- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03049813
Školení na pracovní pohovor ve virtuální realitě pro těžké duševní nemoci
7. března 2023 aktualizováno: Matthew Smith, University of Michigan
Školení na pracovní pohovor ve virtuální realitě: Zlepšení podporovaného zaměstnávání u těžkých duševních onemocnění
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, která má vyhodnotit komunitní efektivitu školení na pracovní pohovor ve virtuální realitě (VR-JIT).
Northwestern University spolupracuje s Thresholds Inc. za účelem vyhodnocení účinnosti VR-JIT při zlepšování dovedností při pohovorech a přístupu k zaměstnání.
Kromě toho vyhodnotíme nákladovou efektivitu VR-JIT a proces implementace VR-JIT na Thresholds.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
168
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60609
- Thresholds Bridge South
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613
- Thresholds Ogden
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60632
- Thresholds Bridge Southwest
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60644
- Thresholds Bridge West
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
Diagnóza některého z následujících:
- Jakákoli chronická porucha spektra schizofrenie, včetně schizofrenie, schizoafektivní poruchy, poruchy s bludy, krátké psychotické poruchy, schizofreniformní poruchy, jiného specifikovaného spektra schizofrenie a související poruchy a nespecifikovaného spektra schizofrenie a příbuzných poruch;
- Jakákoli porucha bipolárního spektra mimo bipolární typ I a II zahrnující cyklothymii, další specifikované bipolární a příbuzné poruchy a blíže nespecifikované bipolární a příbuzné poruchy;
- Jakákoli depresivní porucha, včetně rušivé poruchy regulace nálady, velké depresivní poruchy, přetrvávající depresivní poruchy, jiné specifikované depresivní poruchy a blíže nespecifikované depresivní poruchy;
- Posttraumatická stresová porucha
- plynulost v angličtině
- Úroveň čtení 6. třídy
- Zapsáno do podporovaného zaměstnávání/podpory individuálního umístění (IPS)
- Aktivní účastník IPS, jak uvedl alespoň 1 kontakt s jeho/její specialistou na zaměstnání za posledních 30 dní.
- Momentálně nezaměstnaný nebo podzaměstnaný
- Plánuje jít na pohovory do 4 týdnů od registrace ke studiu.
- Ochota nahrát video pro určité studijní prvky.
- Před registrací ke studiu musí dát podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Doložená vývojová porucha nebo porucha učení.
- Zdravotní stav, který může ohrozit kognici (např. Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, Huntingtonova chorea, střední nebo větší TBI).
- Nekorigované problémy se zrakem nebo sluchem
- Aktivní sebevražedné myšlenky během posledních 30 dnů s alespoň určitým úmyslem jednat, s konkrétním plánem nebo bez něj; to by se odrazilo ve skóre 4 nebo 5 v sekci Sebevražedné myšlenky v Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
- Pokus o sebevraždu v posledních 30 dnech, který nezahrnoval přípravné činy nebo chování, ale byl definován jako potenciálně sebepoškozující čin spáchaný s alespoň nějakým přáním zemřít v důsledku činu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Školení na pracovní pohovor ve virtuální realitě
|
Školení k pracovnímu pohovoru pomocí softwaru pro virtuální realitu vytvořeného společností SIMmersion, Inc., kromě standardních služeb podporovaného zaměstnávání.
|
Jiný: Podporované zaměstnávání (služby jako obvykle)
|
Standardní služby podporovaného zaměstnávání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míry zaměstnanosti
Časové okno: 9měsíční sledování od data randomizace
|
Míra zaměstnanosti při 9měsíční následné návštěvě měřená pomocí dotazníku.
|
9měsíční sledování od data randomizace
|
Čas do zaměstnání
Časové okno: 9měsíční sledování od data randomizace
|
Počet dní mezi randomizací a získáním zaměstnání jsme vyhodnocovali pomocí dotazníku administrovaného po telefonických rozhovorech se subjektem a také ověřením pomocí sledovacího systému podporovaného zaměstnávání (IPS).
|
9měsíční sledování od data randomizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dovednosti při pracovním pohovoru
Časové okno: Pretest (základní) a posttest (přibližně 3 měsíce po základním stavu)
|
Dovednosti při pohovorech budou měřeny pomocí měření role-play, ve kterém subjekty sehrají dva scénáře pracovního pohovoru s vyškolenými herci.
Rozhovory budou nahrávány na video a bodovány.
Průměr ze dvou scénářů na začátku byl použit k vytvoření jediného skóre před testem a průměr ze dvou scénářů na posttestu byl použit k vytvoření jediného skóre po testu.
Metodou hodnocení je hodnotící škála dovedností při přijímacím pohovoru měřená hodnotící škálou Mock Interview Rating Scale.
Možné skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená lepší dovednosti při pohovoru.
|
Pretest (základní) a posttest (přibližně 3 měsíce po základním stavu)
|
Rozhovor Sebevědomí
Časové okno: Pretest (základní) a posttest (přibližně 3 měsíce po základním stavu)
|
Sebevědomí při pohovoru.
Účastníci sami uvedli svou důvěru v dovednosti pohovoru v předtestu a po testu pomocí devítipoložkového průzkumu, přičemž položky byly hodnoceny na 7bodové škále (1, extrémně nekvalifikovaní, až 7, extrémně kvalifikovaní); bylo spočítáno celkové skóre pro všechny položky.
Minimální skóre je 9 a maximální skóre by bylo 63.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší sebevědomí v dovednostech při pohovoru.
|
Pretest (základní) a posttest (přibližně 3 měsíce po základním stavu)
|
Rozhovor Úzkost
Časové okno: Pretest (základní) a posttest (přibližně 3 měsíce po základním stavu)
|
Vlastní měření úzkosti z dotazování dokončené před testem a po testu.
Účastníci hodnotili svou úzkost z pohovoru upravenou verzí 34položkové osobní zprávy o zadržování veřejného projevu (PRSPA); výraz „veřejnost na vrcholu“ byl nahrazen výrazem „pracovní pohovor“.
Položky byly kódovány od 1, zcela nesouhlasím, do 5, zcela souhlasím.
Celkové skóre bylo vypočítáno pomocí ověřeného dvoufázového postupu celkového skóre PRSPA, přičemž minimální skóre bylo 34 a maximální skóre bylo 170.
Vyšší skóre znamená vyšší úzkost z pohovoru.
|
Pretest (základní) a posttest (přibližně 3 měsíce po základním stavu)
|
Sociální kompetence
Časové okno: Pretest (základní) a posttest (přibližně 3 měsíce po základním stavu)
|
Měřeno hodnocením výkonu sociálních dovedností (SSPA).
Roleplay performance: SSPA zahrnuje dvě krátká (3minutová) roleplay, ve kterých se účastníci zapojují do rozhovoru s neznámým společníkem, který hraje roli nového souseda (NN) nebo pronajímatele (LL).
Role NN a LL byly nahrány na video při návštěvách před a po testu a byly slepě hodnoceny pomocí kotvícího systému.
Role NN byla hodnocena u osmi položek pomocí 5bodové škály (např. 5, velmi zajímá, až 1, velmi nezaujatá), a role LL byla hodnocena u devíti položek pomocí 5bodové škály (např. 5, velmi zaostřeno, na 1, velmi nezaostřeno).
Dvě skóre hraní rolí byla zkombinována a vytvořila jedno celkové skóre před testem a jedno celkové skóre po testu.
Součet skóre může mít minimálně 17 a maximálně 85.
Vyšší skóre znamenalo lepší dovednosti.
|
Pretest (základní) a posttest (přibližně 3 měsíce po základním stavu)
|
Psychologická tíseň - Stručná psychiatrická hodnotící stupnice
Časové okno: Předtest (základní stav) a 6měsíční sledování od data randomizace
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) se skládá z 18 položek a používá sedmipoložkovou Likertovu škálu s 1 = „není přítomno“ a 7 = „extrémně závažné“.
Součet skóre se může pohybovat od 18 do 126.
Vyšší skóre znamená více příznaků.
|
Předtest (základní stav) a 6měsíční sledování od data randomizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH110524-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení na pracovní pohovor ve virtuální realitě
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthNábor