- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03052686
Studio retrospettivo di 110 casi di rottura uterina per determinare le complicanze ostetriche e neonatali (RUVO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio retrospettivo, che raccoglie i dati di cinque maternità nel dipartimento della Val d'Oise in Francia, durante 13 anni (tra il 01/01/2000 e il 31/12/2013).
L'incidenza della rottura uterina aumenta con l'aumentare dei tassi di taglio cesareo. Si verifica a un tasso dello 0,08% in tutti i parti in Francia e dallo 0,5 all'1% dei parti sull'utero cicatriziale in Francia.
Sebbene i fattori di rischio siano noti, di solito è inaspettato. Si tratta di una grave complicanza per la madre (mortalità <1%, morbilità grave al 15%) e per il bambino (mortalità dal 3 al 6% per parto a termine, asfissia neonatale dal 6 al 15%) che può verificarsi durante la gravidanza o durante il travaglio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parto con rottura uterina
Criteri di esclusione:
- Parto in una maternità che non partecipa allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Parto con rottura uterina
Nessun intervento.
Follow-up delle donne con rottura uterina al parto.
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Nessun intervento.
Follow-up delle donne con rottura uterina al parto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificare i fattori di rischio materni e fetali associati a una rottura uterina; dalla segnalazione di eventi durante la gravidanza, patologia, stile di vita, patologia concomitante...
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di eventi avversi materni e fetali associati a una rottura uterina al parto.
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: MARKOU Georges, PH, CH Rene Dubos, Pontoise
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRD0914
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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