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Studio retrospettivo di 110 casi di rottura uterina per determinare le complicanze ostetriche e neonatali (RUVO)

10 febbraio 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier René Dubos
Questo studio ha per obiettivo raccogliere dati medici da pazienti con rottura uterina al parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio retrospettivo, che raccoglie i dati di cinque maternità nel dipartimento della Val d'Oise in Francia, durante 13 anni (tra il 01/01/2000 e il 31/12/2013).

L'incidenza della rottura uterina aumenta con l'aumentare dei tassi di taglio cesareo. Si verifica a un tasso dello 0,08% in tutti i parti in Francia e dallo 0,5 all'1% dei parti sull'utero cicatriziale in Francia.

Sebbene i fattori di rischio siano noti, di solito è inaspettato. Si tratta di una grave complicanza per la madre (mortalità <1%, morbilità grave al 15%) e per il bambino (mortalità dal 3 al 6% per parto a termine, asfissia neonatale dal 6 al 15%) che può verificarsi durante la gravidanza o durante il travaglio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con rottura uterina al parto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parto con rottura uterina

Criteri di esclusione:

  • Parto in una maternità che non partecipa allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Parto con rottura uterina
Nessun intervento. Follow-up delle donne con rottura uterina al parto.
Nessun intervento. Follow-up delle donne con rottura uterina al parto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare i fattori di rischio materni e fetali associati a una rottura uterina; dalla segnalazione di eventi durante la gravidanza, patologia, stile di vita, patologia concomitante...
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi materni e fetali associati a una rottura uterina al parto.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: MARKOU Georges, PH, CH Rene Dubos, Pontoise

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRD0914

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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