- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03048552
Familieengagement, tværsystem-kobling til stofbrugsbehandling for unge prøvelidte -- Fase 3
1. november 2022 opdateret af: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Family CONNECT er udviklet fra tilpasning og kombination af to evidensbaserede programmer, Project CONNECT (et linkage-to-service-program, der retter sig mod barrierer inden for prøve- og stofmisbrugsbehandlingssystemerne) og TIES (et program, der lærer udbydere familieengagement færdigheder). et linkage-to-service-program, der er rettet mod både familie- og systemniveaufaktorer for at øge unges brug af og fastholdelse i stofbrugstjenester.
Ved at bruge Linkage Specialists, der er indlejret i prøvetidsafdelinger, vil Family CONNECT blive implementeret i to NYS prøvetidsafdelinger.
Denne foreslåede undersøgelse vil evaluere virkningen af Family CONNECT på (1) ungdomshenvisning fra prøvetid til stofmisbrugsbehandling, (2) unge og families engagement i stofmisbrugsbehandling, (3) unges tilmelding/fastholdelse i stofmisbrugsbehandling og (4) ) unges stofbrug og recidiv.
Antallet af henviste unge, unge, der påbegynder behandling, og unge, der fastholdes i behandling, vil blive indhentet fra ungdomsretsmyndigheden i 6 måneders forhåndsimplementering af Family Connect (dvs.
baseline) og under implementeringsperioden for e-Connect; optællinger af unges tilbagefald vil blive opnået 6 måneder efter afslutningen af Family Connect.
Denne undersøgelse vil også identificere familie- og prøvetidsorganisatoriske faktorer, der påvirker Family CONNECT-implementeringen i prøvetid.
50 omsorgspersoner-ungdomsdyader og op til 36 kriminalbetjente vil blive rekrutteret som deltagere i undersøgelsen.
Dyader mellem omsorgspersoner og unge vil blive evalueret ved baseline, 2 og 6 måneder; kriminalforsorgsbetjente ved baseline, 6, 12 og 18 måneder; koblingsspecialister ved baseline, 6, 12 og 18 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Ungdom:
Inklusionskriterier
- Mellem 10-18 år
- engelsktalende
- En omsorgsperson, der vil deltage i undersøgelsen
- MAYSI-2-score på ≥ 4 på enhver MAYSI-2-underskala; YASI mental sundhed og stofbrug skærmen elementer; eller andre dokumenterede beviser for mental sundhed eller stofmisbrug
- Lige nu på prøve
Eksklusionskriterier 1. Kognitivt ude af stand til at gennemføre interviewet
Omsorgsgiver:
Inklusionskriterier
- Ungdoms juridiske værge (eller tilladelse fra værge)
- Unge, der vil deltage
- engelsktalende
Eksklusionskriterier:
1. Kognitivt ude af stand til at gennemføre interviewet
Tilsynspersonale:
Inklusionskriterier:
1. Aktuelt ansat på kriminalforsorgen
Eksklusionskriterium:
1. Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Denne arm består af omsorgspersoner-ungdom-dyader, der er randomiseret til at arbejde med den unges kriminalforsorgsbetjent som sædvanligt for at knytte unge til stofbrugstjenester.
|
|
|
Eksperimentel: Familie CONNECT
Denne arm består af omsorgspersoner-ungdom-dyader, der er randomiseret til at arbejde med koblingsspecialister for at knytte unge til stofbrugstjenester.
|
Sammenkoblingsspecialister, som er kliniske socialarbejdere og indlejret i kriminalforsorgen, vil arbejde med specifikt omsorgspersoner-ungdomsdyader i Family CONNECT-armen for at knytte unge til stofbrugstjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unge indskrevet i stofbrugsbehandling
Tidsramme: To år (gennemførelsesperiode for undersøgelsen)
|
Antallet af unge deltagere tilmeldt stofbrugsbehandling baseret på selvrapportering eller administrative optegnelser
|
To år (gennemførelsesperiode for undersøgelsen)
|
|
Unge tilmeldt enhver adfærdsmæssig sundhedsbehandling
Tidsramme: To år (gennemførelsesperiode for undersøgelsen)
|
Antal unge, der er tilmeldt enhver adfærdsmæssig sundhedsbehandling (inkl.
mental sundhed og stofbrug) inden for de seneste 6 måneder
|
To år (gennemførelsesperiode for undersøgelsen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdom henvist til stofbrugsbehandling
Tidsramme: To år (gennemførelsesperiode for undersøgelsen)
|
Antal unge henvist til misbrugsbehandling
|
To år (gennemførelsesperiode for undersøgelsen)
|
|
Ungdom henvist til enhver adfærdsmæssig sundhedsbehandling
Tidsramme: to år (implementeringsperiode)
|
Antal unge, der henvises til enhver adfærdsmæssig sundhedsbehandling
|
to år (implementeringsperiode)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdomsinitieret stofbrugsbehandling
Tidsramme: To år (gennemførelsesperiode for undersøgelsen)
|
Antallet af unge, der kom til en ekstra behandlingssamtale efter indtagelse.
|
To år (gennemførelsesperiode for undersøgelsen)
|
|
Unge påbegyndte enhver adfærdsmæssig sundhedsbehandling
Tidsramme: to år (gennemførelsesperiode for undersøgelsen)
|
Antallet af unge, der deltog i en ekstra behandlingssamtale efter indtagelse.
|
to år (gennemførelsesperiode for undersøgelsen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine S Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2017
Først opslået (Skøn)
9. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7108
- R34DA039316 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Familie CONNECT
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuApraxia af tale i barndommen
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaTrukket tilbageDepression | Angst | Ensomhed | Social isolationCanada
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDroppe ud | Fremmøde og pjækkeri | ElevengagementForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Livskvalitet | Plejerbyrde | Mild kognitiv svækkelse | Handicap Fysisk | Demens, mild | Svækkelse, kognitivForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetKvinder med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Ikke-testede kvindelige familiemedlemmerForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Chestnut Health Systems; George...RekrutteringSelvmordForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Omsorgspersoner | Overgangspleje | PatientudskrivningForenede Stater
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetFøtale alkoholspektrumforstyrrelserForenede Stater