- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03048552
Participación familiar, vinculación entre sistemas para el tratamiento por uso de sustancias para menores en libertad condicional -- Fase 3
1 de noviembre de 2022 actualizado por: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Desarrollado a partir de la adaptación y combinación de dos programas basados en evidencia, Project CONNECT (un programa de vinculación a servicios que se enfoca en las barreras dentro de los sistemas de tratamiento de abuso de sustancias y libertad condicional) y TIES (un programa que enseña habilidades de participación familiar a los proveedores), Family CONNECT es un programa de vinculación a los servicios que se enfoca tanto en la familia como en los factores a nivel del sistema para aumentar el uso y la retención de los jóvenes en los servicios para el uso de sustancias.
Mediante el uso de especialistas en vinculación integrados en los departamentos de libertad condicional, Family CONNECT se implementará en dos departamentos de libertad condicional del estado de Nueva York.
Este estudio propuesto evaluará el impacto de Family CONNECT en (1) la derivación de jóvenes de la libertad condicional al tratamiento por abuso de sustancias, (2) la participación de jóvenes y familias en el tratamiento por abuso de sustancias, (3) la inscripción/retención de jóvenes en el tratamiento por abuso de sustancias y (4) ) consumo de sustancias y reincidencia en jóvenes.
Los recuentos de jóvenes referidos, jóvenes que comienzan el tratamiento y jóvenes retenidos en tratamiento se obtendrán de la agencia de justicia juvenil durante los 6 meses previos a la implementación de Family Connect (es decir,
línea de base) y durante el período de implementación de e-Connect; los recuentos de reincidencia juvenil se obtendrán 6 meses después de la finalización de Family Connect.
Este estudio también identificará los factores organizativos de la familia y la libertad condicional que influyen en la implementación de Family CONNECT en entornos de libertad condicional.
50 díadas cuidador-jóvenes y hasta 36 oficiales de libertad condicional serán reclutados como participantes en el estudio.
Las díadas cuidador-joven se evaluarán al inicio del estudio, a los 2 y 6 meses; oficiales de libertad condicional al inicio, 6, 12 y 18 meses; especialistas en vinculación al inicio, 6, 12 y 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Juventud:
Criterios de inclusión
- Entre 10-18 años de edad
- Habla ingles
- Un cuidador que participará en el estudio.
- Puntuación de MAYSI-2 de ≥ 4 en cualquier subescala de MAYSI-2; Elementos de evaluación de salud mental y uso de sustancias de YASI; u otra evidencia documentada de problemas de salud mental o uso de sustancias
- Actualmente en libertad condicional
Criterios de exclusión 1. Cognitivamente incapaz de completar la entrevista
Cuidador:
Criterios de inclusión
- Tutor legal del joven (o permiso del tutor legal)
- Jóvenes que participarán
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
1. Cognitivamente incapaz de completar la entrevista
Personal de libertad condicional:
Criterios de inclusión:
1. Actualmente empleado en el departamento de libertad condicional
Criterio de exclusión:
1. Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
Este brazo está compuesto por díadas de cuidadores-jóvenes asignados al azar para trabajar con el oficial de libertad condicional del joven como de costumbre para vincular a los jóvenes con los servicios de uso de sustancias.
|
|
|
Experimental: Familia CONECTAR
Este brazo está compuesto por díadas de cuidadores-jóvenes asignados al azar para trabajar con especialistas en vinculación para vincular a los jóvenes con los servicios de uso de sustancias.
|
Los especialistas en vinculación, que son trabajadores sociales clínicos e integrados en los departamentos de libertad condicional, trabajarán específicamente con parejas de cuidadores-jóvenes en el brazo de Family CONNECT para vincular a los jóvenes con los servicios para el uso de sustancias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Jóvenes inscritos en tratamiento por uso de sustancias
Periodo de tiempo: Dos años (período de implementación del estudio)
|
Recuento de participantes jóvenes inscritos en tratamiento por uso de sustancias basado en autoinforme o registros administrativos
|
Dos años (período de implementación del estudio)
|
|
Jóvenes inscritos en cualquier tratamiento de salud conductual
Periodo de tiempo: Dos años (período de implementación del estudio)
|
Número de jóvenes inscritos en cualquier tratamiento de salud conductual (incl.
salud mental y uso de sustancias) en los últimos 6 meses
|
Dos años (período de implementación del estudio)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Jóvenes referidos para tratamiento por uso de sustancias
Periodo de tiempo: Dos años (período de implementación del estudio)
|
Número de jóvenes remitidos a tratamiento por consumo de sustancias
|
Dos años (período de implementación del estudio)
|
|
Jóvenes referidos para cualquier tratamiento de salud del comportamiento
Periodo de tiempo: dos años (período de implementación)
|
Número de jóvenes que son referidos a cualquier tratamiento de salud conductual
|
dos años (período de implementación)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tratamiento por consumo de sustancias iniciado por jóvenes
Periodo de tiempo: Dos años (período de implementación del estudio)
|
Número de jóvenes que asistieron a una cita adicional de tratamiento por uso de sustancias después de la admisión.
|
Dos años (período de implementación del estudio)
|
|
El joven inició cualquier tratamiento de salud conductual
Periodo de tiempo: dos años (período de implementación del estudio)
|
Número de jóvenes que asistieron a una cita adicional de tratamiento de salud del comportamiento después de la admisión.
|
dos años (período de implementación del estudio)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine S Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7108
- R34DA039316 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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