- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03052686
Retrospektiivinen tutkimus 110 kohdun repeämätapauksesta synnytys- ja vastasyntyneiden komplikaatioiden määrittämiseksi (RUVO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka kerää tietoja viidestä äitiydestä Val d'Oisen departementissa Ranskassa 13 vuoden ajalta (1.1.2000 - 31.12.2013).
Kohdun repeämien ilmaantuvuus lisääntyy keisarinleikkausten lisääntyessä. Sitä esiintyy 0,08 % kaikista synnytyksistä Ranskassa ja 0,5 - 1 % synnytyksistä poikittaiseen kohduun Ranskassa.
Vaikka riskitekijät tunnetaan, se on yleensä odottamatonta. Tämä on vakava komplikaatio äidille (kuolleisuus < 1 %, vakava sairastuvuus 15 %:lla) ja lapselle (kuolleisuus 3–6 % synnytykseen kesken, vastasyntyneen asfyksia 6–15 %), joka voi ilmetä raskauden tai synnytyksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cergy-Pontoise, Ranska, 95300
- Hopital Novo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytys kohdun repeämällä
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytys äitiydessä, joka ei osallistu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Synnytys kohdun repeämällä
Ei väliintuloa.
Kohdun repeämän saaneiden naisten seuranta synnytyksen yhteydessä.
|
Ei väliintuloa.
Kohdun repeämän saaneiden naisten seuranta synnytyksen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista kohdun repeämiseen liittyvät äidin ja sikiön riskitekijät; raportin mukaan tapahtumia raskauden aikana, patologiaa, elämäntapaa, samanaikaista patologiaa...
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äidin ja sikiön haittatapahtumien määrä, jotka liittyvät kohdun repeämään synnytyksen yhteydessä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MARKOU Georges, PH, CH Rene Dubos, Pontoise
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Haavat ja vammat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Repeämä
- Kohdun poikkeamat
- Kohdun repeämä
- Raskaus
- Jäljentäminen
- Lisääntymisfysiologiset ilmiöt
- Lisääntymis- ja virtsafysiologiset ilmiöt
- Synnytys
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD0914
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .