- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03048552
Zaangażowanie rodziny, powiązanie międzysystemowe z leczeniem uzależnienia od substancji dla nieletnich odbywających okres próbny -- faza 3
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Katherine Elkington, New York State Psychiatric Institute
Opracowany z adaptacji i połączenia dwóch programów opartych na dowodach, Project CONNECT (program powiązania z usługami, który jest ukierunkowany na bariery w systemach kuratorskich i leczenia uzależnień) oraz TIES (program, który uczy usługodawców umiejętności zaangażowania rodziny), Family CONNECT jest program powiązań z usługami, który jest ukierunkowany zarówno na czynniki rodzinne, jak i systemowe, w celu zwiększenia korzystania przez młodzież z usług związanych z używaniem substancji i pozostawania w nich.
Wykorzystując specjalistów ds. powiązań osadzonych w wydziałach kuratorskich, Family CONNECT zostanie wdrożony w dwóch oddziałach kuratorskich w stanie Nowy Jork.
To proponowane badanie oceni wpływ Family CONNECT na (1) skierowanie młodzieży z okresu próbnego na leczenie uzależnień, (2) zaangażowanie młodzieży i rodziny w leczenie uzależnień, (3) zapis / zatrzymanie młodzieży w leczeniu uzależnień oraz (4 ) używanie substancji przez młodzież i recydywa.
Liczba młodzieży skierowanej, młodzieży rozpoczynającej leczenie i młodzieży zatrzymanej na leczeniu zostanie uzyskana z agencji wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich na 6 miesięcy poprzedzających wdrożenie Family Connect (tj.
bazowej) oraz w okresie wdrażania e-Connect; liczba recydywistów wśród nieletnich zostanie uzyskana po 6 miesiącach od zakończenia Family Connect.
Badanie to zidentyfikuje również czynniki organizacyjne związane z rodziną i okresem próbnym wpływające na wdrożenie Family CONNECT w warunkach okresu próbnego.
Do badania zostanie zrekrutowanych 50 diad opiekun-młodzież oraz do 36 kuratorów sądowych.
Diady opiekun-młodzież zostaną ocenione na początku badania, po 2 i 6 miesiącach; kuratorzy na początku, 6, 12 i 18 miesięcy; specjalistów od powiązań na początku badania, 6, 12 i 18 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Młodzież:
Kryteria przyjęcia
- Między 10 a 18 rokiem życia
- mówiący po angielsku
- Opiekun, który będzie uczestniczył w badaniu
- wynik MAYSI-2 ≥ 4 w dowolnej podskali MAYSI-2; Elementy ekranu dotyczące zdrowia psychicznego i używania substancji YASI; lub inne udokumentowane dowody problemów ze zdrowiem psychicznym lub używaniem substancji
- Obecnie na okresie próbnym
Kryteria wykluczenia 1. Niezdolność poznawcza do przeprowadzenia wywiadu
Opiekun:
Kryteria przyjęcia
- Opiekun prawny młodzieży (lub zgoda opiekuna prawnego)
- Młodzież, która weźmie udział
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
1. Niezdolność poznawcza do przeprowadzenia wywiadu
Personel w okresie próbnym:
Kryteria przyjęcia:
1. Obecnie zatrudniony w wydziale kuratorskim
Kryterium wykluczenia:
1. Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
To ramię składa się z diad opiekun-młodzież przydzielonych losowo do pracy z kuratorem ds. nieletnich, jak zwykle, w celu powiązania młodzieży z usługami związanymi z używaniem substancji.
|
|
|
Eksperymentalny: POŁĄCZENIE RODZINNE
To ramię składa się z diad opiekun-młodzież przydzielonych losowo do pracy ze specjalistami od powiązań w celu połączenia młodzieży z usługami związanymi z używaniem substancji.
|
Specjaliści od powiązań, którzy są klinicznymi pracownikami socjalnymi i osadzeni w oddziałach kuratorskich, będą współpracować z diadami opiekun-młodzież w ramieniu Family CONNECT, aby połączyć młodzież z usługami związanymi z używaniem substancji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Młodzież zarejestrowana na leczenie uzależnień
Ramy czasowe: Dwa lata (okres realizacji badania)
|
Liczba młodych uczestników zapisanych na leczenie uzależnień na podstawie samoopisu lub dokumentacji administracyjnej
|
Dwa lata (okres realizacji badania)
|
|
Młodzież zapisała się na dowolne behawioralne leczenie zdrowotne
Ramy czasowe: Dwa lata (okres realizacji badania)
|
Liczba młodych osób zapisanych na jakąkolwiek behawioralną terapię zdrowotną (w tym
zdrowie psychiczne i używanie substancji) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
Dwa lata (okres realizacji badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Młodzież skierowana na leczenie uzależnień
Ramy czasowe: Dwa lata (okres realizacji badania)
|
Liczba młodzieży skierowanej na leczenie uzależnień
|
Dwa lata (okres realizacji badania)
|
|
Młodzież skierowana na dowolne leczenie behawioralne
Ramy czasowe: dwa lata (okres realizacji)
|
Liczba młodych ludzi, którzy zostali skierowani na jakąkolwiek behawioralną terapię zdrowotną
|
dwa lata (okres realizacji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie uzależnienia od substancji inicjowanych przez młodzież
Ramy czasowe: Dwa lata (okres realizacji badania)
|
Liczba młodzieży, która uczestniczyła w dodatkowej wizycie w leczeniu uzależnień po zażyciu.
|
Dwa lata (okres realizacji badania)
|
|
Młodzież zainicjowała jakiekolwiek behawioralne leczenie zdrowotne
Ramy czasowe: dwa lata (okres realizacji studiów)
|
Liczba młodzieży, która uczestniczyła w dodatkowej wizycie w celu leczenia behawioralnego po przyjęciu.
|
dwa lata (okres realizacji studiów)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine S Elkington, PhD, New York State Psychiatric Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7108
- R34DA039316 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na POŁĄCZENIE RODZINNE
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Jeszcze nie rekrutacja
-
Bright TherapeuticsCommunity Medical ServicesZakończonyZaburzenie używania opioidówStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonySłabość | Starzenie się | Opiekunowie | Opieka przejściowa | Wypis pacjentaStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktywny, nie rekrutujący
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartZakończony
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
University of ManitobaWycofaneDepresja | Lęk | Samotność | Izolacja społecznaKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyDemencja | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122 575...ZakończonyObturacyjny bezdech senny | Bezdech senny | Choroba dróg oddechowych | Zaburzenia oddychaniaSzwajcaria
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyProcesy patologiczneStany Zjednoczone