- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03048552
Envolvimento familiar, ligação entre sistemas para tratamento do uso de substâncias para jovens em liberdade condicional -- Fase 3
1 de novembro de 2022 atualizado por: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Desenvolvido a partir da adaptação e combinação de dois programas baseados em evidências, o Projeto CONNECT (um programa de vinculação a serviços que visa barreiras dentro dos sistemas de liberdade condicional e tratamento de abuso de substâncias) e TIES (um programa que ensina habilidades de envolvimento familiar aos provedores), o Family CONNECT é um programa de vinculação a serviços que visa fatores de nível familiar e de sistema para aumentar o uso e retenção de jovens em serviços de uso de substâncias.
Usando especialistas de ligação incorporados aos departamentos de liberdade condicional, o Family CONNECT será implementado em dois departamentos de liberdade condicional de NYS.
Este estudo proposto avaliará o impacto do Family CONNECT em (1) encaminhamento de jovens da liberdade condicional para tratamento de abuso de substâncias, (2) envolvimento de jovens e familiares no tratamento de abuso de substâncias, (3) inscrição/retenção de jovens em tratamento de abuso de substâncias e (4 ) uso de substâncias juvenil e reincidência.
As contagens de jovens encaminhados, jovens que iniciam o tratamento e jovens retidos em tratamento serão obtidas da agência de justiça juvenil por 6 meses antes da implementação do Family Connect (ou seja,
linha de base) e durante o período de implementação do e-Connect; as contagens de reincidência juvenil serão obtidas 6 meses após a conclusão do Family Connect.
Este estudo também identificará fatores organizacionais familiares e de liberdade condicional que influenciam a implementação do Family CONNECT em ambientes de liberdade condicional.
50 díades cuidador-jovens e até 36 oficiais de liberdade condicional serão recrutados como participantes do estudo.
As díades cuidador-jovem serão avaliadas no início, 2 e 6 meses; oficiais de condicional na linha de base, 6, 12 e 18 meses; especialistas em ligação na linha de base, 6, 12 e 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Juventude:
Critério de inclusão
- Entre 10-18 anos de idade
- falando inglês
- Um cuidador que participará do estudo
- pontuação MAYSI-2 de ≥ 4 em qualquer subescala MAYSI-2; Itens de triagem de saúde mental e uso de substâncias do YASI; ou outra evidência documentada de saúde mental ou problema de uso de substâncias
- Atualmente em liberdade condicional
Critérios de exclusão 1. Cognitivamente incapaz de concluir a entrevista
Cuidador:
Critério de inclusão
- Responsável legal do menor (ou autorização do responsável legal)
- Jovens que vão participar
- falando inglês
Critério de exclusão:
1. Cognitivamente incapaz de concluir a entrevista
Funcionários da condicional:
Critério de inclusão:
1. Atualmente empregado no departamento de liberdade condicional
Critério de exclusão:
1. Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
Este braço é composto por díades cuidador-jovens randomizados para trabalhar com o oficial de condicional do jovem, como de costume, para vincular o jovem aos serviços de uso de substâncias.
|
|
|
Experimental: Família CONECTAR
Este braço é composto por díades cuidador-jovens randomizados para trabalhar com especialistas de ligação para vincular os jovens aos serviços de uso de substâncias.
|
Especialistas em vínculo, que são assistentes sociais clínicos e inseridos nos departamentos de liberdade condicional, trabalharão especificamente com díades cuidador-jovens no braço Family CONNECT para vincular jovens a serviços de uso de substâncias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Jovens Inscritos em Tratamento por Uso de Substâncias
Prazo: Dois anos (período de implementação do estudo)
|
Contagem de participantes jovens matriculados em tratamento para uso de substâncias com base em autorrelato ou registros administrativos
|
Dois anos (período de implementação do estudo)
|
|
Jovens inscritos em qualquer tratamento de saúde comportamental
Prazo: Dois anos (período de implementação do estudo)
|
Número de jovens inscritos em qualquer tratamento de saúde comportamental (incl.
saúde mental e uso de substâncias) nos últimos 6 meses
|
Dois anos (período de implementação do estudo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Jovens Encaminhados para Tratamento por Uso de Substâncias
Prazo: Dois anos (período de implementação do estudo)
|
Número de jovens encaminhados para tratamento por uso de substâncias
|
Dois anos (período de implementação do estudo)
|
|
Jovens encaminhados para qualquer tratamento de saúde comportamental
Prazo: dois anos (período de implementação)
|
Número de jovens encaminhados para qualquer tratamento de saúde comportamental
|
dois anos (período de implementação)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tratamento para Uso de Substâncias Iniciado por Jovens
Prazo: Dois anos (período de implementação do estudo)
|
Número de jovens que compareceram a uma consulta adicional de tratamento para uso de substâncias após a ingestão.
|
Dois anos (período de implementação do estudo)
|
|
Jovens iniciaram qualquer tratamento de saúde comportamental
Prazo: dois anos (período de execução do estudo)
|
Número de jovens que compareceram a uma consulta adicional de tratamento de saúde comportamental após a admissão.
|
dois anos (período de execução do estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine S Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7108
- R34DA039316 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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