- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03052686
Estudio retrospectivo de 110 casos de ruptura uterina para determinar complicaciones obstétricas y neonatales (RUVO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio retrospectivo, recogiendo datos de cinco maternidades en el departamento de Val d'Oise en Francia, durante 13 años (entre el 01/01/2000 y el 31/12/2013).
La incidencia de ruptura uterina aumenta con el aumento de las tasas de cesáreas. Ocurre a una tasa del 0,08% en todos los partos en Francia y del 0,5 al 1% de los partos en útero cicatricial en Francia.
Aunque los factores de riesgo son conocidos, suele ser inesperado. Esta es una complicación grave para la madre (mortalidad <1%, morbilidad severa al 15%) y para el niño (mortalidad del 3 al 6% por parto a término, asfixia neonatal del 6 al 15%) que puede ocurrir durante el embarazo o durante el parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cergy-Pontoise, Francia, 95300
- Hopital Novo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parto con ruptura uterina
Criterio de exclusión:
- Parto en una maternidad que no participa en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Parto con ruptura uterina
Sin intervención.
Seguimiento de mujeres con ruptura uterina al momento del parto.
|
Sin intervención.
Seguimiento de mujeres con ruptura uterina en el parto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificar los factores de riesgo maternos y fetales asociados a una ruptura uterina; por el informe de eventos durante el embarazo, patología, estilo de vida, patología concomitante...
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de eventos adversos maternos y fetales asociados a una ruptura uterina en el parto.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARKOU Georges, PH, CH Rene Dubos, Pontoise
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Ruptura
- Anomalías uterinas
- Ruptura uterina
- Embarazo
- Reproducción
- Fenómenos fisiológicos reproductivos
- Fenómenos fisiológicos reproductivos y urinarios
- Parto
Otros números de identificación del estudio
- CHRD0914
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .