- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03049813
Virtual Reality jobsamtaleuddannelse i svær psykisk sygdom
7. marts 2023 opdateret af: Matthew Smith, University of Michigan
Virtual Reality jobsamtaleuddannelse: En forbedring af understøttet beskæftigelse ved svær psykisk sygdom
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere den samfundsbaserede effektivitet af virtual reality jobsamtaletræning (VR-JIT).
Northwestern University samarbejder med Thresholds Inc. for at evaluere effektiviteten af VR-JIT til at forbedre interviewfærdigheder og adgang til beskæftigelse.
Derudover vil vi evaluere omkostningseffektiviteten af VR-JIT og processen for implementering af VR-JIT ved tærskler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
168
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60609
- Thresholds Bridge South
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60613
- Thresholds Ogden
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60632
- Thresholds Bridge Southwest
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60644
- Thresholds Bridge West
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
Diagnose af et af følgende:
- Enhver kronisk skizofrenispektrumlidelse, herunder skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse, kortvarig psykotisk lidelse, skizofreniform lidelse, anden specificeret skizofrenispektrum og beslægtet lidelse og uspecificeret skizofrenispektrum og beslægtede lidelser;
- Enhver bipolær spektrumlidelse ud over bipolær type I og II til at inkludere cyclothymia, anden specificeret bipolær og beslægtet lidelse og uspecificerede bipolære og beslægtede lidelser;
- Enhver depressiv lidelse, herunder forstyrrende stemningsforstyrrelser, svær depressiv lidelse, vedvarende depressiv lidelse, anden specificeret depressiv lidelse og uspecificeret depressiv lidelse;
- Post traumatisk stress syndrom
- flydende engelsk
- 6. klasses læsetrin
- Tilmeldt Supported Employment/Individual Placement Support (IPS)
- Aktiv IPS-tilmeldt som angivet af mindst 1 kontakt med hans/hendes ansættelsesspecialist inden for de seneste 30 dage.
- I øjeblikket arbejdsløs eller underbeskæftiget
- Planlægger at gå til samtaler inden for 4 uger efter tilmelding til studie.
- Vil gerne videooptages til visse studieelementer.
- Skal have givet underskrevet, informeret samtykke forud for registrering på studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret udviklings- eller indlæringsvanskeligheder.
- Medicinsk tilstand, der kan kompromittere kognition (f.eks. Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, Huntingtons chorea, moderat eller større TBI).
- Ukorrigerede syns- eller høreproblemer
- Aktive selvmordstanker inden for de sidste 30 dage med mindst en vis hensigt om at handle, med eller uden en specifik plan; dette ville afspejle sig i en score på 4 eller 5 på selvmordstankerafsnittet på Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
- Et tidligere selvmordsforsøg inden for de seneste 30 dage, som ikke omfattede forberedende handlinger eller adfærd, men var defineret ved en potentielt selvskadende handling begået med i det mindste et ønske om at dø som følge af handlingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality jobsamtaleuddannelse
|
Jobsamtaletræning ved hjælp af virtual reality-software skabt af SIMmersion, Inc. ud over standardunderstøttede arbejdsformidlinger.
|
|
Andet: Understøttet beskæftigelse (services som sædvanlig)
|
Standardstøttede arbejdsformidlinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskæftigelsesprocenter
Tidsramme: 9 måneders opfølgning fra randomiseringsdato
|
Beskæftigelsesprocenter ved 9-måneders opfølgningsbesøg målt med spørgeskema.
|
9 måneders opfølgning fra randomiseringsdato
|
|
Tid til ansættelse
Tidsramme: 9 måneders opfølgning fra randomiseringsdato
|
Vi evaluerede antallet af dage mellem randomisering og opnåelse af beskæftigelse ved hjælp af et spørgeskema administreret over telefoninterviews med emnet og også verificeret med Supported Employment (IPS) sporingssystem.
|
9 måneders opfølgning fra randomiseringsdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jobsamtale færdigheder
Tidsramme: Fortest (Baseline) og Posttest (ca. 3 måneder efter Baseline)
|
Samtalefærdigheder vil blive målt ved hjælp af et rollespilsmål, hvor forsøgspersoner udspiller to jobsamtalescenarier med uddannede skuespillere.
Interviews vil blive videooptaget og scoret.
Et gennemsnit af de to scenarier ved baseline blev brugt til at skabe en enkelt prætest-score, og et gennemsnit af de to scenarier ved posttest blev brugt til at skabe en enkelt posttest-score.
Vurderingsmetoden er vurderingsskalaen for jobsamtale færdigheder som målt ved Mock Interview Rating Scale.
Mulige scores varierer fra 8 til 40, hvor højere score indikerer bedre interviewfærdigheder.
|
Fortest (Baseline) og Posttest (ca. 3 måneder efter Baseline)
|
|
Interview selvtillid
Tidsramme: Fortest (Baseline) og Posttest (ca. 3 måneder efter Baseline)
|
Selvrapporteret interview selvtillid.
Deltagerne rapporterede selv deres tillid til interviewfærdigheder ved prætest og posttest ved at bruge en ni-emne undersøgelse, med emner vurderet på en 7-trins skala (1, ekstremt ufaglært, til 7, ekstremt dygtig); samlede score blev beregnet på tværs af alle elementer.
Minimumsscore er 9, og maksimumscore ville være 63.
Højere score indikerer højere selvtillid i interviewfærdigheder.
|
Fortest (Baseline) og Posttest (ca. 3 måneder efter Baseline)
|
|
Interview angst
Tidsramme: Fortest (Baseline) og Posttest (ca. 3 måneder efter Baseline)
|
Selvrapporteret mål for interviewangst gennemført ved prætest og posttest.
Deltagerne bedømte deres interviewangst med en tilpasset version af 34-elementers Personal Report of Public Speaking Apprehension (PRSPA); Udtrykket "offentligheder topper" blev erstattet med "jobsamtaler."
Punkter blev kodet fra 1, meget uenig, til 5, meget enig.
Samlede scorer blev beregnet ved at bruge PRSPA's validerede to-trins totalscore-procedure med minimumscore 34 og maksimumscore 170.
Højere score indikerer højere interviewangst.
|
Fortest (Baseline) og Posttest (ca. 3 måneder efter Baseline)
|
|
Social kompetence
Tidsramme: Fortest (Baseline) og Posttest (ca. 3 måneder efter Baseline)
|
Målt ved Social Skills Performance Assessment (SSPA).
Rollespilspræstation: SSPA inkluderer to korte (3-minutters) rollespil, hvor deltagerne engagerer sig i en samtale med en ukendt konfødereret, der spiller rollen som en ny nabo (NN) eller en udlejer (LL).
NN- og LL-rollespil blev videooptaget ved før- og posttestbesøgene og blev blindt bedømt ved brug af et forankringssystem.
NN-rollespillet blev scoret på otte punkter via en 5-punkts skala (f.eks. 5, meget interesseret, til 1, meget uinteresseret), og LL-rollespillet blev scoret på ni punkter via en 5-punkts skala (f.eks. 5, meget fokuseret, til 1, meget ufokuseret).
De to rollespilsscore blev kombineret for at skabe en samlet prætestscore og en samlet posttestscore.
Sum scores kunne have minimum 17 og maksimum 85.
Højere score indikerede bedre færdigheder.
|
Fortest (Baseline) og Posttest (ca. 3 måneder efter Baseline)
|
|
Psykologisk nød - Kort psykiatrisk vurderingsskala
Tidsramme: Fortest (basislinje) og 6 måneders opfølgning fra randomiseringsdato
|
The Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) består af 18 punkter og bruger en Likert-skala med syv punkter med 1 = "ikke til stede" og 7 = "ekstremt alvorlig".
Sum scores kan variere fra 18 til 126.
Højere score indikerer flere symptomer.
|
Fortest (basislinje) og 6 måneders opfølgning fra randomiseringsdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH110524-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseDanmark
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnu
-
First People's Hospital of HangzhouIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Shandong Provincial HospitalShandong UniversityRekruttering
-
Engrail Therapeutics INCAfsluttetStørre depressiv lidelseDet Forenede Kongerige
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
TakedaRekrutteringStørre depressiv lidelseJapan
Kliniske forsøg med Virtual Reality jobsamtaleuddannelse
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
McGill UniversityJewish Rehabilitation HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
University of BordeauxUkendtDepression | Angst | Aldring | Afhængighed | Søvnforstyrrelser | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudFrankrig
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
Universiteit AntwerpenIkke rekrutterer endnuSlag | Forsømmelse, hemispatial | Virtual Reality TerapiBelgien