- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03048552
Családi elköteleződés, rendszerközi kapcsolat a kábítószer-kezeléssel fiatalkorú próbaidős személyek számára – 3. fázis
2022. november 1. frissítette: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
A két bizonyítékokon alapuló program, a Project CONNECT (a szolgáltatásokhoz való kapcsolódási program, amely a próbaidős és a kábítószer-kezelési rendszereken belüli akadályokat céloz meg) és a TIES (egy olyan program, amely családi elkötelezettségre oktatja a szolgáltatókat) adaptációjából és kombinálásából kifejlesztett Family CONNECT. szolgáltatásokhoz való kapcsolódási program, amely mind a családi, mind a rendszerszintű tényezőket célozza meg, hogy növelje a fiatalok szerhasználati szolgáltatásainak használatát és megtartását.
A pártfogó osztályokba beágyazott Linkage Specialists segítségével a Family CONNECT a NYS két pártfogó osztályán valósul meg.
Ez a javasolt tanulmány értékelni fogja a Family CONNECT hatását (1) a fiatalok próbaidőről a kábítószerrel való visszaélésre való utalására, (2) a fiatalok és a családok részvételére a kábítószer-kezelésben, (3) a fiatalok beiratkozására/megtartására a kábítószer-kezelésben, és (4) ) ifjúsági szerhasználat és bűnismétlés.
A beutalt fiatalok, a kezelést megkezdő fiatalok és a kezelésben maradt fiatalok számát a fiatalkorúak igazságszolgáltatási ügynökségétől kapják meg a Family Connect 6 hónapos bevezetése előtt (pl.
alaphelyzet) és az e-Connect megvalósítási időszaka alatt; A visszaeső fiatalok száma a Family Connect befejezését követő 6 hónapon belül megtörténik.
Ez a tanulmány azonosítani fogja a családi és a pártfogó felügyeleti szervezeti tényezőket is, amelyek befolyásolják a Family CONNECT végrehajtását a próbaidő alatt.
50 gondozó-fiatal diád és legfeljebb 36 pártfogó felügyelő vesz részt a vizsgálatban.
A gondozó-fiatal diádokat az alapvonalon, 2 és 6 hónapos korban értékelik; pártfogó felügyelők az alaphelyzetben, 6, 12 és 18 hónapos korban; kapcsolódási szakértők az alaphelyzetben, 6, 12 és 18 hónapos korban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Ifjúság:
Befogadási kritériumok
- 10-18 éves kor között
- Angol nyelvű
- Egy gondozó, aki részt vesz a vizsgálatban
- MAYSI-2 pontszám ≥ 4 bármely MAYSI-2 alskálán; YASI mentális egészségügyi és szerhasználati szűrőelemek; vagy más dokumentált bizonyíték a mentális egészségre vagy a szerhasználat problémájára
- Jelenleg próbaidőn van
Kizárási kritériumok 1. Kognitív módon nem tudja befejezni az interjút
Gondozó:
Bevételi kritériumok
- A fiatalok törvényes gyámja (vagy a törvényes gyám engedélye)
- Fiatalok, akik részt vesznek
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
1. Kognitívan nem tudja befejezni az interjút
Pártfogó személyzet:
Bevételi kritériumok:
1. Jelenleg a pártfogó osztályon dolgozik
Kizárási feltétel:
1. Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Ez a kar gondozó-fiatal diádokból áll, akiket véletlenszerűen kiválasztottak arra, hogy a fiatalok pártfogó felügyelőjével dolgozzanak együtt, hogy összekapcsolják a fiatalokat a szerhasználati szolgáltatásokkal.
|
|
|
Kísérleti: Family CONNECT
Ez a kar gondozó-fiatal diádokból áll, akiket véletlenszerűen kiválasztottak, hogy kapcsolati szakemberekkel dolgozzanak, hogy összekapcsolják a fiatalokat a szerhasználati szolgáltatásokkal.
|
A kapcsolati specialisták, akik klinikai szociális munkások és a pártfogó osztályokba vannak beágyazva, kifejezetten gondozó-fiatal diádokkal dolgoznak majd a Family CONNECT karban, hogy összekapcsolják a fiatalokat a szerhasználati szolgáltatásokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kábítószer-kezelésre beiratkozott fiatalok
Időkeret: Két év (a tanulmány végrehajtási időszaka)
|
Az önbevallás vagy adminisztratív feljegyzések alapján szerhasználati kezelésre beiratkozott fiatalok száma
|
Két év (a tanulmány végrehajtási időszaka)
|
|
Bármilyen magatartás-egészségügyi kezelésre beiratkozott fiatalok
Időkeret: Két év (a tanulmány végrehajtási időszaka)
|
Bármely magatartás-egészségügyi kezelésre beiratkozott fiatalok száma (beleértve
mentális egészség és szerhasználat) az elmúlt 6 hónapban
|
Két év (a tanulmány végrehajtási időszaka)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kábítószer-kezelésre beutalt fiatalok
Időkeret: Két év (a tanulmány végrehajtási időszaka)
|
A szerhasználati kezelésre utalt fiatalok száma
|
Két év (a tanulmány végrehajtási időszaka)
|
|
Bármilyen viselkedési egészségügyi kezelésre beutalt fiatalok
Időkeret: két év (végrehajtási időszak)
|
Azon fiatalok száma, akiket bármilyen magatartás-egészségügyi kezelésre utalnak
|
két év (végrehajtási időszak)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiatalok által kezdeményezett szerhasználati kezelés
Időkeret: Két év (a tanulmány végrehajtási időszaka)
|
Azon fiatalok száma, akik a bevételt követően további szerhasználati kezelésen vettek részt.
|
Két év (a tanulmány végrehajtási időszaka)
|
|
A fiatalok bármilyen viselkedési egészségügyi kezelést kezdeményeztek
Időkeret: két év (tanulmány végrehajtási időszak)
|
Azon fiatalok száma, akik a felvételt követően további viselkedés-egészségügyi kezelésen vettek részt.
|
két év (tanulmány végrehajtási időszak)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine S Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7108
- R34DA039316 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .