- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03048552
Familieengasjement, kobling på tvers av systemet til rusmiddelbehandling for unge på prøve -- Fase 3
1. november 2022 oppdatert av: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Family CONNECT er utviklet fra å tilpasse og kombinere to evidensbaserte programmer, Project CONNECT (et kobling-til-tjenester-program som retter seg mot barrierer innenfor prøve- og rusbehandlingssystemene) og TIES (et program som lærer familieengasjement ferdigheter til leverandører). et program for kobling til tjenester som retter seg mot både familie- og systemnivåfaktorer for å øke ungdomsbruk av og oppbevaring i rustjenester.
Ved å bruke koblingsspesialister innebygd i prøveavdelinger, vil Family CONNECT bli implementert i to NYS prøveavdelinger.
Denne foreslåtte studien vil evaluere effekten av Family CONNECT på (1) ungdomshenvisning fra prøvetid til rusbehandling, (2) ungdom og familieengasjement i rusbehandling, (3) ungdomsregistrering/retensjon i rusbehandling, og (4) ) ungdoms rusmiddelbruk og tilbakefall.
Antall henviste ungdommer, ungdom som starter behandling og ungdom som beholdes i behandling vil bli innhentet fra ungdomsrettsbyrået for 6 måneders forhåndsimplementering av Family Connect (dvs.
baseline) og under implementeringsperioden for e-Connect; tellinger for tilbakefall av ungdom vil bli innhentet 6 måneder etter fullføringen av Family Connect.
Denne studien vil også identifisere familie- og prøvetidsorganisasjonsfaktorer som påvirker Family CONNECT-implementeringen i prøveomgivelser.
50 omsorgsperson-ungdomsdyader og opptil 36 kriminalomsorgsbetjenter vil bli rekruttert som deltakere i studien.
Dyader mellom omsorgspersoner og ungdom vil bli evaluert ved baseline, 2 og 6 måneder; kriminalomsorgsbetjenter ved baseline, 6, 12 og 18 måneder; koblingsspesialister ved baseline, 6, 12 og 18 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Ungdom:
Inklusjonskriterier
- Mellom 10-18 år
- engelsktalende
- En omsorgsperson som skal delta i studien
- MAYSI-2-score på ≥ 4 på enhver MAYSI-2-underskala; YASI mental helse og stoffbruk skjermen elementer; eller andre dokumenterte bevis på psykisk helse eller rusproblemer
- For tiden på prøvetid
Eksklusjonskriterier 1. Kognitivt ute av stand til å gjennomføre intervjuet
Forsørger:
Inklusjonskriterier
- Ungdoms verge (eller tillatelse fra verge)
- Ungdom som skal delta
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
1. Kognitivt ute av stand til å gjennomføre intervjuet
Fritidsansatte:
Inklusjonskriterier:
1. For tiden ansatt ved friomsorgen
Ekskluderingskriterium:
1. Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Denne armen består av omsorgsperson-ungdom-dyader som er randomisert til å jobbe med ungdommens kriminalombud som vanlig for å knytte ungdom til rusmiddeltjenester.
|
|
|
Eksperimentell: Family CONNECT
Denne armen består av omsorgsperson-ungdom-dyader som er randomisert til å samarbeide med koblingsspesialister for å knytte ungdom til rusmiddeltjenester.
|
Koblingsspesialister, som er kliniske sosialarbeidere og innebygd i friomsorgsavdelingene, vil jobbe med spesifikt omsorgsperson-ungdom-dyader i Family CONNECT-armen for å knytte ungdom til rusmiddeltjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdom registrert i rusmiddelbehandling
Tidsramme: To år (studiegjennomføringsperiode)
|
Antall ungdomsdeltakere som er registrert i rusbehandling basert på egenrapportering eller administrative poster
|
To år (studiegjennomføringsperiode)
|
|
Ungdom registrert i enhver atferdshelsebehandling
Tidsramme: To år (studiegjennomføringsperiode)
|
Antall ungdommer som er påmeldt til enhver atferdshelsebehandling (inkl.
psykisk helse og rus) i løpet av de siste 6 månedene
|
To år (studiegjennomføringsperiode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdom henvist til rusmiddelbehandling
Tidsramme: To år (studiegjennomføringsperiode)
|
Antall unge henvist til rusbehandling
|
To år (studiegjennomføringsperiode)
|
|
Ungdom henvist til enhver atferdshelsebehandling
Tidsramme: to år (gjennomføringsperiode)
|
Antall ungdommer som henvises til eventuell atferdshelsebehandling
|
to år (gjennomføringsperiode)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdomsinitiert rusmiddelbehandling
Tidsramme: To år (studiegjennomføringsperiode)
|
Antall ungdommer som gikk på en ekstra rusbehandlingstime etter inntak.
|
To år (studiegjennomføringsperiode)
|
|
Ungdom initierte enhver atferdshelsebehandling
Tidsramme: to år (studiegjennomføringsperiode)
|
Antall ungdommer som oppsøkte en ekstra behandlingstime for atferdshelse etter inntak.
|
to år (studiegjennomføringsperiode)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine S Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
9. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7108
- R34DA039316 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Family CONNECT
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåApraxia av tale i barndommen
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaTilbaketrukketDepresjon | Angst | Ensomhet | Sosial isoleringCanada
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.FullførtForeldre | Barneutvikling | Mor-barn forholdForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Livskvalitet | Omsorgsbyrde | Mild kognitiv svikt | Funksjonshemming Fysisk | Demens, Mild | Svekkelse, kognitivForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Chestnut Health Systems; George...RekrutteringSelvmordForente stater
-
Bright TherapeuticsCommunity Medical ServicesFullført
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiTexas A&M UniversityPåmelding etter invitasjonPrevensjon | Helseatferd | UngdomsadferdForente stater