- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03043378
Chronická nemaligní bolest u onkologických pacientů na klinice podpůrné péče
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokud bude shledáno, že účastník je způsobilý a souhlasí s účastí v této studii, bude účastník požádán, aby vyplnil 3 dotazníky týkající se bolesti účastníka, úrovně bolesti a toho, jaké léky účastník užívá k léčbě bolesti účastníka. Účastník bude také dotázán na několik otázek o užívání tabáku. Vyplnění těchto dotazníků by mělo zabrat přibližně 20 minut.
Výzkumníci budou také shromažďovat informace z lékařského záznamu účastníka, jako je datum narození účastníka, pohlaví, rasa, rodinný stav, ekonomické zázemí a anamnéza.
Délka studia:
Účast na této studii bude ukončena poté, co účastník vyplní poslední dotazník.
Toto je výzkumná studie.
Do této studie bude zapsáno až 200 účastníků. Všichni se zúčastní na MD Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza rakoviny s aktivním onemocněním nebo bez něj
- Konzultační návštěva v ambulanci podpůrné péče
- Věk 18 nebo více
- Hlášení bolesti během posledních 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
1) Memorial Delirium Assessment Scale >13
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chronická nezhoubná bolest – onkologičtí pacienti
Chronická nezhoubná bolest u pacientů s rakovinou podstupujících konzultaci na klinice ambulantní podpůrné péče v MD Anderson Cancer Center.
|
Účastníci při konzultační návštěvě vyplní tři dotazníky.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence chronické nemaligní bolesti mezi pacienty s rakovinou
Časové okno: 1 den
|
Frekvence hodnocená Edmontonskou škálou pro hodnocení symptomů (ESAS-FS)
|
1 den
|
|
Frekvence chronické nemaligní bolesti mezi pacienty s rakovinou
Časové okno: 1 den
|
Frekvence hodnocena pomocí Brief Pain Inventory.
|
1 den
|
|
Frekvence chronické nemaligní bolesti mezi pacienty s rakovinou
Časové okno: 1 den
|
Frekvence hodnocená Charlsonovým indexem komorbidity.
|
1 den
|
|
Frekvence chronické nemaligní bolesti mezi pacienty s rakovinou
Časové okno: 1 den
|
Frekvence hodnocena pomocí Pain Characteristic Survey.
|
1 den
|
|
Frekvence chronické nemaligní bolesti mezi pacienty s rakovinou
Časové okno: 1 den
|
Frekvence hodnocená Karnofsky Performance Scale.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-0901
- NCI-2018-01268 (Identifikátor registru: NCI CTRP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .