufzuschieben.
  • Infektion oder Verletzung oder Läsion an der Blockstelle.
  • Verdacht auf Verletzung der Halswirbelsäule, die die Verwendung eines Halskragens erforderlich macht.
  • Bradykardie mit einer Herzfrequenz von weniger als 60 Schlägen pro Minute.
  • Eine beeinträchtigte Lunge auf der kontralateralen Seite der arteriellen Kanüle (Pneumothorax, Hämothorax oder Pneumonektomie).
  • Kürzlicher Herzinfarkt (kardiogener Schock) (aufgrund einer Blockade der sympathischen Herzbeschleunigungsfasern durch den Block).
  • Traumatische Gefäßverletzungen oder operative Eingriffe (chirurgische Entnahme) an Arterien der oberen Extremität auf beiden Seiten.
  • Periphere Gefäßerkrankungen, Arteriosklerose, Vorhofflimmern, ischämische Verletzungen in der Vorgeschichte, hyperkoagulierbare Syndrome.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Bei Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und bei denen keine Ausschlusskriterien vorliegen, und nach stündlicher Einnahme von PI- und Doppler-Blutflusswerten für 3 Stunden (Kontrollwerte), wird das Verfahren zur Verabreichung des USG Stellate Ganglienblocks auf der Seite der arteriellen Kanüle sein gestartet
Nach Überprüfung der richtigen Nadelposition und Aspiration zum Ausschluss einer Gefäßausbreitung wird 1 ml des Injektats injiziert, um die ordnungsgemäße Gewebeausbreitung sowie die Reaktion des Patienten zu sehen. Nach einer Minute wird das verbleibende Volumen unter Echtzeit-Ultraschallbildgebung injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Perfusionsindex (PI)
Zeitfenster: Nach 30 Minuten dann jede Stunde für 6 Stunden
Änderung des Perfusionsindex (PI) in der kanülierten Extremität vor und nach dem Stellate-Ganglion-Block.
Nach 30 Minuten dann jede Stunde für 6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perfusionsindex (PI) nach Kanülierung
Zeitfenster: 3 Stunden
Perfusionsindex (PI)-Werte bilateral nach radialer arterieller Kanülierung
3 Stunden
Perfusionsindex (PI) nach Stellate-Ganglion-Block
Zeitfenster: 6 Stunden
Perfusionsindex (PI)-Werte bilateral nach Stellate-Ganglion-Block auf der kanülierten Seite.
6 Stunden
Doppler-Blutflusswerte nach Kanülierung
Zeitfenster: 3 Stunden
Doppler-Blutflusswerte in den beiden Radialarterien nach Kanülierung einer von ihnen.
3 Stunden
Doppler-Blutfluss nach Stellat-Ganglion-Block
Zeitfenster: 6 Stunden
Doppler-Blutflusswerte in den beiden Radialarterien nach Stellat-Ganglion-Block auf der kanülierten Seite.
6 Stunden
Dosis von Vasopressor-Medikamenten
Zeitfenster: 6 Stunden
Dosen von verwendeten Vasopressor-Medikamenten.
6 Stunden
Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: 6 Stunden
Häufigkeit von Komplikationen im Zusammenhang mit dem Stellate-Ganglion-Block (Hämatom, intravaskuläre Injektion, intrathekale Injektion, Pneumothorax).
6 Stunden
Inzidenz ischämischer Komplikationen
Zeitfenster: 6 Stunden
Auftreten von ischämischen Komplikationen im Zusammenhang mit der arteriellen Kanüle (einseitig) oder Vasopressoren und Allgemeinzustand des Patienten (beidseitig) (Veränderungen in Form von Farbveränderungen oder eindeutiger Gangrän).
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

4. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • START

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sternganglienblock

Klinische Studien zur USG-Sternganglienblock

3
Abonnieren