- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03046563
Použití akupresury a abdominální masáže ke zlepšení zácpy u pacientů s mrtvicí.
22. února 2017 aktualizováno: Li-Li Chen
Efektivita aplikace akupresury a abdominální masáže ke zlepšení zácpy u pacientů s mrtvicí.
Experimentální výzkumný design s dvouskupinovým designem opakovaných měření.
Experimentální skupina mačkala Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36), Tianshu (ST 25) a masáž břicha celkem osm minut, stisk jednou ráno a odpoledne, celkem sedm dní a dva dny pro sledování stopy.
Kontrolní skupina mačkala falešné body.
Výzkumné nástroje pro vlastní polostrukturovaný dotazník shromáždily údaje o pacientově stravě, aktivitě, lécích, vzorcích vyprazdňování, subjektivním pocitu vyprazdňování auskultací jako střevní zvuky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentální výzkumný design s dvouskupinovým designem opakovaných měření.
Vyšetřovatelé odhadují, že je rekrutováno padesát pacientů z příbuzné rehabilitační nemocnice lékařského centra v Taichungu v centrálním Tchaj-wanu, pomocí randomizace jsou pacienti zařazeni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny.
Experimentální skupina Pressing the Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36), Tianshu (ST 25) a masáž břicha celkem osm minut, stisknout jednou ráno a odpoledne, celkem sedm dní a dva dny pro sledování stopy.
Kontrolní skupina mačkala falešné body.
Výzkumné nástroje pro polostrukturovaný dotazník shromáždily údaje o pacientově stravě, aktivitě, medikaci, vzorcích defekace, subjektivních pocitech defekace a auskultačních střevních zvukech.
Výzkumníci očekávali, že výsledky této studie mohou poskytnout referenční klinickou ošetřovatelskou péči o pacienty s cévní mozkovou příhodou, zlepšit kvalitu péče a zvýšit akupresuru, aby se zlepšila empirická data o cévní mozkové příhodě u pacientů se zácpou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, u kterých byla diagnostikována cévní mozková příhoda, a ve fázi stability.
- pacientů, kteří měli příznaky zácpy.
- pacienti s počtem krevních destiček více než 150 000 / μ.
Kritéria vyloučení:
- Vědomí není jasné.
- Lékař diagnostikoval syndrom dráždivého tračníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Akupresura a masáž břicha
Stiskněte Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36), Tianshu (ST 25) a masáž břicha celkem osm minut, stiskněte jednou ráno a odpoledne, celkem sedm dní a dva dny pro sledování stopy.
|
Stisknutím masáží Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36), Tianshu (ST 25) a břišní masáže po dobu osmi minut
|
Falešný srovnávač: Lisování falešných bodů
Stisknutím falešných bodů celkem osm minut, stiskněte jednou ráno a odpoledne, celkem sedm dní a dva dny pro sledování stopy.
|
Stiskněte falešné body po dobu osmi minut
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
vzory defekace
Časové okno: 9 dní
|
měřit frekvenci a povahu defekace
|
9 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
auskultační zvuky střev
Časové okno: 9 dní
|
auskultace ozvy střev před a po intervenci
|
9 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOST 105-2314-B-039-033 -
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .