- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03049813
Formazione sul colloquio di lavoro in realtà virtuale in gravi malattie mentali
7 marzo 2023 aggiornato da: Matthew Smith, University of Michigan
Formazione per colloqui di lavoro in realtà virtuale: un miglioramento dell'occupazione assistita in caso di gravi malattie mentali
Questo è uno studio controllato randomizzato per valutare l'efficacia basata sulla comunità della formazione per colloqui di lavoro in realtà virtuale (VR-JIT).
La Northwestern University sta collaborando con Thresholds Inc. per valutare l'efficacia di VR-JIT nel migliorare le capacità di colloquio e l'accesso all'occupazione.
Inoltre, valuteremo l'efficacia in termini di costi di VR-JIT e il processo per l'implementazione di VR-JIT alle soglie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
168
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60609
- Thresholds Bridge South
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60613
- Thresholds Ogden
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60632
- Thresholds Bridge Southwest
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60644
- Thresholds Bridge West
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni
Diagnosi di uno dei seguenti:
- Qualsiasi disturbo dello spettro della schizofrenia cronica, inclusi schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo delirante, disturbo psicotico breve, disturbo schizofreniforme, altro spettro della schizofrenia specificato e disturbo correlato e spettro della schizofrenia non specificato e disturbi correlati;
- Qualsiasi disturbo dello spettro bipolare oltre il bipolare di tipo I e II per includere ciclotimia, altro disturbo bipolare specificato e correlato e disturbo bipolare e correlato non specificato;
- Qualsiasi disturbo depressivo, inclusi disturbo dirompente della disregolazione dell'umore, disturbo depressivo maggiore, disturbo depressivo persistente, altro disturbo depressivo specificato e disturbo depressivo non specificato;
- Disturbo post traumatico da stress
- fluidità in inglese
- Livello di lettura di 6a elementare
- Iscritto al lavoro assistito/sostegno al collocamento individuale (IPS)
- Iscritto IPS attivo come indicato da almeno 1 contatto con il proprio specialista del lavoro negli ultimi 30 giorni.
- Attualmente disoccupato o sottoccupato
- Pianificazione di sostenere i colloqui entro 4 settimane dalla registrazione allo studio.
- Disposto a essere videoregistrato per alcuni elementi di studio.
- Deve aver dato il consenso informato firmato prima della registrazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Disabilità documentata dello sviluppo o dell'apprendimento.
- Condizione medica che può compromettere la cognizione (ad esempio, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, corea di Huntington, trauma cranico moderato o maggiore).
- Visione non corretta o problemi di udito
- Ideazione suicidaria attiva negli ultimi 30 giorni con almeno qualche intenzione di agire, con o senza un piano specifico; questo si rifletterebbe in un punteggio di 4 o 5 nella sezione Suicidal Ideation della Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
- Un precedente tentativo di suicidio negli ultimi 30 giorni che non includeva atti o comportamenti preparatori, ma era definito da un atto potenzialmente autolesionistico commesso con almeno un certo desiderio di morire come conseguenza dell'atto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione per colloqui di lavoro in realtà virtuale
|
Formazione per colloqui di lavoro utilizzando il software di realtà virtuale creato da SIMmersion, Inc, oltre ai servizi per l'impiego supportati standard.
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|
Altro: Impiego assistito (servizi come di consueto)
|
Servizi per l'impiego standard assistito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di occupazione
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi dalla data di randomizzazione
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Tassi di occupazione alla visita di follow-up a 9 mesi misurati con questionario.
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Follow-up a 9 mesi dalla data di randomizzazione
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|
Tempo per l'occupazione
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi dalla data di randomizzazione
|
Abbiamo valutato il numero di giorni tra la randomizzazione e l'ottenimento di un impiego utilizzando un questionario somministrato tramite interviste telefoniche con il soggetto e verificando anche con il sistema di tracciamento dell'occupazione assistita (IPS).
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Follow-up a 9 mesi dalla data di randomizzazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abilità di colloquio di lavoro
Lasso di tempo: Pretest (linea di base) e Posttest (circa 3 mesi dopo la linea di base)
|
Le capacità di colloquio saranno misurate utilizzando una misura di gioco di ruolo in cui i soggetti recitano due scenari di colloquio di lavoro con attori addestrati.
Le interviste saranno videoregistrate e valutate.
È stata utilizzata una media dei due scenari al basale per creare un singolo punteggio pre-test e una media dei due scenari al post-test è stata utilizzata per creare un singolo punteggio post-test.
Il metodo di valutazione è la scala di valutazione delle competenze del colloquio di lavoro misurata dalla scala di valutazione del colloquio fittizio.
I punteggi possibili vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano migliori capacità di intervista.
|
Pretest (linea di base) e Posttest (circa 3 mesi dopo la linea di base)
|
|
Intervista Fiducia in se stessi
Lasso di tempo: Pretest (linea di base) e Posttest (circa 3 mesi dopo la linea di base)
|
Fiducia in se stessi intervista autodichiarata.
I partecipanti hanno auto-riferito la loro fiducia nelle capacità di intervista prima e dopo il test utilizzando un sondaggio di nove elementi, con elementi valutati su una scala a 7 punti (da 1, estremamente non qualificato, a 7, estremamente qualificato); i punteggi totali sono stati calcolati su tutti gli elementi.
Il punteggio minimo è 9 e il punteggio massimo sarebbe 63.
Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia in se stessi nelle capacità di intervista.
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Pretest (linea di base) e Posttest (circa 3 mesi dopo la linea di base)
|
|
Ansia da colloquio
Lasso di tempo: Pretest (linea di base) e Posttest (circa 3 mesi dopo la linea di base)
|
Misura auto-riportata dell'ansia da colloquio completata al pre-test e al post-test.
I partecipanti hanno valutato la loro ansia da colloquio con una versione adattata del Rapporto personale di 34 voci sull'apprensione di parlare in pubblico (PRSPA); la frase "picco del pubblico" è stata sostituita con "colloquio di lavoro".
Gli item sono stati codificati da 1, fortemente in disaccordo, a 5, fortemente d'accordo.
I punteggi totali sono stati calcolati utilizzando la procedura di punteggio totale in due fasi validata del PRSPA con il punteggio minimo pari a 34 e il punteggio massimo pari a 170.
Punteggi più alti indicano una maggiore ansia da colloquio.
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Pretest (linea di base) e Posttest (circa 3 mesi dopo la linea di base)
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Competenza sociale
Lasso di tempo: Pretest (linea di base) e Posttest (circa 3 mesi dopo la linea di base)
|
Misurato dal Social Skills Performance Assessment (SSPA).
Spettacolo di roleplay: la SSPA include due brevi roleplay (3 minuti) in cui i partecipanti si impegnano in una conversazione con un complice sconosciuto che interpreta il ruolo di un nuovo vicino (NN) o di un padrone di casa (LL).
I giochi di ruolo NN e LL sono stati videoregistrati durante le visite pre e post test e sono stati valutati alla cieca mediante l'uso di un sistema di ancoraggio.
Il roleplay NN è stato valutato su otto item tramite una scala a 5 punti (ad esempio, 5, molto interessato, a 1, molto disinteressato), e il roleplay LL è stato valutato su nove item tramite una scala a 5 punti (ad esempio, 5, molto concentrato, a 1, molto sfocato).
I due punteggi del gioco di ruolo sono stati combinati per creare un punteggio totale pre-test e un punteggio totale post-test.
I punteggi sommati possono avere un minimo di 17 e un massimo di 85.
Punteggi più alti indicavano abilità migliori.
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Pretest (linea di base) e Posttest (circa 3 mesi dopo la linea di base)
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Disagio psicologico - Breve scala di valutazione psichiatrica
Lasso di tempo: Pretest (linea di base) e follow-up a 6 mesi dalla data di randomizzazione
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La Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) è composta da 18 item e utilizza una scala Likert a sette item con 1 = "non presente" e 7 = "estremamente grave".
I punteggi sommati possono variare da 18 a 126.
Punteggi più alti indicano più sintomi.
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Pretest (linea di base) e follow-up a 6 mesi dalla data di randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH110524-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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