- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03046563
Az akupresszúra és a hasi masszázs alkalmazása stroke-os betegek székrekedésének enyhítésére.
2017. február 22. frissítette: Li-Li Chen
Az akupresszúra és a hasi masszázs alkalmazásának hatékonysága a stroke-os betegek székrekedésének enyhítésében.
Kísérleti kutatási tervezés kétcsoportos ismételt mérési tervezéssel.
A kísérleti csoport összesen nyolc percig nyomta a Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36) , Tianshu (ST 25) és hasi masszázst, reggel és délután egyszer, összesen hét napig és két napig a nyomkövetéshez.
A kontrollcsoport álpontokat nyomott.
Kutatási eszközök a saját félig strukturált kérdőívhez gyűjtöttek adatokat a páciens étrendjéről, aktivitásáról, gyógyszeres kezeléséről, székletürítési szokásairól, a szubjektív székletürítés érzéséről, a bélhangzásról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kísérleti kutatási tervezés kétcsoportos ismételt mérési tervezéssel.
A kutatók becslése szerint ötven beteget toboroznak egy kapcsolódó rehabilitációs kórházból egy Taichungban (Tajvan középső részén) található egészségügyi központban, randomizációval kísérleti csoportba és kontrollcsoportba helyezve a betegeket.
Kísérleti csoport A Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36) , Tianshu (ST 25) megnyomása és hasi masszázs összesen nyolc percig, egyszer nyomja meg reggel és délután, összesen hét napig és két napig a nyomkövetéshez.
A kontrollcsoport álpontokat nyomott.
A saját félig strukturált kérdőíves kutatási eszközökkel adatokat gyűjtöttek a páciens étrendjéről, aktivitásáról, gyógyszeres kezeléséről, székletürítési szokásairól, szubjektív székletürítési érzéseiről és a bélhallgatási hangokról.
A kutatók arra számítottak, hogy a tanulmány eredményei klinikai ápolási ellátást nyújthatnak a referencia stroke-os betegek számára, javíthatják az ellátás minőségét, és növelhetik az akupresszúrát, hogy javítsák a székrekedésben szenvedő betegek stroke empirikus adatait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akiknél stroke-ot diagnosztizáltak és stabilitási fázisban vannak.
- olyan betegek, akiknek székrekedési tünetei voltak.
- olyan betegek, akiknek a vérlemezkék száma meghaladja a 150 000 / μ-t.
Kizárási kritériumok:
- A tudat nem tiszta.
- Az orvos irritábilis bél szindrómát diagnosztizált.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Akupresszúra és hasi masszázs
Nyomja meg a Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36) , Tianshu (ST 25) és hasi masszázst összesen nyolc percig, nyomja meg egyszer reggel és délután, összesen hét napig és két napig a nyomkövetéshez.
|
Nyolc percig a Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36), Tianshu (ST 25) és hasi masszázs megnyomása
|
Sham Comparator: Az álpontok megnyomása
Nyomd le a színlelt pontokat összesen nyolc percig, egyszer nyomd meg reggel és délután, összesen hét napig és két napig a nyomkövetéshez.
|
Nyolc percig nyomkodjuk a színlelt pontokat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
székletürítési minták
Időkeret: 9 nap
|
mérje meg a székletürítés gyakoriságát és jellegét
|
9 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
auszkultációs bélhangok
Időkeret: 9 nap
|
auszkultációs bélhangok a beavatkozás előtt és után
|
9 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOST 105-2314-B-039-033 -
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .