- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03048552
Gezinsbetrokkenheid, systeemoverschrijdend verband met behandeling van middelengebruik voor jeugdreclasseerders -- Fase 3
1 november 2022 bijgewerkt door: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Family CONNECT is ontwikkeld op basis van het aanpassen en combineren van twee evidence-based programma's, Project CONNECT (een koppeling-naar-serviceprogramma dat zich richt op barrières binnen de reclasserings- en middelenmisbruikbehandelingssystemen) en TIES (een programma dat vaardigheden op het gebied van gezinsbetrokkenheid leert aan aanbieders). een koppeling-naar-dienstenprogramma dat gericht is op factoren op zowel gezins- als systeemniveau om het gebruik van en het behoud van middelengebruik door jongeren te vergroten.
Met behulp van Linkage Specialists ingebed in reclasseringsafdelingen, zal Family CONNECT worden geïmplementeerd in twee reclasseringsafdelingen van NYS.
Deze voorgestelde studie zal de impact evalueren van Family CONNECT op (1) doorverwijzing van jongeren van reclassering naar verslavingszorg, (2) betrokkenheid van jongeren en familie bij verslavingszorg, (3) inschrijving/behoud van jongeren in verslavingszorg, en (4 ) middelengebruik en recidive door jongeren.
Tellingen van doorverwezen jongeren, jongeren die met behandeling beginnen en jongeren die in behandeling blijven, worden verkregen van de jeugdrechtbank voor 6 maanden pre-implementatie van Family Connect (d.w.z.
baseline) en tijdens de implementatieperiode van e-Connect; tellingen van jeugdrecidive worden 6 maanden na afronding van Family Connect opgevraagd.
Deze studie zal ook de organisatorische factoren van familie en reclassering identificeren die van invloed zijn op de implementatie van Family CONNECT in reclasseringsomgevingen.
Er zullen 50 duo's van verzorgers en jongeren en maximaal 36 reclasseringsambtenaren worden aangeworven als deelnemers aan het onderzoek.
Mantelzorger-jeugd-dyades zullen worden geëvalueerd bij baseline, 2 en 6 maanden; reclasseringsambtenaren bij baseline, 6, 12 en 18 maanden; koppelingsspecialisten bij baseline, 6, 12 en 18 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Jeugd:
Inclusiecriteria
- Tussen 10-18 jaar
- Engels sprekende
- Een verzorger die zal deelnemen aan het onderzoek
- MAYSI-2-score van ≥ 4 op elke MAYSI-2-subschaal; YASI-schermitems voor geestelijke gezondheid en middelengebruik; of ander gedocumenteerd bewijs van een probleem met de geestelijke gezondheid of het gebruik van middelen
- Momenteel op proef
Uitsluitingscriteria 1. Cognitief niet in staat om het interview af te ronden
Verzorger:
Inclusiecriteria
- Wettelijke voogd van de jeugd (of toestemming van de wettelijke voogd)
- Jongeren die meedoen
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
1. Cognitief niet in staat om het interview af te ronden
Reclasseringspersoneel:
Inclusiecriteria:
1. Momenteel werkzaam bij reclassering
Uitsluitingscriterium:
1. Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Deze arm bestaat uit duo's van verzorgers en jongeren die gerandomiseerd zijn om zoals gebruikelijk samen te werken met de reclasseringsambtenaar van de jeugd om jongeren te koppelen aan diensten voor middelengebruik.
|
|
|
Experimenteel: Familie VERBINDEN
Deze arm bestaat uit verzorger-jeugd-dyades die gerandomiseerd zijn om samen te werken met koppelingsspecialisten om jongeren te koppelen aan diensten voor middelengebruik.
|
Koppelingsspecialisten, die klinische maatschappelijk werkers zijn en ingebed zijn in de reclasseringsafdelingen, zullen specifiek werken met verzorgers en jongeren in de Family CONNECT-arm om jongeren te koppelen aan diensten voor middelengebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jongeren ingeschreven in behandeling voor middelengebruik
Tijdsspanne: Twee jaar (uitvoeringsperiode onderzoek)
|
Aantal jeugdige deelnemers dat is ingeschreven voor behandeling van middelengebruik op basis van zelfrapportage of administratieve gegevens
|
Twee jaar (uitvoeringsperiode onderzoek)
|
|
Jongeren ingeschreven voor een gedragstherapie
Tijdsspanne: Twee jaar (uitvoeringsperiode onderzoek)
|
Aantal jongeren dat deelneemt aan een gedragstherapie (incl.
geestelijke gezondheid en middelengebruik) in de afgelopen 6 maanden
|
Twee jaar (uitvoeringsperiode onderzoek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Jongeren doorverwezen voor behandeling van middelengebruik
Tijdsspanne: Twee jaar (uitvoeringsperiode onderzoek)
|
Aantal jongeren dat is doorverwezen naar een verslavingszorg
|
Twee jaar (uitvoeringsperiode onderzoek)
|
|
Jongeren doorverwezen voor elke behandeling op het gebied van gedragsgezondheid
Tijdsspanne: twee jaar (implementatieperiode)
|
Aantal jongeren dat wordt doorverwezen naar een gedragstherapeutische behandeling
|
twee jaar (implementatieperiode)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door jongeren geïnitieerde middelengebruiksbehandeling
Tijdsspanne: Twee jaar (uitvoeringsperiode onderzoek)
|
Aantal jongeren dat na intake een vervolgafspraak voor verslavingszorg heeft bijgewoond.
|
Twee jaar (uitvoeringsperiode onderzoek)
|
|
De jeugd startte elke gedragsgezondheidsbehandeling
Tijdsspanne: twee jaar (uitvoeringsperiode onderzoek)
|
Aantal jongeren dat na intake een vervolgafspraak voor gedragsgezondheidszorg heeft gevolgd.
|
twee jaar (uitvoeringsperiode onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine S Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
9 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7108
- R34DA039316 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Familie VERBINDEN
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Nog niet aan het werven
-
University of MichiganVoltooidVrouwen met BRCA 1- of BRCA 2-mutatie | Niet-geteste vrouwelijke familieledenVerenigde Staten
-
Bright TherapeuticsCommunity Medical ServicesVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidKwetsbaarheid | Veroudering | Verzorgers | Overgangszorg | Patiënt ontslagVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research en andere medewerkersVoltooidDepressie | Kwaliteit van het leven | Last van mantelzorgers | Milde cognitieve stoornis | Handicap Fysiek | Dementie, mild | Stoornis, cognitiefVerenigde Staten
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...BeëindigdZelfmoord, poging totVerenigde Staten
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575 34...VoltooidObstructieve slaapapneu | Slaapapneu | Aandoening van de luchtwegen | AdemhalingsstoornisZwitserland
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidPathologische processenVerenigde Staten
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)IngetrokkenEenzaamheid | Sociale isolatieVerenigde Staten
-
University of ManitobaIngetrokkenDepressie | Ongerustheid | Eenzaamheid | Sociale isolatieCanada