- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03048552
Impegno familiare, collegamento intersistemico al trattamento dell'uso di sostanze per i minorenni in prova -- Fase 3
1 novembre 2022 aggiornato da: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Sviluppato dall'adattamento e dalla combinazione di due programmi basati sull'evidenza, Project CONNECT (un programma di collegamento ai servizi che mira alle barriere all'interno dei sistemi di libertà vigilata e di trattamento dell'abuso di sostanze) e TIES (un programma che insegna agli operatori le capacità di coinvolgimento familiare), Family CONNECT è un programma di collegamento ai servizi che prende di mira sia i fattori a livello familiare che a livello di sistema per aumentare l'uso e il mantenimento dei servizi per l'uso di sostanze da parte dei giovani.
Utilizzando gli Specialisti di collegamento incorporati nei dipartimenti di libertà vigilata, Family CONNECT sarà implementato in due dipartimenti di libertà vigilata dello Stato di New York.
Questo studio proposto valuterà l'impatto di Family CONNECT su (1) rinvio dei giovani dalla libertà vigilata al trattamento per abuso di sostanze, (2) impegno dei giovani e della famiglia nel trattamento per abuso di sostanze, (3) iscrizione/mantenimento dei giovani nel trattamento per abuso di sostanze e (4 ) uso di sostanze giovanili e recidiva.
I conteggi dei giovani segnalati, dei giovani che iniziano il trattamento e dei giovani mantenuti in trattamento saranno ottenuti dall'agenzia per la giustizia minorile per 6 mesi prima dell'attuazione di Family Connect (ovvero
baseline) e durante il periodo di implementazione di e-Connect; i conteggi della recidiva giovanile saranno ottenuti 6 mesi dopo il completamento di Family Connect.
Questo studio identificherà anche i fattori organizzativi della famiglia e della libertà vigilata che influenzano l'implementazione di Family CONNECT nei contesti di libertà vigilata.
50 diadi caregiver-giovani e fino a 36 funzionari di sorveglianza saranno reclutati come partecipanti allo studio.
Le diadi caregiver-giovani saranno valutate al basale, 2 e 6 mesi; ufficiali di libertà vigilata al basale, 6, 12 e 18 mesi; specialisti di linkage al basale, 6, 12 e 18 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Gioventù:
Criterio di inclusione
- Tra i 10-18 anni
- parlando inglese
- Un caregiver che parteciperà allo studio
- Punteggio MAYSI-2 ≥ 4 su qualsiasi sottoscala MAYSI-2; Elementi della schermata YASI per la salute mentale e l'uso di sostanze; o altre prove documentate di problemi di salute mentale o uso di sostanze
- Attualmente in prova
Criteri di esclusione 1. Cognitivamente incapace di completare il colloquio
Caregiver:
Criterio di inclusione
- Tutore legale del minore (o autorizzazione del tutore legale)
- Giovani che parteciperanno
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
1. Cognitivamente incapace di completare l'intervista
Personale di sorveglianza:
Criterio di inclusione:
1. Attualmente impiegato presso il dipartimento di libertà vigilata
Criterio di esclusione:
1. Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Questo braccio è composto da diadi caregiver-giovani randomizzati per lavorare con l'ufficiale di sorveglianza dei giovani come al solito per collegare i giovani ai servizi per l'uso di sostanze.
|
|
|
Sperimentale: Famiglia CONNETTI
Questo braccio è composto da diadi caregiver-giovani randomizzati per lavorare con specialisti di collegamento per collegare i giovani ai servizi per l'uso di sostanze.
|
Gli specialisti del collegamento, che sono assistenti sociali clinici e integrati nei dipartimenti di libertà vigilata, lavoreranno con diadi specificamente caregiver-giovani nel braccio Family CONNECT per collegare i giovani ai servizi per l'uso di sostanze.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Giovani iscritti al trattamento per l'uso di sostanze
Lasso di tempo: Due anni (periodo di attuazione dello studio)
|
Conteggio dei partecipanti giovani iscritti al trattamento per uso di sostanze sulla base di autodichiarazioni o documenti amministrativi
|
Due anni (periodo di attuazione dello studio)
|
|
Giovani iscritti a qualsiasi trattamento di salute comportamentale
Lasso di tempo: Due anni (periodo di attuazione dello studio)
|
Numero di giovani iscritti a qualsiasi trattamento di salute comportamentale (incl.
salute mentale e uso di sostanze) negli ultimi 6 mesi
|
Due anni (periodo di attuazione dello studio)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Giovani segnalati per il trattamento dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: Due anni (periodo di attuazione dello studio)
|
Numero di giovani sottoposti a trattamento per uso di sostanze
|
Due anni (periodo di attuazione dello studio)
|
|
Giovani segnalati per qualsiasi trattamento di salute comportamentale
Lasso di tempo: due anni (periodo di attuazione)
|
Numero di giovani che vengono indirizzati a qualsiasi trattamento di salute comportamentale
|
due anni (periodo di attuazione)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trattamento per l'uso di sostanze iniziato dai giovani
Lasso di tempo: Due anni (periodo di attuazione dello studio)
|
Numero di giovani che hanno partecipato a un ulteriore appuntamento per il trattamento dell'uso di sostanze dopo l'assunzione.
|
Due anni (periodo di attuazione dello studio)
|
|
Il giovane ha iniziato qualsiasi trattamento per la salute comportamentale
Lasso di tempo: due anni (periodo di attuazione dello studio)
|
Numero di giovani che hanno partecipato a un ulteriore appuntamento per il trattamento della salute comportamentale dopo l'assunzione.
|
due anni (periodo di attuazione dello studio)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine S Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
9 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7108
- R34DA039316 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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