- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03049813
Treinamento de entrevista de trabalho de realidade virtual em doença mental grave
7 de março de 2023 atualizado por: Matthew Smith, University of Michigan
Treinamento de entrevista de emprego em realidade virtual: um aprimoramento para o emprego apoiado em doenças mentais graves
Este é um estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia baseada na comunidade do treinamento de entrevista de emprego de realidade virtual (VR-JIT).
A Northwestern University está fazendo parceria com a Thresholds Inc. para avaliar a eficácia do VR-JIT na melhoria das habilidades de entrevista e acesso ao emprego.
Além disso, avaliaremos a relação custo-benefício do VR-JIT e o processo de implementação do VR-JIT em Thresholds.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60609
- Thresholds Bridge South
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60613
- Thresholds Ogden
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60632
- Thresholds Bridge Southwest
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60644
- Thresholds Bridge West
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
Diagnóstico de qualquer um dos seguintes:
- Qualquer transtorno do espectro da esquizofrenia crônica, incluindo esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno delirante, transtorno psicótico breve, transtorno esquizofreniforme, outro transtorno do espectro da esquizofrenia especificado e transtornos relacionados e espectro da esquizofrenia não especificado e transtornos relacionados;
- Qualquer transtorno do espectro bipolar além do tipo bipolar I e II, incluindo ciclotimia, outro transtorno bipolar especificado e transtornos relacionados e transtornos bipolares não especificados e transtornos relacionados;
- Qualquer transtorno depressivo, incluindo transtorno disruptivo da desregulação do humor, transtorno depressivo maior, transtorno depressivo persistente, outro transtorno depressivo especificado e transtorno depressivo não especificado;
- Transtorno de estresse pós-traumático
- Fluência em Inglês
- nível de leitura da 6ª série
- Inscrito em Emprego Apoiado/Apoio de Colocação Individual (IPS)
- Inscrito IPS ativo conforme indicado por pelo menos 1 contato com seu Especialista de Emprego nos últimos 30 dias.
- Atualmente desempregado ou subempregado
- Planejando ir a entrevistas dentro de 4 semanas após o registro no estudo.
- Disposto a ser gravado em vídeo para certos elementos de estudo.
- Deve ter dado consentimento informado e assinado antes do registro no estudo.
Critério de exclusão:
- Deficiência documentada de desenvolvimento ou aprendizagem.
- Condição médica que pode comprometer a cognição (por exemplo, doença de Parkinson, doença de Alzheimer, coreia de Huntington, TCE moderado ou maior).
- Visão não corrigida ou problemas auditivos
- Ideação suicida ativa nos últimos 30 dias com pelo menos alguma intenção de agir, com ou sem plano específico; isso se refletiria em uma pontuação de 4 ou 5 na seção de Ideação Suicida da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (CSSRS)
- Uma tentativa de suicídio anterior nos últimos 30 dias que não incluiu atos ou comportamentos preparatórios, mas foi definida por um ato potencialmente autolesivo cometido com pelo menos algum desejo de morrer como resultado do ato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de entrevista de emprego de realidade virtual
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Treinamento para entrevista de emprego usando software de realidade virtual criado pela SIMmersion, Inc, além de serviços de emprego com suporte padrão.
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Outro: Emprego Apoiado (Serviços como de costume)
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Serviços de emprego com suporte padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de emprego
Prazo: Acompanhamento de 9 meses a partir da data de randomização
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Taxas de emprego na visita de acompanhamento de 9 meses medidas com questionário.
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Acompanhamento de 9 meses a partir da data de randomização
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Tempo para emprego
Prazo: Acompanhamento de 9 meses a partir da data de randomização
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Avaliamos o número de dias entre a randomização e a obtenção de emprego usando um questionário aplicado por meio de entrevistas telefônicas com o sujeito e também verificando com o sistema de rastreamento de Emprego Apoiado (IPS).
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Acompanhamento de 9 meses a partir da data de randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades de entrevista de emprego
Prazo: Pré-teste (linha de base) e pós-teste (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
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As habilidades de entrevista serão medidas usando uma medida de dramatização em que os sujeitos representam dois cenários de entrevista de emprego com atores treinados.
As entrevistas serão gravadas em vídeo e pontuadas.
Uma média dos dois cenários na linha de base foi usada para criar uma única pontuação pré-teste e uma média dos dois cenários no pós-teste foi usada para criar uma única pontuação pós-teste.
O método de avaliação é a escala de classificação de habilidades para entrevistas de emprego, medida pela Escala de Avaliação de Entrevista Simulada.
As pontuações possíveis variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando melhores habilidades de entrevista.
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Pré-teste (linha de base) e pós-teste (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
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Entrevista Autoconfiança
Prazo: Pré-teste (linha de base) e pós-teste (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
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Autoconfiança auto-relatada na entrevista.
Os participantes relataram sua confiança nas habilidades de entrevista no pré-teste e pós-teste usando uma pesquisa de nove itens, com itens avaliados em uma escala de 7 pontos (1, extremamente sem habilidade, a 7, extremamente habilidoso); pontuações totais foram computadas em todos os itens.
A pontuação mínima é 9 e a pontuação máxima seria 63.
Pontuações mais altas indicam maior autoconfiança nas habilidades de entrevista.
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Pré-teste (linha de base) e pós-teste (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
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Ansiedade de entrevista
Prazo: Pré-teste (linha de base) e pós-teste (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
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Medida auto-relatada de ansiedade em entrevista concluída no pré-teste e pós-teste.
Os participantes avaliaram sua ansiedade na entrevista com uma versão adaptada do Relatório Pessoal de Apreensão de Falar em Público (PRSPA) de 34 itens; a frase "pico de público" foi substituída por "entrevista de emprego".
Os itens foram codificados de 1, discordo totalmente, a 5, concordo totalmente.
As pontuações totais foram computadas usando o procedimento de pontuação total validado em duas etapas do PRSPA, com a pontuação mínima sendo 34 e a pontuação máxima sendo 170.
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade na entrevista.
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Pré-teste (linha de base) e pós-teste (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
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Competência social
Prazo: Pré-teste (linha de base) e pós-teste (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
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Medido pela Avaliação de Desempenho de Habilidades Sociais (SSPA).
Desempenho de roleplay: O SSPA inclui dois roleplays breves (3 minutos) nos quais os participantes conversam com um cúmplice desconhecido que desempenha o papel de um novo vizinho (NN) ou um proprietário (LL).
As dramatizações NN e LL foram gravadas em vídeo nas visitas pré e pós-teste e foram avaliadas cegamente pelo uso de um sistema de ancoragem.
O roleplay NN foi pontuado em oito itens por meio de uma escala de 5 pontos (por exemplo, 5, muito interessado, a 1, muito desinteressado), e o roleplay LL foi pontuado em nove itens por meio de uma escala de 5 pontos (por exemplo, 5, muito focado, a 1, muito desfocado).
As duas pontuações da encenação foram combinadas para criar uma pontuação total do pré-teste e uma pontuação total do pós-teste.
As pontuações somadas podem ter um mínimo de 17 e um máximo de 85.
Pontuações mais altas indicavam melhores habilidades.
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Pré-teste (linha de base) e pós-teste (aproximadamente 3 meses após a linha de base)
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Angústia Psicológica - Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica
Prazo: Pré-teste (linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da data de randomização
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A Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS) consiste em 18 itens e usa uma escala Likert de sete itens com 1 = "não presente" e 7 = "extremamente grave".
As pontuações somadas podem variar de 18 a 126.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas.
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Pré-teste (linha de base) e acompanhamento de 6 meses a partir da data de randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH110524-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .