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Retrospektive Studie von 110 Fällen von Uterusruptur zur Bestimmung geburtshilflicher und neonataler Komplikationen (RUVO)

10. Februar 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier René Dubos
Diese Studie hat zum Ziel, medizinische Daten von Patientinnen mit Uterusruptur bei der Geburt zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Studie, die Daten von fünf Müttern im Departement Val d'Oise in Frankreich über einen Zeitraum von 13 Jahren (zwischen dem 01.01.2000 und dem 31.12.2013) sammelte.

Die Inzidenz von Uterusrupturen nimmt mit zunehmender Kaiserschnittrate zu. Es tritt mit einer Rate von 0,08 % bei allen Geburten in Frankreich und bei 0,5 bis 1 % der Geburten an narbigem Uterus in Frankreich auf.

Obwohl die Risikofaktoren bekannt sind, ist es normalerweise unerwartet. Dies ist eine schwerwiegende Komplikation für die Mutter (Mortalität < 1 %, schwere Morbidität bei 15 %) und für das Kind (Mortalität für 3 bis 6 % bei der Geburt am Termin, Erstickung beim Neugeborenen für 6 bis 15 %), die während der Schwangerschaft oder auftreten kann während der Wehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit Gebärmutterbruch bei der Geburt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geburt mit Uterusruptur

Ausschlusskriterien:

  • Geburt in einer Mutterschaft, die nicht an der Studie teilnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Geburt mit Uterusruptur
Kein Eingriff. Nachsorge von Frauen mit Uterusruptur bei der Geburt.
Sonstiges: Geburt mit Uterusruptur
Kein Eingriff. Nachsorge von Frauen mit Uterusruptur bei der Geburt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizieren Sie mütterliche und fetale Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer Uterusruptur; durch den Bericht über Ereignisse während der Schwangerschaft, Pathologie, Lebensstil, Begleitpathologie...
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der mütterlichen und fetalen unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit einer Uterusruptur bei der Geburt.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Ermittler

  • Hauptermittler: MARKOU Georges, PH, CH Rene Dubos, Pontoise

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRD0914

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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