- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03046563
Zastosowanie akupresury i masażu brzucha w celu poprawy zaparć u pacjentów z udarem mózgu.
22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Li-Li Chen
Skuteczność stosowania akupresury i masażu brzucha w celu poprawy zaparć u pacjentów po udarze mózgu.
Eksperymentalny projekt badawczy z dwugrupowym projektem z powtarzanymi pomiarami.
Grupa eksperymentalna wykonywała naciskanie Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36), Tianshu (ST 25) i masaż brzucha łącznie przez osiem minut, jedno wyciskanie rano i po południu, łącznie siedem dni i dwa dni na podążanie szlakiem.
Grupa kontrolna naciskała fikcyjne ponity.
Narzędzia badawcze do samodzielnego, częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza zbierały dane dotyczące diety pacjenta, jego aktywności, przyjmowanych leków, wzorców wypróżnień, subiektywnego odczucia podczas wypróżniania, osłuchiwania odgłosów jelit.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eksperymentalny projekt badawczy z dwugrupowym projektem z powtarzanymi pomiarami.
Badacze szacują, że rekrutuje się pięćdziesięciu pacjentów z powiązanego szpitala rehabilitacyjnego centrum medycznego w Taichung w środkowym Tajwanie, stosując randomizację, umieszczając pacjentów w grupie eksperymentalnej i grupie kontrolnej.
Grupa eksperymentalna Wyciskanie Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36), Tianshu (ST 25) i masaż brzucha przez łącznie osiem minut, jedno wyciskanie rano i po południu, łącznie siedem dni i dwa dni na podążanie szlakiem.
Grupa kontrolna naciskała fikcyjne ponity.
Narzędzia badawcze do samodzielnego, częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza zbierały dane dotyczące diety pacjenta, jego aktywności, przyjmowanych leków, wzorców wypróżnień, subiektywnych odczuć podczas wypróżniania i osłuchiwania odgłosów jelit.
Badacze spodziewali się, że wyniki tego badania mogą zapewnić kliniczną opiekę pielęgniarską pacjentom z udarem referencyjnym, poprawić jakość opieki i zwiększyć akupresurę, aby poprawić dane empiryczne dotyczące udaru mózgu u pacjentów z zaparciami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów z rozpoznaniem udaru oraz w fazie stabilizacji.
- pacjentów z objawami zaparcia.
- pacjenci, u których liczba płytek krwi przekracza 150 000 / μ.
Kryteria wyłączenia:
- Świadomość nie jest jasna.
- Lekarz zdiagnozował zespół jelita drażliwego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Akupresura i masaż brzucha
Naciskając Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36), Tianshu (ST 25) i masując brzuch przez łącznie osiem minut, naciśnij raz rano i po południu, łącznie siedem dni i dwa dni, aby podążać szlakiem.
|
Uciskanie Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36), Tianshu (ST 25) i masaż brzucha przez osiem minut
|
Pozorny komparator: Naciskanie punktów pozorowanych
Naciskając punkty pozorowane łącznie przez osiem minut, naciśnij raz rano i po południu, łącznie siedem dni i dwa dni, aby podążać szlakiem.
|
Uciskanie punktów pozorowanych przez osiem minut
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wzorce wypróżnień
Ramy czasowe: 9 dni
|
zmierzyć częstotliwość i charakter wypróżnień
|
9 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
odgłosy perystaltyki jelit
Ramy czasowe: 9 dni
|
osłuchiwanie odgłosów perystaltyki jelit przed i po interwencji
|
9 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST 105-2314-B-039-033 -
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .