- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03052686
Retrospektivní studie 110 případů ruptury dělohy k určení porodnických a neonatálních komplikací (RUVO)
Přehled studie
Detailní popis
Toto je retrospektivní studie, která shromažďuje údaje o pěti mateřstvích v departementu Val d'Oise ve Francii během 13 let (od 1. 1. 2000 do 31. 12. 2013).
Výskyt ruptury dělohy se zvyšuje s rostoucí frekvencí císařských řezů. Vyskytuje se v míře 0,08 % u všech porodů ve Francii a 0,5 až 1 % porodů na jizvovou dělohu ve Francii.
I když jsou rizikové faktory známy, většinou jsou neočekávané. Jedná se o závažnou komplikaci pro matku (úmrtnost < 1 %, těžká nemocnost 15 % ) i pro dítě (úmrtnost 3 až 6 % na porod v termínu, asfyxie novorozenců 6 až 15 %), která se může vyskytnout během těhotenství resp. během porodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cergy-Pontoise, Francie, 95300
- Hopital Novo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porod s rupturou dělohy
Kritéria vyloučení:
- Porod v porodnici, která se studie neúčastní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Porod s rupturou dělohy
Žádný zásah.
Sledování žen s rupturou dělohy při porodu.
|
Žádný zásah.
Sledování žen s rupturou dělohy při porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikujte rizikové faktory pro matku a plod spojené s rupturou dělohy; hlášením událostí během těhotenství, patologie, životní styl, doprovodná patologie...
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet nežádoucích příhod u matky a plodu spojených s rupturou dělohy při porodu.
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MARKOU Georges, PH, CH Rene Dubos, Pontoise
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Rány a zranění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Porodnické porodní komplikace
- Těhotenské komplikace
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Prasknutí
- Anomálie dělohy
- Ruptura dělohy
- Těhotenství
- Reprodukce
- Reprodukční fyziologické jevy
- Reprodukční a močové fyziologické jevy
- Porod
Další identifikační čísla studie
- CHRD0914
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .