- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03048552
Rodinná angažovanost, mezisystémové propojení s léčbou užívání návykových látek pro mladistvé probační osoby – Fáze 3
1. listopadu 2022 aktualizováno: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Family CONNECT, který byl vyvinut adaptací a kombinací dvou programů založených na důkazech, Project CONNECT (program propojení se službami, který se zaměřuje na překážky v systémech probační léčby a léčby závislosti na návykových látkách) a TIES (program, který učí poskytovatele dovednostem pro zapojení rodiny), je Family CONNECT. program propojení se službami, který se zaměřuje na faktory na rodinné i systémové úrovni, aby zvýšil užívání a udržení mládeže ve službách pro užívání látek.
S využitím Linkage Specialists začleněných do probačních oddělení bude Family CONNECT implementován ve dvou probačních odděleních NYS.
Tato navrhovaná studie vyhodnotí dopad Family CONNECT na (1) doporučení mládeže z probační léčby k léčbě zneužívání návykových látek, (2) zapojení mládeže a rodiny do léčby zneužívání návykových látek, (3) nábor mládeže/setrvání v léčbě zneužívání návykových látek a (4) ) užívání návykových látek u mládeže a recidiva.
Počty doporučených mladistvých, mladistvých, kteří zahájí léčbu, a mladistvých udržených v léčbě budou získány od úřadu pro soudnictví ve věcech mládeže po dobu 6 měsíců před zavedením Family Connect (tj.
základní) a během období implementace e-Connect; počty recidiv mládeže budou získány 6 měsíců po dokončení Family Connect.
Tato studie také identifikuje rodinné a probační organizační faktory, které ovlivňují implementaci Family CONNECT v probačních prostředích.
Do studie bude přijato 50 dyád pečovatelů a mládeže a až 36 probačních úředníků.
Dvojice pečovatel-mládež budou hodnoceny na začátku, 2. a 6. měsíci; probační úředníci na začátku, 6, 12 a 18 měsíců; specialisté na propojení na začátku, 6, 12 a 18 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Mládí:
Kritéria pro zařazení
- Mezi 10-18 lety
- anglicky mluvící
- Pečovatel, který se studie zúčastní
- skóre MAYSI-2 ≥ 4 na jakékoli subškále MAYSI-2; položky obrazovky duševního zdraví a užívání návykových látek YASI; nebo jiný dokumentovaný důkaz o duševním zdraví nebo problému s užíváním návykových látek
- Momentálně ve zkušební době
Kritéria vyloučení 1. Kognitivní neschopnost dokončit rozhovor
Pečovatel:
Kritéria pro zařazení
- Zákonný zástupce mladistvého (nebo povolení od zákonného zástupce)
- Mládež, která se zúčastní
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
1. Kognitivně neschopný dokončit rozhovor
Zkušební personál:
Kritéria pro zařazení:
1. V současné době zaměstnán na probačním oddělení
Kritérium vyloučení:
1. Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Tato větev se skládá z dyád mezi pečovateli a mládeží, které byly náhodně vybrány ke spolupráci s probačním úředníkem pro mládež jako obvykle na propojení mládeže se službami pro užívání návykových látek.
|
|
|
Experimentální: Rodina CONNECT
Tato větev se skládá z dyad pečovatel-mládež, které byly náhodně vybrány ke spolupráci se specialisty na propojení na propojení mládeže se službami pro užívání návykových látek.
|
Specialisté na propojení, kteří jsou klinickými sociálními pracovníky a jsou součástí probačních oddělení, budou pracovat s dyádami specificky pečovatel-mládež v rameni Family CONNECT, aby propojili mládež se službami pro užívání návykových látek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mládež zapsaná v léčbě užívání návykových látek
Časové okno: Dva roky (období realizace studie)
|
Počet mladých účastníků zapsaných do léčby užívání návykových látek na základě self-reportu nebo administrativních záznamů
|
Dva roky (období realizace studie)
|
|
Mládež zapsaná do jakékoli behaviorální zdravotní léčby
Časové okno: Dva roky (období realizace studie)
|
Počet mladých lidí zapsaných do jakékoli behaviorální zdravotní léčby (vč.
duševní zdraví a užívání návykových látek) za posledních 6 měsíců
|
Dva roky (období realizace studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mládež doporučená k léčbě užíváním návykových látek
Časové okno: Dva roky (období realizace studie)
|
Počet mladých lidí, kteří byli zařazeni do léčby užívání návykových látek
|
Dva roky (období realizace studie)
|
|
Mládež doporučená pro jakoukoli behaviorální zdravotní léčbu
Časové okno: dva roky (doba realizace)
|
Počet mladých lidí, kteří jsou doporučeni k léčbě behaviorálního zdraví
|
dva roky (doba realizace)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba užívání návykových látek zahájená mládeží
Časové okno: Dva roky (období realizace studie)
|
Počet mladých lidí, kteří absolvovali další schůzku s léčbou užívání látek po přijetí.
|
Dva roky (období realizace studie)
|
|
Mládež zahájila jakoukoli behaviorální zdravotní léčbu
Časové okno: dva roky (doba realizace studie)
|
Počet mladých lidí, kteří se po přijetí dostavili na další schůzku v oblasti behaviorálního zdravotního ošetření.
|
dva roky (doba realizace studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine S Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7108
- R34DA039316 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodina CONNECT
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Zatím nenabíráme
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana University... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of ManitobaStaženoDeprese | Úzkost | Osamělost | Společenská izolaceKanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Chestnut Health Systems; George Mason...NáborSebevraždaSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiTexas A&M UniversityZápis na pozvánkuAntikoncepce | Zdravotní chování | Dospívající chováníSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoKřehkost | Stárnutí | Pečovatelé | Přechodná péče | Propuštění pacientaSpojené státy
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...UkončenoSebevražda, pokusSpojené státy
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575...DokončenoObstrukční spánková apnoe | Spánková apnoe | Onemocnění dýchacích cest | Porucha dýcháníŠvýcarsko
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoPatologické procesySpojené státy