- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03046563
Het toepassen van acupressuur en buikmassage om constipatie bij patiënten met een beroerte te verbeteren.
22 februari 2017 bijgewerkt door: Li-Li Chen
De effectiviteit van het toepassen van acupressuur en buikmassage om constipatie bij patiënten met een beroerte te verbeteren.
Experimenteel onderzoeksontwerp met ontwerp met herhaalde metingen in twee groepen.
De experimentele groep drukte de Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36), Tianshu (ST 25) en buikmassage gedurende in totaal acht minuten, één keer 's ochtends en' s middags, zeven dagen in totaal en twee dagen om het spoor te volgen.
De controlegroep drukte op schijnvertoningen.
Onderzoekstools voor zelf semi-gestructureerde vragenlijst verzamelde gegevens over het dieet van de patiënt, activiteit, medicatie, ontlastingspatronen, subjectief ontlastingsgevoel, zoals darmgeluiden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Experimenteel onderzoeksontwerp met ontwerp met herhaalde metingen in twee groepen.
De onderzoekers schatten dat er vijftig patiënten zijn gerekruteerd uit het verwante revalidatieziekenhuis van een medisch centrum in Taichung, centraal Taiwan, waarbij patiënten door middel van randomisatie in een experimentele groep en een controlegroep werden geplaatst.
Experimentele groep Drukken op de Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36), Tianshu (ST 25) en buikmassage gedurende in totaal acht minuten, druk eenmaal in de ochtend en middag, zeven dagen in totaal en twee dagen voor volg het spoor.
De controlegroep drukte op schijnvertoningen.
Onderzoekstools voor zelf-semi-gestructureerde vragenlijst verzamelden gegevens over het dieet, de activiteit, medicatie, defecatiepatronen van de patiënt, subjectieve defecatiegevoelens en auscultatie van darmgeluiden.
De onderzoekers verwachtten dat de resultaten van deze studie klinische verpleegkundige zorg kunnen bieden aan referentiepatiënten met een beroerte, de kwaliteit van de zorg kunnen verbeteren en de acupressuur kunnen verhogen om de empirische gegevens van een beroerte bij patiënten met constipatie te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten bij wie een beroerte werd vastgesteld, en in de stabiliteitsfase.
- patiënten met constipatiesymptomen.
- patiënten bij wie het aantal bloedplaatjes meer dan 150.000 / μ bedraagt.
Uitsluitingscriteria:
- Bewustzijn is niet duidelijk.
- De arts stelde het prikkelbaredarmsyndroom vast.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupressuur en buikmassage
Druk op de Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36), Tianshu (ST 25) en buikmassage gedurende in totaal acht minuten, druk eenmaal in de ochtend en middag, zeven dagen in totaal en twee dagen voor volg het spoor.
|
Acht minuten lang op de Hegu (LI 4), Zusanli (ST 36), Tianshu (ST 25) en buikmassage drukken
|
|
Sham-vergelijker: Drukken op de schijnpunten
Druk in totaal acht minuten op de schijnpunten, druk één keer in de ochtend en middag, zeven dagen in totaal en twee dagen om het spoor te volgen.
|
Acht minuten lang op de schijnpunten drukken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontlastingspatronen
Tijdsspanne: 9 dagen
|
meet de ontlastingsfrequentie en aard
|
9 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
auscultatie darmgeluiden
Tijdsspanne: 9 dagen
|
auscultatie darmgeluiden voor en na interventie
|
9 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOST 105-2314-B-039-033 -
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .