- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03048552
Familienengagement, systemübergreifende Verknüpfung mit der Substanzgebrauchsbehandlung für jugendliche Probanden – Phase 3
1. November 2022 aktualisiert von: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Family CONNECT wurde aus der Anpassung und Kombination zweier evidenzbasierter Programme entwickelt, Project CONNECT (ein Linkage-to-Services-Programm, das auf Barrieren innerhalb der Bewährungs- und Drogenmissbrauchsbehandlungssysteme abzielt) und TIES (ein Programm, das Anbietern Fähigkeiten zur Einbindung von Familien vermittelt). ein Linkage-to-Services-Programm, das sowohl auf Faktoren auf Familien- als auch auf Systemebene abzielt, um den Konsum und die Bindung von Jugendlichen an Substanzkonsumdiensten zu erhöhen.
Unter Verwendung von Linkage Specialists, die in Bewährungsabteilungen eingebettet sind, wird Family CONNECT in zwei NYS-Bewährungsabteilungen implementiert.
Diese vorgeschlagene Studie wird die Auswirkungen von Family CONNECT auf (1) die Überweisung von Jugendlichen von der Bewährungshilfe zur Drogenmissbrauchsbehandlung, (2) das Engagement von Jugendlichen und Familien in der Drogenmissbrauchsbehandlung, (3) die Aufnahme/Verweildauer von Jugendlichen in der Drogenmissbrauchsbehandlung und (4 ) Drogenkonsum und Rückfall bei Jugendlichen.
Die Anzahl der überwiesenen Jugendlichen, Jugendlichen, die eine Behandlung beginnen, und Jugendliche, die in Behandlung bleiben, wird von der Jugendgerichtsbehörde für 6 Monate vor der Implementierung von Family Connect (d. h.
Baseline) und während des Implementierungszeitraums von e-Connect; Die Anzahl der Jugendrückfälle wird 6 Monate nach Abschluss von Family Connect erfasst.
Diese Studie wird auch familien- und bewährungsorganisatorische Faktoren identifizieren, die die Implementierung von Family CONNECT in Bewährungsumgebungen beeinflussen.
Als Teilnehmer der Studie werden 50 Betreuer-Jugend-Dyaden und bis zu 36 Bewährungshelfer rekrutiert.
Betreuer-Jugend-Dyaden werden zu Studienbeginn, nach 2 und 6 Monaten bewertet; Bewährungshelfer zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monaten; Verknüpfungsspezialisten zu Studienbeginn, 6, 12 und 18 Monaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Jugend:
Einschlusskriterien
- Zwischen 10-18 Jahren
- Englisch sprechend
- Eine Pflegekraft, die an der Studie teilnehmen wird
- MAYSI-2-Score von ≥ 4 auf einer beliebigen MAYSI-2-Subskala; YASI-Bildschirmelemente für psychische Gesundheit und Substanzgebrauch; oder andere dokumentierte Beweise für Probleme mit der psychischen Gesundheit oder dem Drogenkonsum
- Derzeit auf Probe
Ausschlusskriterien 1. Kognitiv nicht in der Lage, das Interview zu beenden
Betreuer:
Einschlusskriterien
- Erziehungsberechtigter des Jugendlichen (oder Erlaubnis des Erziehungsberechtigten)
- Jugendliche, die teilnehmen
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
1. Kognitiv nicht in der Lage, das Interview abzuschließen
Bewährungshelfer:
Einschlusskriterien:
1. Derzeit in der Bewährungsabteilung beschäftigt
Ausschlusskriterium:
1. Keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Pflegestandard
Dieser Arm besteht aus Betreuer-Jugendlichen-Dyaden, die zufällig ausgewählt wurden, um wie üblich mit dem Jugendbewährungshelfer zusammenzuarbeiten, um Jugendliche mit Suchtdiensten in Verbindung zu bringen.
|
|
|
Experimental: Familie VERBINDEN
Dieser Arm besteht aus Betreuer-Jugendlichen-Dyaden, die zufällig ausgewählt wurden, um mit Verbindungsspezialisten zusammenzuarbeiten, um Jugendliche mit Drogenkonsumdiensten zu verbinden.
|
Verknüpfungsspezialisten, die klinische Sozialarbeiter sind und in die Bewährungsabteilungen eingebettet sind, werden mit speziellen Dyaden aus Betreuern und Jugendlichen im Family CONNECT-Arm zusammenarbeiten, um Jugendliche mit Drogenkonsumdiensten zu verbinden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Jugendliche, die an einer Substanzbehandlung teilnehmen
Zeitfenster: Zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)
|
Anzahl der jugendlichen Teilnehmer, die sich für eine Substanzbehandlung angemeldet haben, basierend auf Selbstberichten oder Verwaltungsunterlagen
|
Zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)
|
|
Jugendliche, die an einer verhaltenstherapeutischen Behandlung teilnehmen
Zeitfenster: Zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)
|
Anzahl der Jugendlichen, die sich für eine verhaltenstherapeutische Behandlung angemeldet haben (inkl.
psychische Gesundheit und Drogenkonsum) innerhalb der letzten 6 Monate
|
Zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Jugendliche, die zur Behandlung des Substanzgebrauchs überwiesen wurden
Zeitfenster: Zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)
|
Anzahl der Jugendlichen, die an eine Substanzbehandlung verwiesen wurden
|
Zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)
|
|
Jugend, die für eine verhaltensmedizinische Behandlung überwiesen wird
Zeitfenster: zwei Jahre (Umsetzungszeitraum)
|
Anzahl der Jugendlichen, die zu irgendeiner verhaltenstherapeutischen Behandlung überwiesen werden
|
zwei Jahre (Umsetzungszeitraum)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Jugendinitiierte Substanzgebrauchsbehandlung
Zeitfenster: Zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)
|
Anzahl der Jugendlichen, die nach der Einnahme an einem zusätzlichen Termin zur Behandlung des Substanzgebrauchs teilgenommen haben.
|
Zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)
|
|
Jugendliche haben eine verhaltenstherapeutische Behandlung eingeleitet
Zeitfenster: zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)
|
Anzahl der Jugendlichen, die nach der Einnahme an einem zusätzlichen Behandlungstermin für Verhaltensmedizin teilgenommen haben.
|
zwei Jahre (Studiendurchführungszeitraum)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine S Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7108
- R34DA039316 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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