- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03048552
Взаимодействие с семьей, межсистемная связь с лечением от наркомании для несовершеннолетних, отбывающих испытательный срок – Фаза 3
1 ноября 2022 г. обновлено: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Разработанный на основе адаптации и объединения двух программ, основанных на фактических данных, Project CONNECT (программа связи с услугами, направленная на устранение барьеров в рамках систем пробации и лечения от наркозависимости) и TIES (программа, которая обучает поставщиков навыкам взаимодействия с семьей), Family CONNECT программа связи с услугами, которая нацелена как на семейные, так и на системные факторы, чтобы увеличить использование и удержание молодежи в услугах, связанных с употреблением психоактивных веществ.
С помощью специалистов по связям, внедренных в отделы пробации, Family CONNECT будет реализован в двух отделах пробации штата Нью-Йорк.
В этом предлагаемом исследовании будет оцениваться влияние программы Family CONNECT на (1) направление молодых людей с испытательного срока на лечение от наркозависимости, (2) вовлечение молодежи и семьи в лечение от наркозависимости, (3) зачисление/удержание молодежи в лечении от наркозависимости и (4) ) злоупотребление психоактивными веществами и рецидивизм среди молодежи.
Информация о количестве направленных молодых людей, молодых людей, начинающих лечение, и молодых людей, продолжающих лечение, будет получена от агентства по делам несовершеннолетних за 6 месяцев до внедрения Family Connect (т.
базовый уровень) и в период реализации e-Connect; количество рецидивов среди молодежи будет получено через 6 месяцев после завершения программы Family Connect.
В этом исследовании также будут определены семейные и организационные факторы пробации, влияющие на внедрение Family CONNECT в условиях пробации.
В качестве участников исследования будут набраны 50 пар воспитателей и молодежи и до 36 сотрудников службы пробации.
Диады опекун-молодежь будут оцениваться на исходном уровне, через 2 и 6 месяцев; сотрудники службы пробации на исходном уровне, через 6, 12 и 18 месяцев; специалисты по связям на исходном уровне, через 6, 12 и 18 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Молодость:
Критерии включения
- В возрасте от 10 до 18 лет
- англоговорящий
- Опекун, который будет участвовать в исследовании
- оценка MAYSI-2 ≥ 4 по любой субшкале MAYSI-2; Пункты проверки психического здоровья и употребления психоактивных веществ YASI; или другие задокументированные доказательства психического здоровья или проблемы с употреблением психоактивных веществ
- В настоящее время на испытательном сроке
Критерии исключения 1. Когнитивная неспособность завершить интервью
Опекун:
Критерии включения
- Законный опекун несовершеннолетнего (или разрешение от законного опекуна)
- Молодежь, которая будет участвовать
- англоговорящий
Критерий исключения:
1. Когнитивно не в состоянии завершить интервью
Сотрудники службы пробации:
Критерии включения:
1. В настоящее время работает в отделе пробации
Критерий исключения:
1. Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Эта группа состоит из пар опекун-молодежь, рандомизированных для работы с сотрудником службы пробации для молодежи, как обычно, чтобы связать молодежь со службами по борьбе с употреблением психоактивных веществ.
|
|
|
Экспериментальный: Семья ПОДКЛЮЧИТЬСЯ
Эта группа состоит из пар опекун-молодежь, рандомизированных для работы со специалистами по связям, чтобы связать молодежь со службами по борьбе с употреблением психоактивных веществ.
|
Специалисты по связям, которые являются клиническими социальными работниками и работают в отделах пробации, будут работать конкретно с парами опекун-молодежь в подразделении Family CONNECT, чтобы связать молодежь со службами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молодежь, зачисленная на лечение от наркозависимости
Временное ограничение: Два года (срок реализации исследования)
|
Количество молодых участников, зачисленных на лечение от наркозависимости на основании самоотчетов или административных записей
|
Два года (срок реализации исследования)
|
|
Молодежь, зачисленная на какое-либо лечение поведенческого здоровья
Временное ограничение: Два года (срок реализации исследования)
|
Количество молодых людей, охваченных любым лечением поведенческого здоровья (вкл.
психическое здоровье и употребление психоактивных веществ) в течение последних 6 месяцев
|
Два года (срок реализации исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молодежь, направленная на лечение от наркозависимости
Временное ограничение: Два года (срок реализации исследования)
|
Число молодых людей, направленных на лечение от наркозависимости
|
Два года (срок реализации исследования)
|
|
Молодежь, направленная на любое лечение поведенческого здоровья
Временное ограничение: два года (срок реализации)
|
Количество молодых людей, которым было направлено какое-либо лечение поведенческого здоровья
|
два года (срок реализации)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение наркомании, инициированное молодежью
Временное ограничение: Два года (срок реализации исследования)
|
Количество молодых людей, которые посещали дополнительные приемы по лечению наркозависимости после приема.
|
Два года (срок реализации исследования)
|
|
Молодежь инициировала любое лечение поведенческого здоровья
Временное ограничение: два года (срок реализации исследования)
|
Количество молодых людей, которые посетили дополнительный прием по лечению поведенческого расстройства после приема.
|
два года (срок реализации исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Katherine S Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- употребление наркотиков
- расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- наркотическая зависимость
- привыкание к наркотикам
- расстройства, связанные с употреблением наркотиков
- органические психические расстройства
- индуцированный веществом
- наркомания
- зависимость от вещества
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7108
- R34DA039316 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Семья ПОДКЛЮЧИТЬСЯ
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйХрупкость | Старение | Опекуны | Переходный уход | Выписка пациентаСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalЗавершенныйПриверженность к лечению
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaПрекращено
-
Color Health, Inc.ЗавершенныйРак | Выживание | Выгорание опекуна | Стресс при уходеСоединенные Штаты
-
University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... и другие соавторыЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575 34 50ЗавершенныйОбструктивное апноэ сна | Апноэ во сне | Заболевания дыхательных путей | Расстройство дыханияШвейцария
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйПатологические процессыСоединенные Штаты
-
Yale UniversityAmerican Diabetes AssociationЗавершенныйСахарный диабет, тип 1Соединенные Штаты
-
Biotronik SE & Co. KGЗавершенныйСердечная недостаточность | ТахиаритмияДания, Франция, Германия, Испания, Швейцария, Израиль, Латвия, Австралия, Сингапур, Австрия
-
University of RochesterЗапись по приглашениюПредотвращение самоубийствСоединенные Штаты