- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03048552
Familjengagemang, systemövergripande koppling till läkemedelsbehandling för ungdomar på prov - Fas 3
1 november 2022 uppdaterad av: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Family CONNECT har utvecklats från anpassning och kombination av två evidensbaserade program, Project CONNECT (ett länk-till-tjänster-program som riktar sig mot barriärer inom frivårds- och missbruksbehandlingssystem) och TIES (ett program som lär ut familjeengagemang). ett program för länkning till tjänster som riktar sig till både familje- och systemnivåfaktorer för att öka ungdomars användning av och behålla i missbrukstjänster.
Med hjälp av kopplingsspecialister inbäddade inom frivårdsavdelningarna kommer Family CONNECT att implementeras i två NYS-skyddsavdelningar.
Den här föreslagna studien kommer att utvärdera effekten av Family CONNECT på (1) ungdomsremiss från skyddstillsyn till missbruksbehandling, (2) ungdomar och familjers engagemang i missbruksbehandling, (3) ungdomsinskrivning/kvarhållande i missbruksbehandling och (4) ) missbruk av ungdomar och återfall i brott.
Antal ungdomar som hänvisats, ungdomar som påbörjar behandling och ungdomar som hålls kvar i behandling kommer att erhållas från ungdomsrättsmyndigheten under sex månaders förimplementering av Family Connect (dvs.
baseline) och under implementeringsperioden för e-Connect; antalet återfall i ungdomar kommer att erhållas 6 månader efter att Family Connect slutförts.
Denna studie kommer också att identifiera familje- och frivårdsorganisationsfaktorer som påverkar implementeringen av Family CONNECT i skyddstillsyn.
50 vårdgivare-ungdomsdyader och upp till 36 kriminalvårdare kommer att rekryteras som deltagare i studien.
Vårdgivare-ungdomsdyader kommer att utvärderas vid baslinjen, 2 och 6 månader; kriminalvårdstjänstemän vid baslinjen, 6, 12 och 18 månader; kopplingsspecialister vid baslinjen, 6, 12 och 18 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Ungdom:
Inklusionskriterier
- Mellan 10-18 år
- engelsktalande
- En vårdgivare som ska delta i studien
- MAYSI-2-poäng på ≥ 4 på någon MAYSI-2-underskala; YASI skärmobjekt för mental hälsa och missbruk; eller andra dokumenterade bevis på problem med psykisk hälsa eller missbruk
- För närvarande på prov
Uteslutningskriterier 1. Kognitivt oförmögen att slutföra intervjun
Vårdgivare:
Inklusionskriterier
- Ungdomens vårdnadshavare (eller tillstånd från vårdnadshavare)
- Ungdom som ska delta
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
1. Kognitivt oförmögen att slutföra intervjun
Frivårdspersonal:
Inklusionskriterier:
1. För närvarande anställd på frivårdsavdelningen
Uteslutningskriterium:
1. Inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard of Care
Denna arm består av vårdgivare-ungdomsdyader som randomiserats till att arbeta med ungdomens kriminalvårdare som vanligt för att koppla ungdomar till missbrukstjänster.
|
|
|
Experimentell: Family CONNECT
Denna arm består av vårdgivare-ungdomsdyader som randomiserats för att arbeta med kopplingsspecialister för att koppla ungdomar till missbrukstjänster.
|
Kopplingsspecialister, som är kliniska socialarbetare och inbäddade inom frivårdsavdelningarna, kommer att arbeta med specifikt vårdgivare-ungdomsdyader i Family CONNECT-armen för att koppla ungdomar till missbrukstjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ungdom som är inskriven i missbruksbehandling
Tidsram: Två år (studiegenomförandeperiod)
|
Antalet ungdomar som deltagit i missbruksbehandling baserat på självrapportering eller administrativa register
|
Två år (studiegenomförandeperiod)
|
|
Ungdomar inskrivna i någon beteendevårdsbehandling
Tidsram: Två år (studiegenomförandeperiod)
|
Antal ungdomar som är inskrivna i någon beteendevårdsbehandling (inkl.
psykisk hälsa och missbruk) under de senaste 6 månaderna
|
Två år (studiegenomförandeperiod)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ungdom hänvisas till missbruksbehandling
Tidsram: Två år (studiegenomförandeperiod)
|
Antal ungdomar som hänvisats till missbruksbehandling
|
Två år (studiegenomförandeperiod)
|
|
Ungdom hänvisas för någon beteendemässig hälsobehandling
Tidsram: två år (genomförandeperiod)
|
Antal ungdomar som remitteras till någon beteendehälsovård
|
två år (genomförandeperiod)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ungdomsinitierad drogbehandling
Tidsram: Två år (studiegenomförandeperiod)
|
Antal ungdomar som besökte ett extra behandlingssamtal efter missbruk.
|
Två år (studiegenomförandeperiod)
|
|
Ungdomar initierade någon beteendemässig hälsobehandling
Tidsram: två år (studiegenomförandeperiod)
|
Antal ungdomar som besökte ett extra möte för beteendevård efter intag.
|
två år (studiegenomförandeperiod)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine S Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
9 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7108
- R34DA039316 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
Vestre Viken Hospital TrustRekryteringBarn | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | KlubbfotNorge
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.AvslutadLipoprotein Disorder SjukdomKina
Kliniska prövningar på Family CONNECT
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuChildhood Apraxia of Speech
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of ManitobaIndragenDepression | Ångest | Ensamhet | Social isoleringKanada
-
Massachusetts General HospitalAvslutadMedicinering vidhäftning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiTexas A&M UniversityAnmälan via inbjudanPreventivmedel | Hälsobeteende | UngdomsbeteendeFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadSvaghet | Åldrande | Vårdgivare | Övergångsvård | PatientutskrivningFörenta staterna
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Sektion for Tværsektoriel forskning - Region HovedstadenAktiv, inte rekryterandeBarn | Föräldraskap | Elasticitet | Mental sjukdom | Förebyggande | FamiljDanmark
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.AvslutadFöräldraskap | Barn utveckling | Mor-barn relationerFörenta staterna
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadFetala alkoholspektrumstörningarFörenta staterna